本報記者 晏國文 曹學平 北京報道
自華大基因（300676.SZ）和貝瑞基因（000710.SZ）成功上市後，又一家基因檢測服務公司準備登陸資本市場。
不過，11月27日，證監會網站披露，鑑於北京諾禾致源科技股份有限公司（以下簡稱“諾禾致源”）尚有相關事項需要進一步核查，決定取消第十八屆發審委第188次發審委會議對上述公司發行申報文件的審核。
與華大基因、貝瑞基因等以生育健康領域的基因檢測業務為主不同，諾禾致源以生命科學基礎科研領域的基因檢測服務為主，主要面向科研院所、高校等單位，提供基因檢測和生物信息分析外包服務。
證監會官網所稱需進一步核查的相關事項是什麼？這對諾禾致源IPO（首次公開募股）上市意味著什麼？12月5日，諾禾致源方面向《中國經營報》記者回複稱，“公司目前尚未收到證監會對相關事項的落實函，對於相關事項也正在等待通知。”
以科研服務為主
從產業鏈的角度，基因測序產業上游為基因測序儀器、設備和試劑供應商，中游為基因檢測服務機構，下游為醫療機構、科研機構、企業及個人用戶等。從業務來看，諾禾致源屬於中游的基因檢測服務機構。
基因測序應用方向主要可分為科研和臨床。成立於2010年的諾禾致源以科研測序服務為主，主要面向科研機構、高校、醫療機構、藥企等提供基因檢測和生物信息分析等研究服務。
2017年、2018年和2019年上半年，諾禾致源營業總收入分別為7.39億元、10.54億元和5.70億元，淨利潤分別為8105.08萬元、9787.28萬元和3088.20萬元。
上游的測序儀被視為基因檢測行業的核心，據瞭解，美國Illumina在該領域佔據著核心地位。在測序儀方面，諾禾致源多次因耗巨資採購Illumina大型測序儀而受到關注。
國家藥監局數據庫信息顯示，目前國內已有華大基因、博奧生物、華因康基因、泛生子、安諾優達、達安基因、貝瑞和康、吉因加等8家公司基因測序儀批准上市。
對於基因測序儀領域現狀，諾禾致源方面向記者介紹道，“目前商業應用的主流基因測序技術是第二代測序技術，即高通量測序技術。高通量測序技術的核心思想是邊合成邊測序，即通過捕捉新合成的末端的標記來確定DNA的序列。
“目前，行業上游所涉及的第二代測序技術的技術平臺主要還依靠美國公司Illumina和Thermo Fisher提供，其中Illumina憑藉其超高通量和相對較長讀長的優勢，佔有超過70%的市場份額。”
諾禾致源方面表示，“基因測序服務行業上游基因測序設備製造具有較高的技術壁壘，國內少有公司涉及。雖然目前有一些國產測序儀上市，但性能還需要一段時間的驗證，目前Illumina及其測序儀仍佔據著行業最重要的位置。”
那麼，諾禾致源是否有自主研發測序儀的相關規劃？對此，諾禾致源方面向本報記者回複道，“目前公司主要測序儀器和試劑從美國的Illumina和Thermo Fisher進口。採購測序儀和自主研發測序儀都是根據企業自身情況作出的合理選擇。”
對Illumina依賴加大
招股書顯示，2016年、2017年、2018年和2019年上半年，諾禾致源從Illumina採購額佔當期採購總額的比例為 15.92%、23.17%、64.17%和 67.00%。較大地依賴於Illumina，並且佔比逐年增大。
針對對Illumina依賴性較大的問題，諾禾致源方面向本報記者回復表示，“基因測序行業的基本格局決定了公司主要原材料的供應商選擇範圍較小，主要是從美國的Illumina和Thermo Fisher進口。目前公司已與上述核心供應商形成了長期、良好的合作關係，隨著基因測序儀器的通量越來越大，基因測序服務的規模效應也越來越顯著。”
9月27日，證監會發布《北京諾禾致源科技股份有限公司創業板首次公開發行股票申請文件反饋意見》（以下簡稱“《反饋意見》”）。證監會要求諾禾致源保薦人中信證券股份有限公司回覆，報告期內既向Illumina、Thermo Fisher直接採購測序儀和試劑，又通過經銷商北京安泰華信貿易有限公司（以下簡稱“北京安泰華信”）向Illumina、Thermo Fisher採購的原因。
招股書顯示，2018年，諾禾致源向第一大和第二大供應商Illumina和Thermo Fisher採購測序儀器和試劑等，採購額為3.08億元和2797.22萬元，佔比為64.17%和5.83%。同年，諾禾致源還向北京安泰華信採購Illumina、Thermo Fisher 測序儀器、試劑等，採購額為3006.25萬元，佔比為6.26%。
而在2016年和2017年，北京安泰華信均為諾禾致源第一大供應商。
記者查詢諾禾致源10月22日報送的招股書發現，針對《反饋意見》中的該問題，該文件未做相關更新或回覆。
對此，諾禾致源方面向記者表示，公司直接採購Illumina、Thermo Fisher儀器和試劑的同時，也通過貿易商採購的原因主要有三個：
第一，發行人中國和境外子公司均採購上述廠商的儀器和試劑，不同主體的採購渠道不同。報告期初，發行人不具備自行報關進口儀器與試劑的能力，涉及到進口的採購，需通過貿易商進行。2016年起，公司開始建設美國和新加坡實驗室，美國諾禾和新加坡諾禾開始直接向Illumina和Thermo Fisher的美國和新加坡主體採購儀器和試劑，國內的採購仍通過貿易商進行，故出現直接和間接採購並行現象。
第二，上述供應商在國內也設有子公司或分支機構，但分支機構所提供的產品與母公司有所不同，故公司部分採購直接通過國內子公司或分支機構進行，而向母公司的採購需通過貿易商進行，在披露供應商採購金額時進行了同一控制下合併，因此顯示為同時向生產廠商和貿易商採購。
第三，2017年起，公司開始嘗試自行進口報關，將國內採購也轉換為直接向生產廠商採購，但因相關採購團隊的招聘和組建需要一定過程，原與貿易商的採購訂單亦尚未執行完畢，故出現直接和間接採購並行現象。2017年至2018年公司境內主體採購儀器和試劑的間接採購佔比逐步減小，直接採購佔比逐步增加。
諾禾致源方面表示，“隨著公司自行進口報關業務的成熟化，未來採購將主要通過直接從廠家自行進口，通過代理商採購的情形將繼續減少。”
毛利率下降
按業務細分，諾禾致源業務可分為生命科學基礎科研服務、醫學研究與服務、建庫測序平臺及其他四大類。2016年、2017年、2018年和2019年上半年，諾禾致源毛利率分別為48.00%、42.81%、42.89%和 37.52%，總體呈現下降趨勢。
其中，生命科學基礎科研服務一直為其貢獻近一半的營收。2019年上半年，該業務收入佔比為47.39%。
財務數據顯示，諾禾致源第一大業務的毛利率下滑較為明顯。2016年、2017年、2018年和2019年上半年，該業務的毛利率分別為58.14%、53.32%、50.95%和46.25%。
《反饋意見》要求，重點說明生命科學基礎科研服務毛利率逐年下滑超過5%的原因，說明該部分業務毛利率的未來變化趨勢及對公司盈利能力的影響。
對此，諾禾致源在更新後的招股書中解釋道，“公司在 2016 年和 2017 年引入最新的測序設備，並通過不斷的工藝優化提高測序通量，縮短生產週期，使得單位測序成本不斷下降。但是同時，受到市場競爭加劇和測序平臺技術提升的影響，報告期內生命科學基礎科研服務的主要產品及服務的價格均出現較大幅度的下降。”
招股書顯示，諾禾致源主要競爭對手為面向基礎研究的基因測序服務提供商，包括華大基因、安諾優達和百邁客等。其中，百邁客與諾禾致源業務均以科研領域的測序服務為主，華大基因和安諾優達既有科研也有臨床的測序服務。
據2018年年報，華大基因將科研服務歸類為“多組學大數據服務與合成業務”。2017年和2018年華大基因該業務收入為6.55億元和7.03億元，是諾禾致源較大的競爭對手。
科研服務是基因測序的應用方向之一。諾禾致源表示，“基因組學的其他應用領域還包括已經較為成熟無創產前篩查和腫瘤基因篩查，以及正在起步的新生兒遺傳病篩查、罕見病基因篩查、健康管理等領域。這些新的技術應用將帶來更為廣闊的市場和業務機會。”
為應對產品和服務較為單一的風險，諾禾致源也在試圖進入腫瘤基因篩查領域。
諾禾致源表示，公司自主研發的“人 EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1 基因突變檢測試劑盒（半導體測序法）”於 2018 年 8 月取得國家藥監局第三類醫療器械註冊證，有望成為公司進入腫瘤基因檢測市場的切入點。
據國家藥監局數據，該試劑盒用於定性檢測非小細胞肺癌（NSCLC）腫瘤組織基因的多種變異。
招股書顯示，腫瘤臨床檢測市場是諾禾致源未來發展規劃之一。不過，目前，“臨床領域的業務已經開始，但目前收入佔比較小。”
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