（本報記者陸悅） 1月3日，國家藥品監督管理局召開座談會，聽取部分全國人大代表、全國政協委員、行業協會代表和有關人士對“兩品一械”監管工作的意見和建議，共同謀劃推進藥監事業改革發展。國家藥監局黨組書記李利主持會議並講話，國家藥監局局長焦紅介紹藥品監管工作情況，國家藥監局領導徐景和、陳時飛、顏江瑛出席會議。
與會代表對國家藥監局堅持開門問計、新年伊始即召開座談會，給予了高度肯定。他們一致認為，2019年，全國藥監繫統堅持以人民為中心，攻堅克難，多措並舉，解決了一批事關群眾和企業切身利益的突出問題。藥品監管法治建設成效卓著，進一步規範了醫藥行業市場秩序，為行業發展提供了基本遵循和正確路徑；審評審批制度改革成效有目共睹，推動了一批創新藥品醫療器械成功上市，為醫藥產業高質量發展注入新動力。針對新時代藥監工作，與會代表也進行了深入研討，圍繞持續推進審評審批制度改革、貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》及加快配套規章制修訂、優化“兩品一械”註冊備案審評流程、優化營商環境、深化“放管服”改革、加強檢查員隊伍建設等多方面提出意見建議。
李利對代表委員、專家學者和行業協會代表等給予藥監工作的支持和幫助表示感謝。他介紹，2019年國家藥監局共收到全國人大代表建議175件、全國政協委員提案108件，很多建議提案與改革方向、工作重點高度契合。大家廣泛參與藥品管理法律法規制修訂和普法宣傳工作，積極開展監管科學研究，大力支持檢查員隊伍建設，有力地助推了藥品監管能力提升。
李利表示，2020年，國家藥監局將堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，落實黨的十九屆四中全會精神，統籌做好抓黨建、防風險、抓改革、提質量、強基礎各項工作，著力保障藥品安全有效，維護人民群眾健康權益。要堅持一個導向，就是要以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向，以最嚴謹的標準夯實安全基礎，以最嚴格的監管防範藥品風險，以最嚴厲的處罰遏制違法犯罪，以最嚴肅的問責倒逼責任落實。要堅定兩個目標，就是要牢牢守住藥品安全底線、追求藥品高質量發展高線，更好促進藥品安全、有效、質量可控。要做到六個加強，就是要圍繞推動藥品監管體系和監管能力現代化，加強黨的領導和黨的建設，加強藥品風險防控、依法監管、審評審批、支撐保障、社會共治體系和能力建設，形成保障藥品安全有效的強大合力。
焦紅通報了2019年藥品監管重點工作，並介紹2020年工作要點。焦紅指出，2019年全國藥監繫統認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，法規標準體系建設邁出重大步伐，標準體系更加科學嚴謹；持續推進審評審批制度改革和“放管服”改革，醫療器械註冊電子申報有序推進；疫苗監管體系建設初見成效；不斷加強安全風險防控，嚴厲打擊違法違規行為，藥品安全形勢平穩；啟動藥品監管科學行動計劃，積極推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設，全面加強智慧監管，強化國際交流合作，不斷提升監管能力。焦紅表示，下一步，國家藥監局將持續推進藥品監管法治體系建設，深化審評審批制度改革，保持對疫苗嚴管態勢，加強藥品全生命週期監管，科學編制藥品安全“十四五”規劃，強化藥品監管技術支撐，不斷深化國際合作，加強監管隊伍建設和作風建設，推動藥品監管體系和監管能力現代化，助推醫藥產業高質量發展。
全國人大常委會辦公廳、法工委、教科文衛委，全國政協教科衛體委、提案委，中央紀委國家監委駐國家市場監管總局紀檢監察組有關人員，國家藥監局有關司局、直屬單位主要負責人參加座談會。
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