證券代碼：000908 證券簡稱：景峰醫藥 公告編號：2020-005
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
近日，湖南景峰醫藥股份有限公司（下稱“公司”）之子公司北京普德康利醫藥科技發展有限公司（下稱“普德康利”）收到《藥審中心關於氟比洛芬酯注射液註冊現場檢查的通知》（下稱“通知”），同意對普德康利註冊受理號為CYHS1800225的氟比洛芬酯注射液產品進行現場檢查。該產品由普德康利委託山西普德藥業有限公司註冊申報。
一、產品簡介
氟比洛芬酯注射液屬於非甾體類抗炎鎮痛藥，可作為芬太尼的替代品，可有效控制疼痛的同時不再有成癮性，且無中樞抑制作用，有利於患者的術後恢復。
二、進展意義
1、該通知表明受理號為CYHS1800225的氟比洛芬酯注射液產品註冊工作取得了重要進展，產品已經完成技術審評，待通過藥品生產檢查和抽樣檢驗合格，完成國家藥品監督管理局的審評後可取得註冊批件。
2、若該產品註冊成功，將進一步豐富公司的產品梯隊，增強市場競爭力，強化公司市場地位。
三、風險提示
根據相關行政審批程序，新藥證書和藥品註冊批件的最終審批結果和獲批時間尚不確定，公司將對該產品的後續進展情況及時履行信息披露義務，敬請廣大投資者理性投資，注意風險。
四、備查文件
國家藥品監督管理局藥品審評中心出具的《藥審中心關於氟比洛芬酯注射液註冊現場檢查的通知》
特此公告
湖南景峰醫藥股份有限公司董事會
2020年2月7日
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