自治区药监局建立6项机制积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情

2月3日,记者从自治区药监局获悉,该局用“战时”标准抓工作、以“战时”姿态守岗位,高度负责、依法履职,建立6项机制,全力服务保障防控疫情的相关药品医疗器械质量安全。


自治区药监局建立6项机制积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情

据悉,这6项机制为:建立应急审批管理机制,疫情防控期间对我区医用口罩、医用防护服等防控工作急用医疗器械实施3项特殊管理措施,先后对宁夏红十字会接受捐赠的4种防护用品、宁夏普益医疗器械公司从阿联酋紧急进口的口罩等产品第一时间进行了现场专业性查验;建立行刑衔接联防联控机制,联合自治区公安厅治安总队和卫健委、工信厅相关部门,有效发挥行刑衔接机制作用,加大对疫情防控期间制售假劣医用口罩、医用防护服、医用手套等违法犯罪行为的打击力度,严查重处违法违规经营及销售不合格药品医疗器械行为,确保疫情防控物资质量安全;建立网络监测沟通机制,积极协调国家药监局医疗器械网络交易监测中心等机构,按照线上线下一致原则,全面摸排梳理并密切监测涉及我区的通过网络渠道违法违规销售假劣医用口罩、抗病毒药品等案件线索,做到早发现、早预防、早处理。

此外,建立投诉信息督查督办机制,协调自治区“12315”投诉举报中心,全面梳理自1月20日以来涉及药品医疗器械化妆品质量安全方面的投诉举报信息,特别是对医用口罩等紧缺物资的投诉举报线索进行仔细甄别,并督促做好相关事项的调查处理。截至2月1日,共接到涉及“两品一械”质量安全的投诉举报13件(医疗器械11件,主要是涉及口罩的投诉;药品1件;化妆品1件),已办结4件;建立应急抽检机制,鉴于自治区药检院不具备医用口罩等医疗器械检验能力,为提高应急抽检效能,积极主动联系协调陕西省医疗器械质量检验研究院为宁夏开通绿色快检通道,并通过建立“宁夏医疗器械应急抽检微信群”等方式与其保持经常性业务沟通,为加强医用口罩、医用防护服等急用医疗器械的检测提供技术保障。目前,已协调银川市市场监管局对银川市红十字会接受捐赠的医用口罩委托该院进行了快速检测。

同时,建立案件查办应急机制,本着防疫工作无小事,有报必查、有案快办、涉案重处的原则,在接到新疆药监局《关于协助调查“一次性使用口罩”相关情况的函》后,第一时间组成调查核实小组,并联合公安部门,经多地走访排查,及时摸清情况并向新疆药监局进行了回复,有效提升了药监系统跨省区协同协作的工作效能。(记者 郝 婧)


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