醫藥網12月17日訊 12月16日，海南省公共資源交易服務中心官網掛出《關於公示藥品集中採購擴圍未中選品種降價情況的通知》，公示期截止後將對無異議的降價品種進行降價，並對未降價的品種進行撤網。
經梳理，在235個需梯度降價的品規中，有149個選擇了降價，對比2018年底掛網價格降幅在50%以上的有24個，平均降幅為33.72%。其中，降價幅度最大的當屬齊魯製藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（300mg，30片/瓶）——較該產品2018年底掛網價下降97.48%，低於“4+7”擴圍的中標價。
未中選企業不吝嘗試
儘管沒有了帶量採購“量”的保證，但選擇報出低於集採擴圍中標價的，仍為數不少。其中固然有因未過一致性評價必須遵循梯度降價要求的藥品，但也不乏為增加市場競爭主動大幅降價的已過評藥品。
對比最小劑量的報價，草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸帕羅西汀片、奧氮平片、吉非替尼片、福辛普利鈉片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、馬來酸依那普利片、左乙拉西坦片、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美託咪定注射液等12個品種都有企業報出低於“4+7”擴圍中標價的價格。
海南低於“4+7”擴圍中標價的未中選品種
其中，注射用培美曲塞二鈉競爭最為激烈。100mg與500mg兩個規格包裝，共計9個未中選企業參與自主報價，除揚子江藥業外其他企業均給出一定幅度的降價。其中，江蘇奧賽康藥業的注射用培美曲塞二鈉（凍乾粉針劑，0.5g）和南京先聲東元製藥的注射用培美曲塞二鈉（凍乾粉針劑，0.1g）分別報出1295.20元和449.09元，均低於帶量採購中選品種生產廠商四川匯宇製藥的中標價格。而根據米內網2018年中國公立醫療機構終端競爭格局，佔據注射用培美曲塞二鈉主導地位的豪森藥業（市場份額43.11%）也降價了15.89%，給出2733.54元的報價。
四川匯宇製藥的注射用培美曲塞二鈉在集採中贏得先機，系其注射劑屬於“海內外共線且在歐盟上市”所以取得視同通過一致性評價資格。同樣出現市場主導企業未能中標的還有鹽酸右美託咪定注射液，在此次海南省的主動報價中去年佔有8成市場份額的恆瑞醫藥以35.85%的降幅報出119.58元/每瓶的價格，低於揚子江藥業中標的單價。
行業人士指出，“4+7”擴面集採25個品種中的3個注射劑（注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液、鹽酸右美託咪定注射液）因通過一致性評價
企業少，中選價同比“4+7”中標價降幅較低，甚至沒有降價，預估後續市場價格競爭將“貼身肉搏”。未來若企業加速推進注射劑一致性評價，相關品種的用藥格局或仍有變數。
86個品規未降價將被撤網
按照海南省對藥品集中採購擴圍未中選品種梯度降價的要求，集採的25種藥品已在平臺掛網的同通用名（含劑型）未中選藥品，要按全國最低價（不包含“4+7”及擴圍中選價格）申請下調在海南省的掛網價格。
公示內容顯示，此次海南要求梯度降價的235個品規中，仍有86個未降價。對此，海南省公共資源交易服務中心也採取與其他省份類似的態度：將於12月18日公示期截止後，對無異議的降價品種進行降價，並對未降價的品種進行撤網。
其中，同屬心血管系統化藥的厄貝沙坦片和苯磺酸氨氯地平片均有10個以上品規不降價。從一致性評價通過情況看，苯磺酸氨氯地平片競爭最為激烈，過評企業數已多達14家。據米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端氨氯地平銷售額超過60億元，片劑佔比高達96.95%，主要生產廠家包括輝瑞、華潤賽科藥業、揚子江上海海尼藥業、蘇州東瑞製藥等，其中原研藥企輝瑞佔據近60%的市場份額。不過業內也預期，隨著集採的推進，國內藥企的發力，原研的市場份額仍將逐步下滑。
按照對未中選藥品梯度降價的要求，未中標藥品中，原研藥、通過一致性評價仿製藥還可用中選價保有一定的價格空間，而未通過一致性評價仿製藥，價格就必須低於中選價，市場將面臨可預見的萎縮。分析人士重申，全國擴圍內的24個省份未中選品種都將面臨“不降價，就撤網”的選擇，梯度降價趨勢難以迴避。
海南“4+7”擴圍未中選品種降價情況
閱讀更多 廣雲堂 的文章
