大河網訊 （政務記者 康世甫）1月29日，記者從河南省藥品監管局獲悉，該局啟動了醫療器械應急審評審批程序，依法對疫情防控所需藥械全部實行應急快速審批，確保合法產品能夠快速投放市場。
據瞭解，河南省藥監局自1月23日成立防控工作領導小組以來，省藥監局全體人員放棄春節休假，全面投入疫情防控工作。1月22日至27日，該局印發《關於加強防護醫療器械產品監督管理工作的緊急通知》，向醫用防護類產品生產企業發放《質量安全告知函》，組織對疫情防控相關藥品醫療器械生產經營企業開展針對性監督檢查，重點對長垣市在產加班的醫用防護服和醫用口罩生產企業開展現場檢查，督促企業嚴格依法依規生產經營，確保疫情防控相關藥品醫療器械質量安全。
與此同時，河南省藥監局啟動應急審批。啟動醫療器械應急審評審批程序，依法對疫情防控所需藥械全部實行應急快速審批，對符合法定條件的提前介入、快速受理、快速審評、快速審批，確保合法產品能夠快速投放市場。截至1月28日，已完成3家企業醫用外科口罩等產品生產許可事項的預審和審查審批工作。
另外，針對醫療器械生產企業遇到的問題，河南省藥監局開設綠色通道。目前，該局為新鄉市華西衛材有限公司(醫用防護服大型生產企業)開設原材料檢驗綠色通道，安排省醫療器械檢驗所第一時間開展檢驗工作，助力企業生產。
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