1月27日，河南省市場監管局在長垣市召開加強疫情防控市場監管工作現場會，對加強防護醫療器械市場監管、質量監管、價格監管工作進行再強調、再部署、再動員。省政府食安辦主任、省市場監管局黨組書記、局長馬林青出席會議並講話。省局黨組成員、省藥監局黨組書記雷生雲主持會議。
省局在長垣市召開加強疫情防控市場監管工作現場會
馬林青出席會議並講話
馬林青指出，各地各部門及防護品經營單位要統一思想，深刻認識做好疫情防控的重要性和緊迫性，堅決貫徹黨中央決策部署，按照省疫情防控指揮部的要求，務必做到各項措施落實、重點人群管控、重點地區管控、大型活動管控、預防控制、醫療救治、信息報告、物資保障、輿情引導、責任落實“十個堅決到位”。要充分認識質量安全的重要性，把質量安全貫穿到生產經營每一個環節，堅決把住原材料購進、生產加工、出廠檢驗、市場銷售每一個關口，嚴格防止不合格產品流入市場。要充分認識價格穩定的重要性，堅決維護防護類醫療器械市場平穩運行。醫療用品相關企業要誠信經營，嚴格按照相關法律法規，自覺維護市場價格秩序。各地市場監管部門要切實履行好價格監管職責，按照省委、省政府、市場監管總局工作部署，嚴厲打擊疫情防控期間各種價格違法行為。
馬林青強調，長垣是衛生材料生產產業集中地，近幾年，在市場監管部門和企業的共同努力下，產品質量大幅提升，市場佔有率越來越高，但產品質量安全和價格穩定等方面還存在一些問題和隱患。在當前疫情防控期間，防護類醫療器械質量安全事關人民生命健康，產品價格關係人民群眾切身利益。各相關企業一定要認真對照檢查，對標法律法規要求，把風險隱患查清找實，把法規要求學深學透，高標準、嚴要求，徹底整改到位，決不讓一件不合格產品流向市場。
馬林青強調，疫情就是命令，防控就是責任。長垣市作為全國防護類醫療器械的重要產區，能不能保證產品質量、維護價格穩定、保證市場供應，對於能不能在最短的時間內打贏這場疫情防控非常重要。各級、各部門和各生產企業，要堅決扛起這份沉甸甸的疫情防控責任，恪盡職守、盡心盡力，不辜負黨中央、國務院和省委、省政府的重託，不辜負全省乃至全國人民群眾的期盼。
一要落實責任，堅決打贏疫情防控阻擊戰。要嚴格落實屬地管理責任，地方黨委、政府要切實負起屬地管理責任，統籌安排部署好防護類醫療器械市場監管工作，及時研究和解決面臨的形勢和問題，強化執法力量保障，支持監管部門履職盡責。要堅決做到守土有責、守土盡責，特別要重點關注防護類醫療器械質量安全、價格波動等突出問題，加大組織協調、督促檢查力度，切實防範發生重大質量安全事件和輿情事件。
二要嚴格落實部門監管責任。省市場監管局相關處室、省藥品監管局和長垣縣市場監管局，要切實履行監管職責，依法行政、嚴格執法，在非常時期採取非常措施，加大監督檢查力度，嚴厲打擊以次充好、以假充真、哄抬物價、藉機漲價等違法行為。
針對防護類醫療器械質量安全和價格監管，重點要做好十方面工作：
一是要對轄區內醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、醫用一次性防護服和醫用防護服生產廠家嚴格監管，開展一次全面檢查，查找隱患，堵塞漏洞，督促生產經營企業落實好質量安全主體責任，嚴把產品質量關。
二是加強經營環節監督檢查，重點檢查是否未經許可（備案）經營上述醫療器械；是否經營未取得註冊證的上述醫療器械產品。督促經營企業切實落實進貨查驗制度，杜絕不合格衛生防護產品流入市場。
三是強化醫療使用環節監督檢查，嚴查是否存在購進、使用未依法註冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的上述醫療器械，督促醫療使用單位健全管理制度，督促醫療使用單位落實使用防疫用藥品、醫療器械前的檢查核對制度。
四是加強防護類醫療器械不良事件監測義務，及時對不良事件分析研判，做好上報和處置工作。
五是加強市場巡查，對疫情防控涉及的防護類醫療器械、消毒液、抗病毒藥品、治療感冒藥品等相關產品的市場價格實施嚴格監管，努力穩定價格水平。
六是加強提醒告誡，督促企業加強價格自律，嚴格遵守《價格法》和有關規定，明碼標價，不虛構原價，不串通漲價、不搞價格壟斷、不大量囤積市場供應緊張和價格發生異常波動的商品，共同維護市場價格秩序。
七是暢通投訴舉報渠道，保持12315投訴舉報電話24小時暢通，密切關注舉報工作動態，對涉及疫情防控用品、藥品的舉報投訴，要格外重視，及時進行核查、處理和反饋。
八是從嚴從重從快，依法查處借疫情防疫之機制售假劣藥品醫療器械案件和價格違法案件，公開曝光違法行為。涉嫌犯罪的，要依法移送司法機關，追究其刑事責任。
九是加強監管隊伍管理，明確監管任務、監管責任，對不認真履行職責，失職、瀆職造成重大工作損失和嚴重不良社會影響的，嚴格實施責任追究。
十是加強輿情監測和處置工作，對重大緊急突發事件及其它重要情況，要及時向當地黨委、政府和省市場監管局、省藥品監管局報告，依法依規迅速開展處置工作，防止事態擴大。
三要嚴格落實企業主體責任。各企業都要牢固樹立質量第一、誠信經營的理念，切實承擔起社會責任。要建立健全質量保證體系，發揮質量負責人的作用，把質量要求貫穿生產經營全過程，定期研判質量風險，查找安全隱患，及時採取有效措施，夯實質量安全基礎。要依照醫療器械生產質量管理規範、強制性標準、產品技術要求組織生產，嚴格依法依規開展生產經營活動。要組織開展法律法規培訓，教育引導從業人員增強法制意識，具備相應的理論知識和實際操作技能。要切實加強原材料採購管理、生產過程管理、質量檢驗管理，確保採購產品符合法定要求，生產過程規範，檢驗記錄真實、準確、完整、可追溯。要認真履行不良事件監測義務，落實不合格產品召回制度。發生重大質量事故的，在24小時內報告省藥品監管局。要嚴格遵守價格法律法規，誠信經營、合理定價、明碼標價，滿足市場供應。
會上，河南省亞都實業有限公司、河南省智業醫療器械銷售有限公司主要負責人代表全省醫療器械生產經營企業作了表態發言，圍繞產品質量安全、供貨穩價等方面作出了鄭重承諾。
會前，馬林青還先後深入河南亞都集團生產車間、長垣張仲景大藥房、萬全大藥房進行實地調研，重點了解醫用口罩等防疫用品生產情況和消毒殺菌用品的供應銷售情況。
在河南亞都集團生產車間調研
在長垣萬全大藥房調研
省藥監局局長章錦麗，省藥監局副局長蘇其超，長垣市市委書記秦保建，省市場監管局、省藥監局機關有關處室負責人，新鄉市、長垣市市場監管局主要負責人和價格、醫療器械質量分管負責人，長垣縣44家醫療器械生產經營企業主要負責人參加會議。
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