国家药监局:核酸检测试剂安全性有效性有保障

【新民晚报·新民网】核酸检测试剂的安全性和有效性如何?在今天下午国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药监局器械注册司稽查专员江德元表示,已经批准的产品都有相应的临床试验,企业都提交了相关的资料,经过了相关的审批,产品的安全性、有效性是有保障的。

  江德元介绍,1月26日、28日、31日,国家药品监管局先后批准了7家企业7个产品注册,扩大了新冠肺炎病毒核酸检测试剂的供给能力,有力地服务疫情防控需要。下一步,国家药监局将根据疫情防控的需要,继续做好医疗器械应急审批工作,特别是对于新冠肺炎病毒快速检测试剂,一旦有成熟的产品,将继续组织纳入应急审批程序进行评估和审核。(新民晚报驻京记者 潘子璇)


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