國家藥監局:核酸檢測試劑安全性有效性有保障

【新民晚報·新民網】核酸檢測試劑的安全性和有效性如何?在今天下午國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,國家藥監局器械註冊司稽查專員江德元表示,已經批准的產品都有相應的臨床試驗,企業都提交了相關的資料,經過了相關的審批,產品的安全性、有效性是有保障的。

  江德元介紹,1月26日、28日、31日,國家藥品監管局先後批准了7家企業7個產品註冊,擴大了新冠肺炎病毒核酸檢測試劑的供給能力,有力地服務疫情防控需要。下一步,國家藥監局將根據疫情防控的需要,繼續做好醫療器械應急審批工作,特別是對於新冠肺炎病毒快速檢測試劑,一旦有成熟的產品,將繼續組織納入應急審批程序進行評估和審核。(新民晚報駐京記者 潘子璇)


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