新京報訊（記者 張兆慧）11月11日，海翔藥業發佈公告稱，全資子公司川南藥業近日收到美國食藥監局（FDA）出具的現場檢查報告（即EIR）顯示，川南藥業符合FDA的cGMP（現行藥品生產質量管理規範）標準。
據悉，川南藥業於2019年9月16日至2019年9月20日接受FDA的cGMP現場檢查。此次川南藥業收到FDA出具的EIR，確認此次檢查已經結束，且川南藥業符合美國FDA的cGMP標準，通過了本次現場檢查。
川南藥業是海翔藥業主要的原料藥生產基地，本次是川南藥業繼2014年、2016年和2017年，連續第4次通過FDA的cGMP現場檢查，標誌著川南藥業質量體系始終保持與國際標準接軌，其生產的原料藥（API）產品可出口美國市場。
海翔藥業表示，此次通過FDA現場檢查有助於公司開拓美國市場、擴大業務規模，同時對公司CDMO/CMO業務的新客戶和新項目開發、拓展具有積極影響。
新京報記者 張兆慧
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