一週行業熱點
盡在醫趨勢的午間新聞
上週醫療行業重磅不斷：
- 注射劑一致性評價正式啟動；
- 美敦力推出首個結腸鏡人工智能系統；
- 2018醫院藥品採購金額TOP10公司，輝瑞、阿斯利康、恆瑞分列前三...
01【政策】國家藥監局：注射劑一致性評價正式啟動
10月15日，國家藥監局綜合司發佈《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技術要求（徵求意見稿）》《已上市化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價申報資料要求（徵求意見稿）》，向社會公開徵求意見，意見反饋截至2019年11月15日。
當前，一致性評價競爭格局已成為帶量採購大背景下決定仿製藥品種格局的關鍵因素，而且多數規模較大的口服制劑已有較多企業申報甚至通過，注射劑品種的一致性評價可能成為未來一段時間仿製藥企業的主戰場。
02【政策】國家醫保局：不排斥將罕見病納入醫保
10月17日，國家醫保局官網發佈《國家醫療保障局關於政協十三屆全國委員會第二次會議第3380號（社會管理類258號）提案答覆的函》，針對將罕見病納入慢性特殊病種的提案進行了答覆。
答覆函指出，基本醫療保險在政策上不排斥包括罕見病在內的任何疾病。
考慮到部分慢性病和特殊病參保患者主要在門診治療且醫療負擔比較重的實際，各地根據醫療保險基金收支情況，把一些病期長、治療費用高的門診慢特病醫療費用納入統籌基金的支付範圍，減輕患者的個人負擔。
03【熱點】“4+7”落標/中標企業都在解散銷售團隊？
10月18日，據業內媒體報道，“4+7”擴面落標的企業北京嘉林，宣佈解散銷售團隊，月底之前陸續辦好員工離職。
此後，有媒體向當事公司求證，北京嘉林營銷負責人馬明回應，“北京嘉林採用的是代理制，企業本身沒有銷售人員，因此不存在解散銷售團隊之說，至於代理商的銷售團隊是否會被解散‘不清楚’。”
除落標企業的團隊動盪，中標企業也面臨組織架構調整的抉擇。據第一財經近日報道，
賽諾菲已經解散波立維醫學團隊及銷售團隊，原因是該品種4+7擴面以超低的價格擬中標，導致利潤空間被嚴重壓縮。但有媒體稱，賽諾菲4+7後組織架構一直在調整，不存在突然解散團隊的說法，目前，賽諾菲官方還未就此做出回應。以上企業關於“銷售團隊解散”的消息是否屬實不得而知，但很清楚的一點是，一旦某個產品沒有了利潤空間，不管是自營還是代理制，都無法再繼續保留相應的銷售人員。
04【熱點】價值650億元股票解禁日，邁瑞股價平穩過渡
10月16日，邁瑞醫療（300760）迎來A股上市後最大考試：價值650億元股票迎來解禁，佔公司總股數的31%，解禁清單如下：
▲本次解禁的40名股東情況
受拋壓影響，公司16日股價自開盤起一路走低，至11:00當日跌幅達到-5.47%，然後有稍許走高，下午基本保持企穩。公司當日收盤價為172.13元/股，當日總體跌幅-4.29%。
05【上市】施一公創立的免疫療法公司——諾誠健華遞交港股上市申請
10月17日，根據港交所信息，諾誠健華（Innocare)已遞交港股上市申請，聯席保薦人為摩根士丹利和高盛。
公開資料顯示，諾誠健華成由中國科學院院士、西湖大學校長施一公和前PPD旗下保諾科技總經理兼首席科學官、前美國默克集團心臟病學研發總監崔霽松聯合創立，2015年11月3日在開曼群島註冊，2016年在中國開始研發，是一家處於臨床階段，專注於研究治療癌症及自身免疫性疾病療法的生物醫藥公司。
截止目前，諾誠健華髮現並研發了九種候選藥物，其中進度最快的兩個註冊性試用於評價奧布替尼針對兩種適應症（復發/難治慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）及復發難治套細胞淋巴瘤（MCL））的療效，並預期將於今年年底向國家藥監局提交新藥申請。
06【融資】1.26億！新藥研發公司原力生命完成A輪融資, 禮來亞洲基金領投
10月15日，原力生命科學有限公司宣佈完成 1.26 億元人民幣A輪融資。此輪融資由禮來亞洲基金 領投，天使輪投資方德屹資本跟投。
原力生命科學位於粵港澳大灣區，以抗腫瘤藥物研發為核心的創新型生物醫藥公司，致力於將突破性的基礎生物醫學研究成果轉化為具有國際競爭力的創新藥，業務涉及腫瘤學、免疫腫瘤學、心臟代謝性疾病等治療領域。
據瞭解，原力團隊創始人、董事長兼首席執行官
孫勇奎博士，2016 年當選為美國國家工程院院士，曾供職於默沙東20餘年，擁有豐富的新藥研發與商務開拓經驗。研發副總裁何國勤博士，此前在禮來製藥公司任職，以及其他在賽諾菲、鵬潤投資等多家集團公司擔任過要職的高管人才。此輪融資將推動原力臨床前項目向臨床階段的轉化，並將持續推進公司研發管線。
07【產品】美敦力推出全球首個結腸鏡人工智能系統
10月17日，美敦力在西班牙巴塞羅那的歐洲聯合胃腸病學周（UEG）上推出全球首個使用人工智能檢測結直腸息肉的系統——GI Genius™，旨在為醫生提供抗結直腸癌解決方案。
羅扎諾（米蘭）人道主義醫院的腸胃科主任Alessandro Repici教授說：“以我的經驗，GI Genius系統可以非常精確地識別結腸粘膜中的病變，這些病變可能很難發現並且可能被遺漏。GI Genius帶來的日常操作的改變，可能會改善疑似結直腸癌患者的診斷和治療結果”。
為了將該技術推向市場，美敦力與人工智能軟件和設備的製造商Cosmo Pharmaceuticals簽訂了全球分銷協議。GI Genius目前獲得CE認證，已在歐洲部分地區有售。
08【產品】30分鐘給出檢測結果，FDA批准首款埃博拉病毒快速診斷試劑盒
近日，FDA宣佈批准了第一款用於快速診斷埃博拉病毒病（Ebola Virus Disease，EVD）的試劑盒的上市申請。
這款OraSure Technologies公司的OraQuick埃博拉病毒快速抗原檢測試劑盒（The OraQuick Ebola Rapid Antigen Test）適用於已有EVD症狀的潛在患者，以及疑似因EVD去世的患者屍體，能提供一種快速的埃博拉病毒感染診斷，在接觸樣本30分鐘內就能夠顯示陽性或陰性結果。
奧瑞許科技公司（OraSure Technologies）創立於1979年，在美國、歐洲及國際上從事唾液診斷產品和標本採集設備及其他診斷產品的開發、製造、營運、銷售等業務，主要應用於檢測或診斷危急醫療狀況。
09【公司】武田以超過2億美元的價格，將部分非核心資產出售給瑞士製藥商Acino
10月15日，
武田表示，正在以超過2億美元的價格向瑞士製藥商Acino International出售約30種非處方藥和處方藥在中東和非洲市場的權利。據瞭解，這些產品主要來自於胃腸病、罕見病、血漿療法、腫瘤和神經領域。武田發言人表示，此次交易排除了老牌胃藥dexlansoprazole和pantoprazole，武田仍然保留在新興市場國家中提供這兩款藥物的權利。
武田增長與新興市場總裁Ricardo Marek表示，一旦雙方達成協議，武田將有300名銷售和市場營銷人員轉移到Acino，交易預計將於明年3月31日結束。
完成交易後，武田可以將更多的資源投入到新藥的開發上，公司計劃在未來三年內在這些國家推出16種創新藥。
10【榜單】2018醫院藥品採購金額TOP10公司，輝瑞、阿斯利康、恆瑞分列前三
10月11日，中國藥學會發佈了《中國藥學會2018年度醫院用藥監測報告》。
據介紹，該份《報告》從各類藥品的品種數、使用金額、使用頻度三個維度入手，分析了2018年度醫院藥品使用及近5年趨勢變化情況。
該報告顯示，年度採購金額Top10的企業按採購金額比例由大到小，依次為輝瑞、阿斯利康、恆瑞醫藥、揚子江藥業、賽諾菲、羅氏、拜耳、齊魯製藥、諾華、正大天晴。
▲2018年度採購金額Top10公司
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