创新药行业发展空间巨大!这类股或迎布局良机?

创新药行业发展空间巨大!这类股或迎布局良机?

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这一集开始我们准备用三集的长度跟您来详细的梳理一下,目前A股当中的创新药

中国的医药市场规模排在全世界第2位,但是创新药的数目只占全球的6%,所以是非常低的一个水平。创新药当中的原研药就更加的稀缺,那么按照这个数据,2001年到2019年中国一类新药目前来申请包括获批的总数是1032个,那么这个里面申请大多数都是在临床申请一期、二期、三期的状态当中,真正获批上市的只有55个,其中化药26个、生物制剂28个、还有是复方,那么所以加在一起的话目前创新一类药的上市获批率只有5.23%,是非常低的一个水平。

创新药行业发展空间巨大!这类股或迎布局良机?

在申报一类创新药的企业,其中相关的化药、生物药,恒瑞医药以将近42个品种是遥遥的领先,那么我们在之前讲恒瑞医药的时候跟您重点讲过,至少目前为止<strong>恒瑞医药有4个一类上市的药品,其中在2011年最早上市的是骨关节炎的药物,叫做<strong>艾瑞昔布,2014年11月份恒瑞医药的核心品种阿帕替尼就是专门治疗转移性胃癌的药物上市。在2018年治疗HER2阳性转移性乳腺癌的药物——马来酸皮革替尼上市,到了2019年5月5号它最新的PD-1单抗卡瑞利珠单抗上市,这个是用来治疗淋巴瘤的,所以大家有兴趣的话可以去看我们此前的那一期节目。

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今天我们跟您重点讲的是第1家公司<strong>贝达药业。贝达药业核心的药物是埃克替尼,是国家一类的新药,当年2015年获得国家科技部一等奖,这款药伴随着贝达药业从2011年上市以后一路迅速放量,一直到2016年突破10亿元的销售大关。其实一直到现在为止,埃克替尼仍旧是贝达药业的最主要核心的营收来源。可以这样说,就是一款产品支撑起了贝达药业几乎绝大部分的主营收入跟净利润。贝达药业的埃克替尼作用的核心靶点是受体酪氨酸激酶抑制剂,那么这个是目前全球肿瘤药物企业在化药研究方面最关注的一个靶点,目前这种靶点已经生产出来了,治疗慢性粒细胞白血病、非小细胞肺癌、肾细胞癌很多优秀的单抗的原研药。

肺癌是我国发病人数最多的癌症,按照贝达药业上市的招股说明书,2015年癌症的新发数是429万人,其中17%为肺癌的患者,其中又有85%都是非小细胞肺癌,然后癌症病人当中因为肺癌病死率高达22%,所以这是一个非常大的赛道。那么也支撑了埃克替尼成为一个最高分销售额过20多亿的超级大单品。

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针对非小细胞肺癌,科学家、医药学家一共研发了三代产品,那么<strong>埃克替尼在第一代的产品当中算是上市的时间最晚的,那么通俗的业内也有个说法叫做创新药当中的me too,我也是这个意思。总之第1代产品当中最早上市的是吉非替尼是由阿斯利康生产的,但是这个并不表示第1代就完全比第2代差了多少,虽然目前吉非替尼价格低,但是埃克替尼有优势,埃克替尼相对的毒性低、安全性好,然后第2代药物阿法替尼主要是适用于罕见的突变,

所以除了第3代奥希替尼以外埃克替尼应该算是一个非常重要的治疗非小细胞肺癌的明星品种。

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贝达药业在研的产品是非常的丰富,它的近阶段正在申请生产许可的是盐酸恩沙替尼,产品名叫做<strong>贝美纳。

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市场对于贝达药业的重磅产品恩沙替尼是寄予了厚望,因为它主要是治疗ALK融合基因阳性的靶向药物,那么对标其他的国际巨头克唑替尼、赛瑞替尼、阿来替尼 恩沙替尼,将来至少拥有了可以预期的也是一个10亿元以上的这样的一个超级单品。那么另外恩沙替尼也成为中国第1个将走向全球化的这样的一款重磅的创新药。国际巨头的售价相对是比较贵的,比如说克唑替尼全年的治疗费用高达19万,赛瑞替尼是22万,那么阿来替尼相对的更加的昂贵,<strong>所以国内如果恩沙替尼上市之后将显著的拉低国际创新药在国内的售价。

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还有在2020年也将预期在年底上市的叫<strong>帕妥木单抗,那么主要是用来治疗结直肠癌,预计到2021年将上市的是贝伐珠单抗以及恩沙替尼,那么这两个也是比较重要的一个明星品种,所以由原来只有一款创新药到现在排队有至少4款这两年能够上市的重要的单品。

贝达药业后续创新的产品线不断的在进行拓展。贝达药业现在还有一个重要的亮点就是它的一个贝达梦工厂这样对创新药的一个孵化基地一期跟二期的项目,因为贝达药业的研发团队目前至少包括了7位国家级的千人计划的专家,那么同时还有很多从清华、复旦、南京、武汉大学来的具有资深研究经验的博士级的专家,所以未来贝达梦工厂将成为中国创新药的一个重要的孵化基地。


以上就是今天的研究内容!

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