应急审批,速发医疗物资“准生证”

由于疫情发展,口罩、防护服等防护用品缺口巨大。为弥补缺口,1月23日,湖北省药监局迅速启动医用口罩、防护服等产品应急审评审批机制,对未在境内注册/备案的医用口罩、防护服等产品进行应急评价,对有生产能力而没有医用“准生证”的企业进行应急审批。

截至1月31日,26批产品(5个防护服、21个口罩)经评价,指标与相关标准基本一致,准予推荐使用,部分产品因缺少相关安全防护指标、关键性参数或不是医用产品,存在安全隐患,本着宁缺勿滥的原则,不予推荐使用。湖北明尔康、湖北卓亚、武汉华世达,咸宁金士达、咸宁爱科等5家企业的6个医用口罩、医用防护服产品获准生产,正在开足马力,源源不断投放市场。

湖北之声记者李丹琼


应急审批,速发医疗物资“准生证”


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