行业｜新冠危重症病人会用到哪些即时诊断设备？

前言

据国家卫健委公布的最新数据，这次新冠疫情中累计重症率为13.23%[1]。2月8日，总建筑面积7.99万平方米、可提供1500张床位、容纳2000余名医护人员的武汉雷神山医院交付使用，全部用于收治重症和危重症新冠肺炎患者。由于针对新型冠状病毒的检测可通过血气分析、免疫检测、血常规、C-反应蛋白等检测方法及时获得患者机体情况，并及时指导医护人员纠正患者低氧血症、代谢性酸中毒，有效进行机械通气、避免低氧等导致的不可逆损伤，近期全国医院对血气生化分析仪、磁敏免疫分析仪、特定蛋白分析仪的需求量迅速提高[2]。一起来看看这次新冠危重症病人会用到的即时诊断设备吧！

一、床边血气分析仪

人类的生存依赖于新陈代谢，一方面通过消化道摄取食物、排出废物；另一方面通过呼吸，吸入氧气，呼出二氧化碳。正常的新陈代谢伴随的是人体体内血气、 酸碱和电解质的平衡。人体为了维持血气酸碱稳定，依靠缓冲、代偿、调整等一系列生理机制进行调节，保持血气酸碱平衡。如果呼吸、代谢以及体内调节机制的任一方面出现疾患时，就会引起人体体内的血气酸碱紊乱。

血气分析仪是通过对人体血液及呼出气的酸碱度（PH）、二氧化碳分压（PCO2）、氧分压（PO2）进行定量测定，来分析和评价人体血液酸碱平衡（紊乱）状态和输氧状态的仪器。它还可以用于人体其他体液（腔液、胃液、脑脊液、尿液）的PH、PCO2、PO2的分析测量。由于血气分析仪分析快速、准确、可靠，因此可以为分析病因和制定治疗方案提供可靠的依据；在临床中它常被用于昏迷、休克、严重外伤等危重病人的抢救、外科大手术的监视、治疗效果的观察和研究，是肺心病、肺气肿、气管炎、糖尿病、呕吐、腹泻、中毒等病症诊断和治疗中所必备的仪器。本次新冠疫情中，床边血气分析仪就是武汉雷神山医院装备的设备之一[3]。

Radiometer是全球最大的危重症检测仪器及相关服务供应商之一，公司创立于1935年，总部设于丹麦哥本哈根。Radiometer在1954年推出了世界上第一个商用血气分析仪，是血气领域的鼻祖。Radiometer的新型ABL9血气分析仪是专为重症监护环境而设计的，如ICU、ICU，NICU和ED。在短短35秒内，基于卡式盒的ABL90 FLEX分析仪可从小至65μL的样品中提供17个参数。使用安全的 PICO注射器和ABL90 FLEX分析仪上的内置样本混合器，确保血液样本的标准化混合。分析仪内置了带有专用QC解决方案的自动质量控制，该分析仪还可以进行连续的系统分析检查，并在必要时采取自动纠正措施。

Radiometer ABL90 FLEX血气分析仪

罗氏诊断是全球体外诊断排名第一的公司。罗氏血气前身为AVL公司，是世界上最著名的血气分析设备专业制造商之一。自上个世纪50年代推出全球首台血气分析仪以来，一直是世界上开发和生产血气医疗仪器的开拓者和先驱。罗氏诊断的cobas® b 123床旁血气分析仪能够快速检测多达17项关键的重症监护指标，包括血气、电解质、血氧和代谢物。cobas® b 123血气分析仪采用集成的电极盒和试剂包，免维护无需专人管理，存在多种机型、电极盒和试剂包，灵活满足不同需求；能够自动制备酸碱平衡图，可判断检测结果病人趋势图，实现床旁血气全院网格化管理。

罗氏诊断cobas® b 123床旁血气分析仪

理邦仪器成立于 1995 年，公司早期以监护仪、心电图机和妇产科监护产品及彩超起家。理邦仪器i15干式血气生化分析仪，通过先进的微流控设计理念，集成了单抛式的一次性检验耗材，体积小巧、操作简单，可以有效避免血液样本造成的污染。检测最短时间可达48秒(不含定标抽液时间)，为医生的快速诊断提供了科学依据。

理邦仪器i15血气生化分析仪

二、床边免疫检测设备

经典的免疫学基于抗体的发现奠定于19世纪末，当时的免疫分析是借助显微镜观察免疫反应后形成的絮状漂浮物或沉淀的多少进行主观粗略估计的，这类免疫分析技术属于直接法。随后出现了浊度分析技术，可较客观地反应免疫反应程度，但准确性较差，特别是对于免疫反应程度较低或极低的的样本，更是无能为力；伴随着免疫反应研究的深入及成果其对疾病预防、诊治等方面发挥的作用日益突显，各种更快速、更准确、更方便的免疫分析技术也应运而生，这些技术均采用在抗体表面修饰某种便于被现代检测技术精确检出的物质（示踪物），如发光物质、吸光物质、放射性物质、导磁物质等，通过仪器检测出抗体表面示踪物的多少，便可检测出抗体的多少， 这类免疫分析技术属于间接法。磁敏免疫分析技术采用间接法，基于巨磁阻（GMR, Giant Magneto Resistance） 芯片的巨磁阻效应检测纳米导磁铁珠（免疫磁珠）含量，从而定量解析出样本中待检抗体含量。

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第五版 试行修正版）》指出：部分患者出现肝酶、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酶和肌红蛋白增高；部分危重患者可见肌钙蛋白增高。多数患者C 反应蛋白（CRP）和血沉升高，降钙素原正常。严重者D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少。 [4]炎症感染标志物（CRP、SAA、IL-6、PCT）的血清学水平的变化成为鉴别诊断其他非感染性疾病，如血管炎、皮肌炎和机化性肺炎的有力指标。CRP作为目前医院感染类必查的项目，在临床结果建议上并不能很好的区分细菌病毒感染；PCT随着病程严重程度不同，结果差异大，对脓毒症导致的休克有高度特异性；SAA是个灵敏的炎症指标，阴性排除炎症感染；IL-6作为传统炎症指标，敏感性高，但特异性不高。四者联检刚好可以优势互补、扬长避短，给在ICU的医护工作者最直接的临床证据，协助排查诊断其他非感染性疾病。

理邦m16磁敏免疫分析仪是全球首台商业化的磁敏免疫分析仪，提供胸痛五联卡cTnI/NT-proBNP/D-Dimer/Myo/CK-MB和重症三联卡cTnI/NT-proBNP/D-Dimer等多项临床指标，最快15分钟出结果，给患者争取宝贵的治疗时间；其多项目联检技术及微流控技术单抛式耗材设计降低了医护工作者交叉感染的机率；无需任何前处理的血液标本，在简化检测流程、缩短检测时间的同时，更好地避免医护人员接触到2019-nCoV。

理邦m16磁敏免疫分析仪

三、即时超声

1998年，SonoSite的母公司ATL Ultrasound 在美国国防部的支持下推出了世界上第一款即时超声SonoSite 180。

肺超声检查是一种无创、可重复的床旁检查技术，能够评估各种原因引起的肺通气变化。研究显示，肺超声在评估胸腔积液、气胸、肺间质综合征、肺实变、肺脓肿、肺复张/再萎陷等情况时，可以替代床旁胸部X线和胸部CT检查。另外，在疫情发生期间对有效的设备进行消毒显得尤为重要，要使用75%的医用酒精、含氯消毒液等对仪器探头及附属件进行消毒。对诊疗后的便携超声的消毒，一般具有一定防水性能的超声可直接对仪器控制面板显示器用消毒液泼洒擦拭消毒液如75%~95%酒精进行喷洒擦拭消毒[5]。

2011年富士胶片收购了美国的即时超声“鼻祖”SonoSite获得了即时超声相关技术。富士胶片旗下索诺声（SonoSite）超声系列设备能够即时、快速、无创地进行肺部超声检查，实时地观察肺部情况。索诺声（SonoSite）超声系列设备在医院的隔离病房中方便移动、轻巧易提，助力医生更高效地进行辅助诊断。

SonoSite即时超声

Healcerion成立于2012年，总部位于韩国。致力于为医疗保健专业人士提供移动医疗技术，以提高全球可用的医疗保健质量。该公司向全球的临床和偏远地区提供价格合理的高质量无线手持式超声设备。Healcerion的Sonon 300L无线手持式超声设备于2018年获得FDA批准上市。Sonon 300L可与台式设备配合使用显示图像，能提供灵活的成像设备，成本不到传统超声设备的1/10，用户界面可以在几分钟内学会完成。

Sonon 300L无线手持式超声

1891年，飞利浦于荷兰经营照明业务起家，发展壮大后主营照明和健康科技两大业务。2014年9月，飞利浦将公司拆分为分别关注医疗健康科技和照明业务的两家公司。飞利浦医疗的Lumify于2015年年底通过FDA认证，2019年1月通过NMPA批准上市。Lumify拥有多种探头，可以用于身体不同部位的成像。借助Lumify，几乎可以在任何地方使用高质量的便携式超声波。只需购买、下载Lumify应用程序，插入换能器，即可完成设置，便于医生做出更快的诊断。

Lumify便携式超声

结语

即时诊断技术在这次新冠疫情中发挥着很重要的作用，有报告称2018年全球即时诊断市场规模为176亿美元，到2025年年底将达到362亿美元，在2019-2025年期间的复合年增长率为9.4％，期待即时诊断技术未来的蓬勃发展。

[1]http://www.gov.cn/xinwen/2020-02/05/content_5474674.htm

[2]http://finance.eastmoney.com/a/202002031369327865.html

[3]http://www.gov.cn/xinwen/2020-02/09/content_5476335.htm

[4]http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-02/09/5476407/files/765d1e65b7d1443081053c29ad37fb07.pdf

[5]https://mp.weixin.qq.com/s/_wAcGgK3jsdjJBpeGuRneQ

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作者 杨柳荣 | 编辑 谢安然 | 排版 Elsa

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