张通社消息，FDA宣布加速批准百济神州的新药Brukinsa（zanubrutinib，泽布替尼）上市，治疗经治的套细胞淋巴瘤。 值得注意的是，这一批准比FDA的预定回复日期早了近4个月，显示了FDA为了将这款创新疗法尽早带给患者作出的努力。
泽布替尼是百济神州公司自主研发的一款口服BTK小分子抑制剂，它的特点在于最大化对BTK靶点的特异性结合，从而最大程度减小脱靶效应而带来的毒副作用。在治疗多种B细胞癌症的临床试验中，泽布替尼都显示出良好的疗效和安全性，具备成为“best-in-class”药物的潜力。它还是首个获得FDA四大特殊通道资格认定的中国自主研发抗癌新药。
受此刺激，今日开盘，百济神州在港股市场大幅飙升，市值一度突破1000亿港元。
近期，该股表现十分抢眼。11月1日和11月4日连续两天大涨，涨幅接近40％，截至发稿时间，该股月内涨幅已经超过50％。
百济神州总算是苦尽甘来，据悉，公司近4年净亏损14.5亿美元，成立9年无自研新药上市。此番首款本土原研抗癌药获美国FDA的批准，是百济神州取得的里程碑式突破，也是整个中国生物医药砥砺前行、终究硕果累累的真实写照。再次祝福百济神州！
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