疫情当前，杭州市市场监管局机关第三支部书记、医疗器械监管处处长周杰积极践行“五个第一时间”，忘我投身于防疫用医疗器械保供应保质量行动。
科学研判，第一时间掌握全市第一手供应信息
“杭州药店怎么买不到口罩了？”1月18日，一名亲友的求助电话引起这名“抗非典”战役药械监管“老兵”的警觉，周杰敏感意识到疫情可能升级，第一时间对全市医用口罩、医用防护服等防疫用医疗器械开展摸底调查。
两天后的1月20日，浙江率先全国公开发布5例疑似病例，此时的周杰不仅摸底完毕，还梳理了全市防疫用医疗器械生产企业产能及复产难题等基础台账，全面掌握防疫用医疗器械第一手供应信息。
义无反顾，第一时间奔赴药械监管第一线
恰逢春节，防疫用医疗器械是当前杭州乃至全国的紧缺物资，为尽力缓解这一突出问题，周杰第一时间奔赴生产一线。1月20日上午在华东医药物流仓库检查医用口罩储备；1月21日检查企业应急物资质量情况；1月22日赶赴建德朝美日化用品公司推进医用防护口罩复产；1月23日浙江启动一级响应后，接连3天，周杰均在生产一线查看产能和产品质量，除夕和大年初一就在这样的忙碌中度过……
自疫情爆发，周杰未曾休息过一天，杭州各医疗器械生产企业都留下了他关切而焦急的身影。
精准监管，第一时间提出“三个加强三个确保”生产要求
疫情来势凶猛，人员健康、防疫用品质量保障是重中之重。对此，周杰第一时间要求企业做好“三个加强三个确保”，即加强从业人员体温监测，确保从业人员健康上岗；加强产品原材料检查检测，确保主要原材料符合技术要求；加强成品出厂检验检查，确保产品质量指标符合国家标准。
因抗疫所需，杭州惠康医疗器械有限公司外地人员紧急回归，但安全隔离与复产矛盾突出。周杰对接卫生部门专业性保障健康生产，同时又部署属地监管干部严密监测其产品质量。据悉，该企业目前每天出产的合格医用口罩达5万只。
高效服务，第一时间为物资保供开辟绿色通道
面对全国性的物资紧缺，周杰开创式提出以“简包装”提升产能，并率先全省制订杭州市医用口罩等防控急需医疗器械产品实施特殊管理措施，第一时间为物资保供开辟绿色通道。建德朝美日化用品公司采用“简包装”解决员工稀少、产能骤降难题，口罩日产能从9000只提升到目前的6万只。至2月1日，该企业已生产储备口罩17万只。
与此同时，周杰实时关注检测试剂盒研发进展，指导属地监管干部核查企业产品质量的同时，及时推介成功研发试剂盒的杭州博日公司等本土企业，由省市场监管局向国家市场监管总局推介进入三类医药器械审批通道。目前，省市场监管局答复杭州企业有望列入国家应急审批的第二批检测试剂盒企业名单序列。
勇于担当，第一时间明确应急期国外进口产品系列政策
急切的防疫用品需求令国外产品涌向本土市场，对短缺现状有一定缓解。面对门类繁多的进口防疫产品，周杰迎接挑战，一一研究国外产品与国内标准参数的融合度，第一时间明确从国外进口未经注册的医疗器械产品、出口产品转国内销售等监管政策，督促流通渠道明码标价，指导医院和老百姓科学理性消费。
周杰坦言，“在每天大量现场巡查间隙还要查阅海量文件，迅速吃透各种国内外标准，对自己体力、精力和专业积累都是重大挑战。然而，作为一名共产党员，大战当前，没有什么比与国共度时艰更重要的事了。”
- END -
閱讀更多 杭州市市場監督管理局 的文章
