风波再起!如何看待武汉病毒所申请瑞德西韦的专利?

风波再起!如何看待武汉病毒所申请瑞德西韦的专利?

中国科学院武汉病毒所最近可谓是风波不断,继“双黄连风波”“阴谋论风波”后,其又陷入了瑞德西韦的专利争议中。


01

武汉病毒所发现瑞德西韦有效,第一时间竟去“抢注”专利?

伴随着美国首例确诊新型冠状病毒肺炎患者成功治愈案例在国内的不断传播,瑞德西韦这个药物一时之间成为众人瞩目的焦点,并被看做是抗击新冠肺炎的希望。

2月4日,中国科学院武汉病毒所官网发布消息称,我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展,瑞德西韦和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒,其间还提到了其已于1月21日申报了瑞德西韦中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),此消息一出,次日便引发了全网热议。

风波再起!如何看待武汉病毒所申请瑞德西韦的专利?

图片截自中国科学院武汉病毒所官网

瑞德西韦作为美国吉利德公司的在研药物,武汉病毒所却申报专利,这是否属于“不厚道”的抢注行为?明明在1月21日就已发现瑞德西韦有效,为何没有第一时间进入临床,而是要先发论文、申请专利呢?

在回答上述问题之前,我们先来了解一下关于药品专利的一些基本概念。根据《中国专利法》第2条的规定,药物专利可分为产品专利、方法专利、用途专利三类。而此次武汉病毒所申请的是“瑞德西韦抗2019新型冠状病毒的用途”专利,这确实是吉利德研发的瑞德西韦(最初是出于治疗埃博拉病毒目的研发的)所没有的新应用,因此,武汉病毒所可以申请这个专利。

不过,吉利德已经将瑞得西韦的化合物结构(专利授权公开号为CN103052631B)与治疗冠状病毒的用途(专利申请公开号为CN108348526A)申请了专利,而新型冠状病毒显然也属于冠状病毒范畴,因此,瑞德西韦抗2019新型冠状病毒新用途专利想获得授权就必须满足新颖性、创造性、有足够的实验数据支持等条件。

由此可见,这一专利能否获得授权还是未知数。

当然,申请到该项专利,也是有一定价值的,在一定程度上能作为降低药品价格的筹码。

其实,对于此次武汉病毒所申请专利的问题,各方也做出了回应:

吉利德——吉利德发明了瑞德西韦,并已经在中国申请了专利,包括申请用于治疗冠状病毒的专利。目前我们已经知晓了武汉病毒研究所申请了“瑞德西韦针对2019-nCoV的应用专利”。不过目前我们应将重点放在尽快确定瑞得西韦对2019-nCoV的治疗潜力,并在预计未来有潜在供应需求时加快药物制备。

中科院相关知情人士——“这是做科研的基本要求。我们是做药物研究的,做出新成果就会去申请专利。这个专利的权利范围是瑞德西韦在抗新型冠状病毒上的用途。目前临床试验正在进行,不管试验结果是否证明瑞德西韦有效,我们都要申请这个专利。这种做法也是为了保护国家利益,如果我们不抢先注册药品用途,以后这个药物的供应、价格上都保证不了。国外公司想给你药就给你药,不想给你药就不给你药,想要多少钱就要多少钱,这样中国必将受制于人。中国如果有了瑞德西韦药物用途专利,其他的专利我们可以和国外公司进行交叉许可,这也是一种谈判手法。”

首都医科大学校长饶毅——“武汉病毒所现在被群殴中,任何与之有关联的信息,都可能被不分青红皂白再嘘一顿。抛开情绪冷静看,病毒所申请专利是可以的,因为新用途的专利不代替药物的专利,病毒所拿到专利才可以免费给国人使用,从而避免其他人或机构拿到专利后进行牟利的可能性。所以,病毒所申请专利不等于抢钱,如何授权使用才能知道是抢利益还是争着为病人服务。病毒所有的地方是有缺点,但在一些具体研究工作方面做的非常不错。

卫健委——正在关注相关情况。

总结一下,武汉病毒所申请用途专利是合乎法律的,且存在一定价值。用饶毅校长的话来说,病毒所申请专利不等于抢钱,大家要冷静理智的看待这件事情。另外,专利是否能够获得授权还未可知。


02

中国患者什么时候才能用上瑞德西韦?

每天看着不断攀升的确诊人数及死亡人数,大家心情都十分沉重。不过,最近也有好消息传来,2月5日下午,瑞德西韦临床试验正式在武汉启动。

瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。据悉,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者将在今天接受用药

那国内患者何时才能用上此药呢?中国医学科学院药物研究所研究员、国家药监局新药评审委员刘玉玲在接受采访时曾表示,在抗击疫情的非常时期,若国家药监局特事特办加速审批,瑞德西韦也许在国内只进行二三百例临床试验,最快一两个月就有望获得进口批文。其实,对一款在研新药来说,正常审批流程理论上应至少半年以上。国家药监局特事特办加速审批,并非降低标准,而是可能采取认可该药物在国外临床试验数据的做法。

当然,由于瑞德西韦治疗成功仅为孤例,安全性仍待查证。中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士也表示,各界对瑞德西韦的临床有期望,但有无效果,还需要等待严格的科学试验结果。

而在特效药物出现之前,各医疗机构及个人做好疾病筛查及隔离、最大限度的减少疾病的传播仍然是重中之重。另外,目前相关在研药物项目达几十个,而且还有多款药物被发现治疗效果显著,并在逐渐替代其他效果欠佳的药物应用于患者。

截至2月5日24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计治愈人数达1153人。相信,未来会有越来越多的患者被成功治愈!


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