中訪網財經（孫書沁）回首2019年的醫藥行業，在國務院領導下，國家藥監局、國家醫保局、國家衛健委等多部門相互配合，“三醫”聯動改革持續深化。
相關重磅政策、法規密集出臺，例如注射劑一致性評價啟動，仿製藥一致性評價趨於常態化，帶量採購落地實施並繼續擴圍，《藥品管理法》修訂案通過等，深刻影響著行業格局。
鼓勵創新、加強產品質量管控、落實分級診療、提升整體醫療服務水平，也逐漸成為行業的主基調。
近日，發改委正式發佈了對全國1563家國家企業技術中2019年評價結果，四川科倫藥業股份有限公司（002422）技術中心以91分的成績位列第75位，被評為“國家優秀企業技術中心”。
值得一提的是，自2013年起，科倫藥業國家企業技術中心已連續四次被評為優秀，這也標誌著公司技術創新工作獲得國家部委的充分肯定。
致力研發，銳意進取
中訪網瞭解到，科倫藥業於2012年底全面啟動創新轉型。根據歷年財報數據統計，2012以來，科倫藥業累計研發投入已超過45億元。
科倫藥業向中訪網透露，公司制定了“創新驅動，內生增長”發展戰略，堅持每年將銷售收入6%以上的資金投入研發創新。
2019年上半年，科倫藥業上半年研發費用66575.15萬元，同比增長35.71%；2019年前三季度研發費用7.82億元，較去年同期增長25.93%。
可以看出，公司研發投入持續保持高增長態勢。
2017年至今，科倫藥業的37項藥物已獲批生產，均為早上市的重磅品種或市場容量巨大的基礎藥物，其中，技術壁壘優勢項目6項，首仿/首家15項，首家通過一致性評價6項。
28項創新藥的臨床研究正在進行，創新專利海外授權，標誌著公司的藥物研發已進入“仿製推動創新，創新驅動未來”階段，併成功進軍國際市場的良性循環。
雖然硫紅價格拖累了2019年三季度淨利潤，不過，在營收和毛利率增長的同時，科倫藥業較好地控制了成本的增加，顯示了公司穩健經營的能力。
同時，高水平仿製藥和創新藥已經成為推動科倫業績增長的重要引擎，國金證券預計，2019全年仿製藥銷售額有望超過15億元。
據公告披露，2019年以來，科倫藥業氫溴酸西酞普蘭膠囊、氟康唑片、阿昔洛韋片、頭孢氨苄膠囊、福多司坦片等多個品種通過一致性評價並獲得藥品註冊批件。
2019年上半年，科倫藥業過評批文數量達到12個，涉及7大產品(含一致性評價品種5個)。同時，公司15項創新藥臨床研究正在開展，包括KL060332膠囊獲批臨床、ADC藥物注射用SKB264 FDA獲批臨床、創新腫瘤免疫藥物KL-A293注射液獲批臨床。
此外，截至2019年6月30日，科倫藥業已申請專利3,712 項，獲得專利授權2,432項，在腫瘤、細菌感染、腸外營養等多個疾病領域，相繼啟動了近500項重大藥物的研製。
就在上個月，科倫藥業子公司湖南科倫製藥有限公司於近日獲得國家藥監局核准簽發的化學藥品“吉非替尼片”藥品註冊批件。
公告顯示，吉非替尼片為2015年國家藥監政策改革後，按照仿製藥必須與原研一致的要求研究、申報與獲批，質量和療效與原研藥——阿斯利康的易瑞沙等同。
吉非替尼2018年中國銷售額為30.6億元，科倫藥業將與阿斯利康、齊魯製藥等搶灘吉非替尼的市場份額，未來可期。
自2012年啟動創新轉型以來，科倫藥業圍繞全球和中國未滿足的臨床需求、疾病新靶點和新技術進展，面向國內外市場的482項藥物開展研究，其中32項（含一致性評價品種11項）已獲生產，在研管線包括343項仿製藥（含一致性評價品種101項）、24項新型給藥系統（NDDS）藥物、83項創新藥研究，向更加專業的方向堅定邁步。
大輸液業“龍頭”地位穩固
科倫藥業以大輸液起家，其大輸液業務長期以來發展亮眼，大輸液業務毛利率從2013年的49.33%大漲至2018年的71.18%；2019年上半年，毛利率穩定在70.73%；2019前三季度大輸液增速保持在5%左右。
平安證券分析報告中指出,2019年以來，科倫藥業大輸液領域高端產品帶動收入、毛利雙增長,腸外營養新品多特、多蒙捷等實現收入同比4.6倍以上的增長,多室袋產品供不應求。
據悉，科倫藥業旗下的輸液產品在國內醫藥市場長期“穩坐”市場佔有率第一的位置，而在不斷推動品種及包裝高端化升級的背景下，科倫藥業現已擁有了全球最完備的輸液體系。
探索男性大健康“空白格”
隨著生活水平的提高、科學觀念的普及以及教育水平的提升，越來越多的男性開始關注和直面自己的身體健康及生活質量。
男科疾病已成為繼心腦血管疾病、癌症之外，威脅男性健康的第三大殺手，勃起功能障礙（ED）和早洩（PE）在男性疾病中約佔70%。
而這些男性健康問題，不管是在中國還是在國際上，都還是大健康領域的一塊未踏足之地。
科倫藥業基於《健康中國行動2019-2030》，在探索男性健康方面研發及仿製了一系列藥物。
其中，即將上市的鹽酸達泊西汀是主流國家唯一說明書內批准治療早洩的口服藥物（獲批即視同通過一致性評價）。
科倫藥業總經理劉思川曾表示，科倫不僅要創造經濟價值，更是要創造社會價值，在泌尿男科線上會不斷研發出系列產品，也希望在未來有更多的機會和專家在科學研究上建立聯繫。
穩中有進，強勢入局，靜候科倫藥業在仿製藥、創新藥等領域“開花結果”。
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