（本刊实习记者 黄昀昀）记者从28日举行的广西加强疫情防控科技保障工作新闻发布会上了解到，为全力服务新型冠状病毒肺炎疫情防控，2月以来，广西药监局出台了相关措施，实施应急审批程序，助力疫情防控急需医疗器械的生产企业尽快完成审批，加快企业转产扩产。
具体措施包括：2月6日起实施《疫情防控所需医疗器械应急审批程序》，采取无纸化网上即时受理、容缺受理、附条件审批、24小时应急检测等措施；2月14日，出台了《自治区药监局支持打赢疫情防控阻击战促进经济平稳运行若干措施》，向社会公布实施应急审批、支持企业扩大投产复产转产、优化和简化审批流程、注册检测提速、免收注册费检测费等10条措施；2月16日，出台了《进一步支持打赢疫情防控阻击战促进经济平稳运行4条措施的通知》，公布预发注册生产许可证号、注册生产许可并联审批同日发证、一类器械应急备案、免收药品委托检验费等四条措施。
在广西一家医疗用品公司，工人在口罩生产作业中 图源：新华社
据介绍，截至2月27日，广西药监局已批准7家企业申报的15个紧缺医疗器械产品的注册和生产许可，其中医用一次性防护服、医用红外额温计、医用隔离眼罩（医用护目镜）均为广西同类产品首次批准，填补广西防疫产品空白。目前，全广西有近30家企业转产口罩、防护服、医用红外额温计。4家企业顺利转产防护类医疗器械并获批准上市，10家生产能力富余的药品生产企业顺利转产疫情防控急需的75%乙醇、次氯酸钠消毒液等消毒产品。
截至2月27日，广西已累计减免各类收费55万多元。累计接收应急检测349批次；已发出检测报告288批次。广西药监局还同步开展医疗器械检测能力建设，广西医疗器械检测中心于2月5日顺利通过CMA现场评审，取得了医用口罩、医用防护服、酒精等防护用品涉及的11个参数、9个标准的检测资质，其中口罩过滤效率填补了广西检测机构能力项目空白。
广西药监局工作人员在生产一线指导工人生产 图源：中国食品药品网
除政策保障，广西药监局还专门成立指导转产扩产疫情防控急需医疗器械技术工作组，按照"急事急办、特事特办"原则，实施"一企一品一策一表"对企业进行帮扶。该工作组对应指导全区疫情防控急需医疗器械30多家重点生产企业，从企业厂房设计、洁净车间洁净环境检测、建立健全质量体系、产品试制、注册检验、申报材料编制、审批手续办理等全方位提前介入。
目前，广西已批准生产一次性使用医用口罩的有3家企业；批准生产医用一次性防护服的有1家企业；批准生产红外线额温计的有1家企业；有生产医用N95口罩意向并在试产企业的有2家。
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