（本刊實習記者 黃昀昀）記者從28日舉行的廣西加強疫情防控科技保障工作新聞發佈會上了解到，為全力服務新型冠狀病毒肺炎疫情防控，2月以來，廣西藥監局出臺了相關措施，實施應急審批程序，助力疫情防控急需醫療器械的生產企業儘快完成審批，加快企業轉產擴產。
具體措施包括：2月6日起實施《疫情防控所需醫療器械應急審批程序》，採取無紙化網上即時受理、容缺受理、附條件審批、24小時應急檢測等措施；2月14日，出臺了《自治區藥監局支持打贏疫情防控阻擊戰促進經濟平穩運行若干措施》，向社會公佈實施應急審批、支持企業擴大投產復產轉產、優化和簡化審批流程、註冊檢測提速、免收註冊費檢測費等10條措施；2月16日，出臺了《進一步支持打贏疫情防控阻擊戰促進經濟平穩運行4條措施的通知》，公佈預發註冊生產許可證號、註冊生產許可並聯審批同日發證、一類器械應急備案、免收藥品委託檢驗費等四條措施。
在廣西一家醫療用品公司，工人在口罩生產作業中 圖源：新華社
據介紹，截至2月27日，廣西藥監局已批准7家企業申報的15個緊缺醫療器械產品的註冊和生產許可，其中醫用一次性防護服、醫用紅外額溫計、醫用隔離眼罩（醫用護目鏡）均為廣西同類產品首次批准，填補廣西防疫產品空白。目前，全廣西有近30家企業轉產口罩、防護服、醫用紅外額溫計。4家企業順利轉產防護類醫療器械並獲批准上市，10家生產能力富餘的藥品生產企業順利轉產疫情防控急需的75%乙醇、次氯酸鈉消毒液等消毒產品。
截至2月27日，廣西已累計減免各類收費55萬多元。累計接收應急檢測349批次；已發出檢測報告288批次。廣西藥監局還同步開展醫療器械檢測能力建設，廣西醫療器械檢測中心於2月5日順利通過CMA現場評審，取得了醫用口罩、醫用防護服、酒精等防護用品涉及的11個參數、9個標準的檢測資質，其中口罩過濾效率填補了廣西檢測機構能力項目空白。
廣西藥監局工作人員在生產一線指導工人生產 圖源：中國食品藥品網
除政策保障，廣西藥監局還專門成立指導轉產擴產疫情防控急需醫療器械技術工作組，按照"急事急辦、特事特辦"原則，實施"一企一品一策一表"對企業進行幫扶。該工作組對應指導全區疫情防控急需醫療器械30多家重點生產企業，從企業廠房設計、潔淨車間潔淨環境檢測、建立健全質量體系、產品試製、註冊檢驗、申報材料編制、審批手續辦理等全方位提前介入。
目前，廣西已批准生產一次性使用醫用口罩的有3家企業；批准生產醫用一次性防護服的有1家企業；批准生產紅外線額溫計的有1家企業；有生產醫用N95口罩意向並在試產企業的有2家。
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