黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是最致命的皮肤癌症之一。黑色素瘤一旦发生转移，患者的5年生存率不到5%。由于转移率高、治疗难度大、临床预后差，黑色素瘤常被称为"癌中之王"。在治疗方面，一线治疗失败的黑色素瘤患者目前缺乏有效的标准治疗方案。
自2011年以来，免疫检查点抑制剂（PD-1或PD-L1）已彻底改变黑色素治疗的格局，显著改善了无进展生存期和总生存期，且安全性良好，因此，确立为不可切除的和转移性和黑色素瘤患者标准治疗。
伊匹木单抗是首个在转移性黑色素瘤中显示出改善总生存的免疫治疗，2011年美国FDA获批其适应症。之后O药和K药均显示出相对伊匹木单抗的优效性，并在一线治疗中获批。
目前国内，PD-1抗体K药和特瑞普利单抗也在2018年被批准用于不可切除或转移性黑色素瘤患者。
传统的化疗和靶向治疗不同，免疫治疗主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。
研究结果显示，特瑞普利治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，1年生存率达69.3%。
然而，只有约20%·40%的患者可对PD-1产生初始应答。研究表明，部分患者会在初始应答后出现进展。目前对一线PD-1治疗后出现进展的黑素瘤的治疗是一大挑战。目前该方面也有多项临床试验正在进行中，期待最终的结果！
目前正在进行一项评估Sitravatinib (酪氨酸激酶抑制剂，RTK)与Tislelizumab（PD-1抗体）联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ib期研究”多中心临床研究，该研究已获得国家市场监督管理总局的批准，现面向全社会招募晚期实体瘤患者。
药物介绍：
Tislelizumab”（替雷利珠单抗）是由百济神州研发的 PD-1 单克隆抗体。PD-1 叫做程序性细胞死亡受体-1，是存在于免疫细胞表面的一种蛋白质。PD-1 与它的配体结合后，可以抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。Tislelizumab 则可以阻断 PD-1 与配体的结合，从而消除对免疫细胞的抑制作用，免疫细胞进而可以对肿瘤细胞进行攻击。同时，由于对 Tislelizumab 的特殊设计，不同于其他同类产品，Tislelizumab 不会结合吞噬细胞表面某些特殊蛋白（Fc gamma 受体），从而避免了结合抗 PD-1 抗体的免疫细胞被吞噬细胞错误清除。这样，就最大限度地保障了抗肿瘤免疫活性。
Sitravatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂（RTK）类药物。Sitravatinib 旨在阻断特定蛋白质（认为该蛋白质会促进肿瘤生长），并阻止新血管生长（该新血管生长有助于肿瘤生长和扩散）。此外，研究表明，sitravatinib 有助于刺激患者的免疫系统，改善其识别和攻击癌细胞的能力。
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