腎癌,學術名稱為腎細胞癌。大約有85%的腎細胞癌是腺癌,並且大多數是近端管狀起源的,其餘的多數是腎盂移行細胞癌。腎腺癌又可以分為透明細胞癌和顆粒細胞癌,有時可在同一病灶同時發現這兩種腫瘤細胞類型。
25%-30%的腎癌患者在診斷時已經發生轉移,20%-30%的腎癌患者在接受根治術後出現復發或轉移。
腎細胞癌的總體治療原則是,對於未發生轉移的早期,或者只是局部進展的患者進行手術治療,對於晚期的轉移性腎癌沒有手術機會,應該採用以內科為主的綜合治療。I期、II期、III期和IV期腎癌患者治療後5年生存率分別可達92%、86%、64%和23%。
內科治療方面,由於腎細胞癌對放療、化療天然不敏感,因此20世紀90年代主要使用細胞因子治療(如白細胞介素、干擾素等),但是客觀反應率僅為5%-27%,中位無進展生存期僅為3-5個月,且具有明顯的不良反應。
腎細胞癌的靶向治療是2006年出現的,總生存期等都獲得了較大的延長。腎癌的靶向藥物就是兩類,一種是抗血管生成的酪氨酸激酶抑制劑,還有一種是mTOR抑制劑,通常都是根據經濟條件,患者耐受情況進行選擇。
一線靶向藥物:舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼、貝伐珠單抗、卡博替尼
二線靶向藥物:阿西替尼、樂伐替尼、依維莫司
免疫治療:Opdivo、Yervoy、Keytruda、Bavencio
舒尼替尼
商品名:Sutent(索坦)
通用名:sunitinib(舒尼替尼)
靶點:PDGFR、VEGFR、FLT-3、CSF-1R、KIT和RET
廠家:Pfizer(輝瑞)
美國首次獲批:2006年1月
中國首次獲批:2007年10月
獲批適應症:胃腸道間質瘤、腎癌、胰腺神經內分泌瘤
規格:50mg、37.5mg、25mg、12.5mg
推薦劑量:
腎癌:每次50mg,每日一次,隨餐或不隨餐服用。治療4周後休息2周
價格:
12.5mg*28:4340元
50mg*28:12544元(已入醫保)
舒尼替尼一線治療晚期腎細胞癌彙總的ORR為27.5%,中位PFS為47.3周,中位OS為114.6周。
索拉非尼
商品名:Nexavar(多吉美)
通用名:Sorafenib(索拉非尼)
靶點:VEGFR、PDGFR、RAF、MEK、ERK
廠家:Bayer(拜耳)
美國首次獲批:2007年11月
中國首次獲批:2009年8月
獲批適應症:肝癌、腎細胞癌、放射性碘難治性分化型甲狀腺癌
規格:200mg*60
推薦劑量:每次400mg,每天2次,空腹服用(進食前1小時或進食後2小時)
價格:200mg*60:12500元(已入醫保)
索拉非尼一線治療晚期腎癌的中位PFS為7.3個月。
帕唑帕尼
商品名:Votrient(維全特)
通用名:pazopanib【帕(培)唑帕尼】
靶點:VEGFR-1~3、PDGFR –α、PDGFR –β、FGFR-1、 FGFR-3、Kit、Itk、Lck、cFms
廠家:Novartis(諾華)
美國首次獲批:2009年10月
中國首次獲批:2017年2月
獲批適應症:腎癌、軟組織肉瘤
規格:200mg*30,400mg*30
推薦劑量:每日口服一次,每次800mg,飯前1小時或飯後2小時服用
價格:
200mg*30:4800元
400mg*30:8160元(已入醫保)
帕唑帕尼一線治療晚期腎癌的ORR為30%,中位DOR為58.7周,中位PFS為9.2個月。
貝伐珠單抗
商品名:Avastin(安維汀)
通用名:Bevacizumab(貝伐珠單抗)
靶點:VEGF
廠家:Roche(羅氏)
美國首次獲批:2004年
中國首次獲批:2015年
獲批適應症:結直腸癌、腎癌、卵巢癌、肺癌
規格:100 mg/4 mL或400 mg/16 mL
推薦劑量:
腎癌:每2周靜脈注射一次,每次10 mg/kg,聯合α-干擾素
價格:100mg/4ml:1935元(已入醫保)
貝伐珠單抗聯合α-干擾素一線治療晚期腎癌的ORR為30%,中位PFS為10.2個月,中位OS為23個月。
卡博替尼
商品名:Cometriq(MTC)、Cabometyx(RCC)
通用名:cabozantinib(卡博替尼)
靶點:MET、VEGFR1、2、3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT
廠家:Exelixis
美國首次獲批:2012年
中國首次獲批:尚未獲批
獲批適應症:甲狀腺癌、腎癌、肝癌
MTC規格:20mg、80mg(膠囊)
RCC規格:20mg、40mg、60mg(片劑)
推薦劑量:
腎癌:每次60mg,每日一次
價格:原研20mg*84+80mg*28:約52980元
獲批數據
卡博替尼一線治療晚期腎癌的ORR為20%,中位PFS為8.6個月,中位OS為26.6個月;卡博替尼二線治療腎癌的ORR為17%,中位PFS為7.4個月,中位OS為21.4個月。
腎癌骨轉移數據
卡博替尼治療有骨轉移的晚期腎癌的ORR為17%,中位PFS為7.4個月,中位OS為20.1個月。
阿西替尼
商品名:Inlyta(英立達)
通用名:Axitinib【阿西(昔)替尼】
靶點:VEGFR
廠家:Pfizer(輝瑞)
美國首次獲批:2012年1月
中國首次獲批:2015年4月
獲批適應症:腎癌
規格:1mg*28、5mg*28片
推薦劑量:5mg 每次,每日兩次,若2周之內未發生2級以上的不良反應或血壓高於150/90mmHg,則將劑量增至7mg每次,每日兩次,觀察兩週後無2級不良反應發生則增至最大劑量10mg每次,每日兩次,如果需要,劑量可降至2-3mg 每次,每日兩次
價格:5mg*28片:5796元(已入醫保)
阿西替尼二線治療晚期腎癌的中位PFS為6.7個月。
《舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼都不如阿昔替尼對腎癌特異性強?》
樂伐替尼
商品名:Lenvima(樂衛瑪)
通用名:lenvatinib【樂(侖)伐替尼】
靶點:VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET、KIT
廠家:Eisai(日本衛材)
美國首次獲批:2015年2月
中國首次獲批:2018年9月
獲批適應症:甲狀腺癌、腎癌、肝癌
規格:4mg、10mg
推薦劑量:
腎癌:每次18mg,每日一次,聯合依維莫司每次5mg,每日一次
價格:4mg*30:16800元(未入醫保)
樂伐替尼聯合依維莫司二線治療晚期腎癌的ORR為37%,中位PFS為14.6個月,中位OS為25.5個月。
依維莫司
商品名:Afinitor(飛尼妥)
通用名:Everolimus(依維莫司)
靶點:mTOR
廠家:Novartis(諾華)
美國首次獲批:2009年
中國首次獲批:2013年
獲批適應症:腎癌、胰腺神經內分泌腫瘤、結節性硬化症(TSC)相關的室管膜下鉅細胞星形細胞瘤(SEGA)、乳腺癌
規格:2.5 mg*30、5 mg*30、7.5 mg*30、10 mg*30
推薦劑量:每次10mg/kg,每日一次
價格:
2.5mg*30 :2612元
5mg*30:4306元(已入醫保)
依維莫司二線治療晚期腎癌的ORR為2%,中位PFS為4.9個月。
Opdivo
商品名:Opdivo(歐狄沃)
通用名:Nivolumab(納武利尤單抗)
廠家:BMS(百時美施貴寶)
美國首次獲批:2014年12月
中國首次獲批:2018年8月
獲批適應症:黑色素瘤、肺癌、霍奇金淋巴瘤、腎癌、結直腸癌、頭頸部鱗癌、尿路上皮癌、肝癌
規格:40 mg/4 mL、100 mg/10 mL、240 mg/24 mL
推薦劑量:
腎癌:單用時每2週一次,每次240mg或每4週一次,每次480mg,靜脈注射30分鐘;與Y藥合用時O藥3 mg/kg, Y藥1 mg/kg,每3周的同一天注射一次,共4個週期,之後靜脈注射O藥240 mg/ 2周或480 mg/ 4周,每次30分鐘
價格:
100mg/10ml:9260元
40mg/10ml:4591元(未入醫保)
O藥聯合Y藥一線治療ORR為41.6%,中位DOR為NE(not estimable未評估到),中位PFS為11.6個月,中位OS為NE。
O藥二線治療晚期腎癌的ORR為21.5%,中位DOR為23個月,中位OS為25個月。
Yervoy
商品名:Yervoy
通用名:ipilimumab(伊匹單抗、伊匹木單抗)
廠家:BMS(百時美施貴寶)
美國首次獲批:2011年
中國首次獲批:尚未獲批
獲批適應症:黑色素瘤、腎癌、結直腸癌
規格:50mg/10mL、200mg/40mL
推薦劑量:
腎癌:O藥3 mg/kg,Y藥1 mg/kg,每3周的同一天注射一次,共4個週期,之後靜脈注射O藥240 mg/ 2周或480 mg/ 4周,每次30分鐘
價格:原研50mg/10mL:約14900元
Opdivo聯合Yervoy治療中等或低風險的先前未治療的晚期腎細胞癌的ORR為41.6%,中位DOR為NE(not estimable未評估到),中位PFS為11.6個月,中位OS為NE。
Keytruda
商品名:KEYTRUDA(可瑞達)
通用名:pembrolizumab(帕博利珠單抗)
廠家:Merck(默沙東)
美國首次獲批:2014年9月
中國首次獲批:2018年7月
獲批適應症:黑色素瘤、肺癌、頭頸部鱗癌、經典型霍奇金淋巴瘤、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H實體瘤、胃癌、宮頸癌、肝癌、Merkel細胞癌、腎癌、子宮內膜癌、食管癌
規格:100mg/4ml
推薦劑量:
腎癌:每3周靜脈注射一次K藥(200 mg),聯合阿西替尼每日兩次(5 mg)
價格:100mg/4ml:17918元(未入醫保)
獲批數據
K藥聯合阿西替尼一線治療晚期腎癌的ORR為59.3%,中位PFS為15.1個月,12個月生存率為89.9%。
《腎癌一線治療新選擇:K藥+阿西替尼》
更新數據
K藥+阿西替尼是透明細胞性腎癌一線治療的新標準,在所有IMDC風險類別中
均有OS、PFS和ORR獲益,在肉瘤樣腎癌患者中也有足夠的活性。Bavencio
商品名:BAVENCIO
通用名:Avelumab
廠家:Merck(默沙東)
規格:200mg/10ml
美國首次獲批:2017年3月
中國首次獲批:尚未獲批
獲批適應症:默克細胞癌、尿路上皮癌、腎癌
推薦劑量:
腎癌:每2週一次,每次800mg,聯合阿西替尼,每次5mg,每日兩次
價格:200mg/10ml,約13900元
B藥聯合阿西替尼一線治療晚期腎癌患者的ORR為51.4%,中位PFS為13.8個月。
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