08.28 重磅!O药今天正式开卖!

重磅!O药今天正式开卖!

好消息,O药今天正式在国内销售啦!

就在今天,国内首个获批,也是目前唯一获批用于肺癌治疗的百时美施贵宝(BMS)重磅PD-1抑制剂Opdivo(中文商品名:欧狄沃;民间简称:O药)正式开始在国内销售。

O药到底有着怎样的神奇之处?广大患者最关心的价格又是多少?

O药是一种什么样的药物?

对晚期肺癌患者来说,如果有驱动基因阳性表达,可以有对应的靶向药物可以用。但对于没有驱动基因阳性的患者,总体治疗的结果并不让人满意。

O药的到来,给肺癌患者带来了希望。

截止目前,O药已在9个癌种,18个适应症获批。是世界上获批最多肿瘤治疗适应症的免疫药物。

在中国获批的适应症是EGFR和ALK阴性、以前接受过含铂方案化疗疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性

成人非小细胞肺癌

让我们再次回顾下完整时间线。

6月15日,中国国家药品监督管理局(CUDA)正式批准了O药在国内上市,中文名定为欧狄沃,标志着我国正式进入了肿瘤免疫治疗时代!

8月10日,BMS在北京举办的O药上市媒体沟通会上,宣布O药将于今年第三季度正式登陆中国市场。

今天,O药正式开始在国内销售。

PD-1类药物并不只有一个,为啥O药能成为中国第一呢?

因为它是第一个经过大型III期随机对照试验,证明能为中国的肺癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂。

这就不得不提大名鼎鼎的CheckMate-078研究。

这是世界首个以中国人群为主的PD-1二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究。

研究的结果十分喜人:

与多西他赛相比,O药大幅度延长了患者的总生存期(12个月VS 9.6个月),降低了32%的死亡风险,而且提高了客观缓解率(17% VS 4%)。

总而言之,O药比化疗有效率更高,生存期更长,副作用更小,对东西方人群疗效一致,中国患者也可以从O药治疗中取得长期生存获益。

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药物价格怎么样?

药物的价格 是广大患者最关心的问题。O药的使用剂量经历了三个版本:

2015年,O药初次获批肺癌的推荐剂量为3mg/kg,每两周一次,静脉输注;

2016年,美国FDA批准O药固定剂量240mg,每两周一次,静脉输注;

2018年,美国FDA再次批准O药固定剂量480mg,每四周一次,静脉输注。

据悉,国内上市的O药每瓶装的剂量有两种规格,一是40mg的,二是100mg的。

目前流传的建议零售价格是

100mg/10ml 9260元,

40mg/10ml 4591元,

经过确认,药物最终售价确实是跟这个差不多的,这个价格比香港售价的要便宜很多

假如一个病人的体重是60kg,每两周静脉注射一次,剂量是每公斤体重3mg,则需要180mg的药物,是一支100mg和2支40mg的药物,每两周药物价格为18442元,一个月为36884元。

而之前在香港要花费58868元,一个月差不多省了2万元。

如果病人的体重是50kg,则使用1支100mg和1支40mg的药,每两周花费13851元,一个月是27702元。

国内哪里可以买到O药?

O药上市后将同时覆盖大约五十个城市,每个城市应该有指定的药店可以销售。

具体城市包括北京、石家庄、唐山、大庆、哈尔滨、长春、大连、沈阳、济南、青岛、烟台、威海、太原、西安、天津、乌鲁木齐、东莞、佛山、湛江、广州、深圳、珠海、成都、泸州、重庆、合肥、安阳、洛阳、南阳、郑州、武汉、长沙、常州、淮安、南京、南通、苏州、泰州、无锡、徐州、盐城、连云港、扬州、上海、福州、厦门、杭州、宁波、绍兴、台州、温州等。

需要注意的一点是,O药属于蛋白大分子药物,必须在运输和储存的时候注意冷藏,否则会影响药物的疗效。

据官方透露,尽管O药正在积极启动入院,但最先可以获得该药的是一些国内的国际肿瘤中心。

其中上海嘉会国际医院肿瘤中心正式成为首批使用O药的医疗机构。

该机构隶属于嘉会医疗,是美国哈佛大学医学院附属麻省总医院肿瘤中心在亚洲的战略合作医疗中心,也是目前国内全方位遵循国际标准的一站式肿瘤诊疗机构,在这种机构购买O药是可以放心的。

该机构公布的药物预约专线是021-53393266,详情可通过电话咨询。

O药使用的注意事项

肿瘤免疫治疗和化疗药物、靶向药物的作用机制不同,治疗相关的毒副作用也存在差异。

O药最常见的不良反应包括疲劳,皮疹,瘙痒,腹泻,恶心等,远小于传统治疗方案所带来的副作用,严重的3/4级治疗相关毒副作用的发生率,O药的比例仅为10%,远低于化疗的55%。

对于大部分免疫相关不良事件而言,如果早期发现,及时治疗,均可得到有效地管理。

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最常见的免疫治疗相关的毒副反应为疲劳和皮疹,最常发生免疫治疗毒副反应的5大器官或系统如下:

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治疗前的筛查是肿瘤免疫治疗不良反应管理的基础。这些检查包含:

病史如既往史等。

血常规分析,如血细胞计数、乙肝表面抗原检测等。

皮肤科检查,如皮肤黏膜检查等。

肺部检查,如血氧饱和度等。

心脏检查,如心电图检查等。

对有器质性疾病或存在器官特异性毒性风险人群进行的补充筛查项目:

内分泌检查,如早上8点皮质醇水平等。

心脏检查,如脑钠肽水平等。

肺部检查,如肺功能检测等。

期盼了这么久,O药终于能买到了!广大病友又多了一个希望。

或许有一天,癌症将变得不再那么可怕,癌症患者长期生存的梦想终将得以实现。我们期待那一天早日到来!


参考文献:

Wu YL, Lu S, Cheng Y, et al. AACR 2018; Abstract CT114.

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