一周行业热点
尽在医趋势新闻
上周医疗行业重磅不断：
- 双11天猫医药平台成交额破亿仅用2分半，O2O订单量翻番；
- 国内唯一冠脉AI进入三类证创新通道，商业化落地将破晓；
- 《科学》杂志发布！2019年度生物技术最佳雇主公司20强……
01【政策】国务院医改小组：进一步推广三明经验，11省或将一票制、第二轮4+7将至
11月15日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》（国医改发〔2019〕2号 ）公布，影响医药企业的重点计划部分包括：
一是要求11个综合医改试点省推行一票制。即医保机构直接与药品生产企业或商业公司直接结算药款，其他省份积极探索 。
11个医改试点省为：江苏、安徽、福建、上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西、青海、宁夏。
二是积极推行省级药品、高值耗材带量采购。各地要积极采取单独或跨区域联盟等方式，按照带量采购、招采合一、质量优先、确保用量、保证回款等要求，对未纳入国家组织集中采购和使用的药品开展带量、带预算采购。
2020年9月底前，11个综合医改试点省份要率先进行探索，其他省份也要积极探索。
三是明年新一批国家带量采购的推进。文件要求，2020年，按照国家统一部署，扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。
02【热点】医保谈判结果传闻汇总！预计本周发布官方结果
11月11-13日，国家医保药品准入谈判在北京进行。本次谈判共涉及150个品种（128个品种，外加不到30个的协议到期谈判品种），70多家药企参与。
此次谈判成功的药品，将纳入国家医保乙类目录，且地方医保目录无权调出、也不能更改支付标准或限定支付统筹地区确定支付比例。谈判确定的支付标准有效期两年(2020-2021年)。
下面是目前流出的谈判结果汇编（以国家医保局官方发布为准）：
- 修美乐、注射用复方甘草酸苷被传谈判成功；
- 大冢制药用于治疗肺结核的新药德拉马尼片降价幅度为40%左右；
- 赛诺制药注射用黄芪多糖降幅28%左右；
- 三生的艾塞那肽微球降幅5%左右；
- 亿帆医药的复方黄黛片降幅5%左右；
- 利拉鲁肽降幅10%；
- 西藏药业的新活素降幅5%左右；
- 四款PD-1抑制剂均谈判成功；
- 卫材乙肝新药乐卫玛（仑伐替尼）谈判失败。
03【热点】双11天猫医药平台成交额破亿仅用2分半，O2O订单量翻番！
11月11日，天猫双11以2684亿元成交额再次刷新纪录。在医药方面，
- 天猫医药平台成交总额破1亿仅用2分25秒；
- 天猫医药（健康商品+医疗服务）成交额超去年全天仅用11小时09分钟；
- 五个品牌跻身成交亿元俱乐部。
另外，在本次天猫双11期间，阿里健康联动全国近150个城市近5000家O2O新零售药店参与活动，活动期间，阿里健康O2O订单量达到了去年的2.65倍。
据阿里健康披露的数据显示，本次双11中，参与商家数量是去年的1.7倍，相应的，参与活动的商品数达到了去年同期的1.78倍。在天猫医药平台（健康商品+医疗服务）下单的消费总人数增加了36%，人均健康花费增加了近20元。
04【产品】第一个中国本土自主研发抗癌新药在美获批，中国创新药进入国际轨道
11月14日，FDA宣布，中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。
由此，泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。
泽布替尼是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，获批用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
据悉，在美国，该药为期30天治疗每月花费12935美元。中国上市申请正在审评审批中，中国商品名定为：百悦泽。
05【产品】数坤科技冠脉AI进入三类证创新通道，有望成为国内第一款上市的心血管AI产品
近日，
数坤科技冠脉AI产品进入 NMPA 三类证创新通道，有望成为最快获得三类证的心血管AI产品。 据悉，数坤AI 产品已经在北京协和医院、上海瑞金医院、北京安贞医院、北京友谊医院等全国200多家三甲医院进行试用。
06【公司】默克以5.76亿美元收购Calporta，进军阿尔兹海默症新药开发
11月13日，全球研究型制药公司默克宣布收购生物科技初创公司Calporta。根据协议条款，默克将为Calporta支付5.76亿美元，包括未披露的预付款和里程碑付款。
通过本次收购，默克获得Calporta临床前TRPML1激动剂的使用，这种药物被视为治疗阿尔茨海默病或帕金森病等神经退行性疾病的潜在疗法。
Calporta是由葛兰素史克与阿瓦隆风险投资公司（Avalon Ventures）合作建立的，专注于 TRPML1 选择性小分子激动剂的研发，该物质被认为能通过促进自噬和溶酶体胞吐作用于溶酶体功能。
与TRPML1功能受损相关的病理状态包括尼曼-皮克C病、肌肉营养不良和阿尔茨海默氏病。
默克研究实验室的副总裁Fiona Marshall表示，越来越多的证据表明，有毒蛋白的积累是帕金森病、肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和阿尔茨海默病等神经退行性疾病的常见机制。默克公司很高兴能开展自己的研究，以评估TRPML1激动剂作为“激活大脑用于清除有毒蛋白的自然清除机制”的手段的潜力。
07【公司】默沙东或放弃法国研发基地，将裁员超200人
11月12日，默沙东宣布了一项重要的企业重组改造项目，位于法国里永（Riom）的生产研究基地 MSD-Chibret Mirabel 将裁员超过1/3，并且面临整体出售的可能。
据悉，法国里永的这家基地专门从事无菌药物的制造和包装，包括眼药和抗生素，成立41年，是默沙东在法国甚至欧洲主要的工厂之一。目前这里拥有员工584人，此次裁员将涉及约200个工作岗位。
据外媒报道，上述基地的重组将分两个阶段进行：
- 第一步，研究中心的实验室关闭；
- 第二步，重组生产。
默沙东表示，面对近年来产量的持续下降，生产中心对其生产线的利用不足，公司计划重组生产活动，这一部分也将有101个工作岗位或被裁撤。 此外，默沙东还宣布将为里永生产研发基地寻找新买家的计划。
08【融资】百心安完成近6000万元B轮融资，自主研发可吸收超薄药物洗脱支架
近日，可吸收冠脉药物洗脱支架研发商百心安宣布完成近6000万元B轮融资，由辰德资本领投，张江科投和前海母基金跟投。2017年4月，百心安曾获约5000万元A轮融资，投资方为上海昱辰投资管理。
据了解，本轮融资将主要用于推进百心安旗下的核心产品Bio-heart生物可吸收冠脉支架的三期临床试验以及产品的注册上市。公司也将根据实际业务开展情况以及新产品研发情况，决定是否启动新一轮融资。
百心安成立于2014年7月，是一家致力于新一代完全可吸收冠脉药物洗脱支架研发、生产和销售的科技型企业。公司创始人汪立毕业于美国加州大学，曾担任美敦力大中华区介入产品主管，联合创建过微创医疗和凯利泰医疗，并带领了这两家企业上市。
据创始人汪立介绍，“与近期上市的可吸收药物洗脱支架相比，百心安的支架壁厚仅有他们厚度的60%至70%，更少的支架材料植入量，在后期支架降解过程中，更能降低靶病变区域的炎性刺激。”
09【并购】4亿欧元！诺华山德士将收购爱施健日本公司，拓展亚洲业务
11月11日，诺华的仿制药子公司山德士 宣布，为拓展亚洲业务，目前正计划以约4亿欧元（4.41亿美元）收购爱施健（Aspen）的日本业务，包括产品线及销售渠道。
按照协议约定，在交易完成时，山德士将支付 3 亿欧元的首期现金对价，交割后满足某些条件后，再向爱施健支付预计不超过1亿欧元的里程牌付款，交易预计在 2020 年上半年完成。
山德士将通过收购获得Aspen在日本市场的药品组合，还包括在日本的专门销售网络和医疗机构。诺华表示，交易完成后，Aspen日本业务将被整合到山德士内部。
Aspen在日本的药品组合主要由非专利品牌药物组成，重点是麻醉剂和特殊品牌，约20种产品，这些产品目前均已经脱专利。2019年上半年，这约20种非专利药品的销售收入为1.41亿美元。
10【榜单】《科学》杂志发布！2019年度生物技术最佳雇主公司20强
近日，《科学》杂志（Science）发布了第 17 个年度的生物技术领域最佳雇主调查结果。
2019 年度生物技术最佳雇主公司 20 强，生物制药巨头如罗氏、阿斯利康、诺华、辉瑞、默克等进入榜单。
▲2019生物技术最佳雇主排行榜
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