新葯瑞德西韋武漢用了有效果了嗎?

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官方臨床數據很快就會有結果出來,目前第一批入組病人已用了幾天了,但願有好的臨床數據造福患者


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在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下,抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)已完成臨床試驗的註冊審批工作,第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重症患者2月6日將接受用藥。2月6日晚,抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗已在武漢金銀潭醫院啟動。

據瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹,總計擬入組761例患者,其中輕、中症患者308例,重症患者453例,採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。首位受藥的是一位68歲的男性重症患者。

瑞德西韋是否有效?湖北省醫療救治組專家、華中科技大學同濟醫院呼吸與危重症醫學科主任趙建平2月7日表示,瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強的藥物,但沒有人體實驗證據,還需要通過臨床試驗。目前這個藥物沒有明顯的不良反應。

針對藥物瑞德西韋的隨機雙盲對照試驗,趙建平透露,目前在分組上對重症病人有相應傾斜,“以前分組是1:1,1份治療用藥,1份對照組。這次是2:1,若參加研究有66%的機會用上這個藥。”

中日友好醫院曹彬教授介紹說,這項研究將執行嚴格的隨機雙盲試驗,以評價瑞德西韋在新冠肺炎的療效和安全性。“也就是說,患者與醫生都不清楚所服用的究竟是試驗藥還是安慰劑,一定要等到揭盲時才能確信藥物效果。”

因為照顧到我們患者的利益,所以分組的時候考慮到以2:1來分組,就是說每一個患者可能有67%的機會會被納入這個治療組,分組是本著對照、隨機、自願的原則,目前是9號只有3天時間,很難說它效果怎麼樣,最後這個效果要等到我們這個實驗完以後,專家一起集體評估它到底有沒有效果,這裡麵包括有很多評價指標,包括它的病毒學證據,它的臨床指標,影像學指標來綜合判斷,還需要統計學老師來一起證明這個藥物到底有沒有效果。


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