【张江发布（微信号：zhangjiangfabu）6月27日报道
小确幸
园区生物医药又给咱带来惊喜了
登上了国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》
呐呐呐，是不是超级给力
那么，到底是什么被国际医学期刊“点名”
答案是▼
来自张江的抗癌新药呋喹替尼
6月26日，国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（The Journal of the American Medical Association, JAMA；影响因子：44.4分）在线全文发表了呋喹替尼治疗转移性结直肠癌III期关键性临床研究FRESCO的完整研究结果。这是国内自主研发的抗肿瘤新药首次登上国际一流医学杂志，对我国原创性药物研发具有重要意义。
呋喹替尼是什么？
呋喹替尼是和记黄埔医药自主研制，与礼来共同开发的新型、口服、高选择性的血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，通过阻断肿瘤新生血管形成，切断癌细胞生长所需的血流、氧气和营养来源等，从而抑制肿瘤增长和扩散。其治疗晚期结直肠癌的II/III期临床研究获得了国家“十二五”“重大新药创制”专项课题支持、上海市科委科技专项、浦东新区科委科技发展基金专项以及张江科学城建设管理办公室对应的配套资金支持。
呋喹替尼也是首个从发现到新药上市申请都在中国完成的主流抗肿瘤新药，是中国肿瘤新药研发实力的代表和骄傲。在I期和II期临床试验中，呋喹替尼显示出了对结直肠癌作用强、毒性低、耐受性好的优势，为III期研究FRESCO的开展提供了充足的证据支持。
呋喹替尼对患者有何作用？
FRESCO研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究，由同济大学附属东方医院的李进教授和中国人民解放军第八一医院的秦叔逵教授共同领导，复旦大学附属肿瘤医院和中国人民解放军第八一医院等全国共28家研究中心参与完成。研究旨在评估呋喹替尼治疗两线标准化疗失败的转移性结直肠癌患者的疗效和安全性。
（FRESCO研究主要研究者 李进、秦叔逵教授）
这次在《美国医学会杂志》上发表的文章是关于呋喹替尼治疗二线化疗失败的晚期大肠癌病人的临床研究，由全国共28家研究中心参与完成。对416名晚期结直肠癌患者的临床试验中，这种新药显示出了靶外毒性低、药物耐受性好、作用强等多种优点。
相关专家表示：“用上这个药之后，它的总生存期是9.7个月，它让二线化疗失败的病人，还能有（平均）2.7个月生存期的延长，这个在全世界都是最好的研究结果。
呋喹替尼登上《JAMA》有何意义？
JAMA由美国医学会主办，是国际医学界公认的“四大”顶尖医学期刊之一，创刊于1883年，影响因子达到44.4分，审稿过程可谓非常严格，具有极高的国际声誉和影响力。此次FRESCO研究在JAMA的发表，是中国抗肿瘤新药临床研究首次“登陆”JAMA，展示出国际上对这项研究的前瞻性设计、完整可靠的数据、临床价值和研究质量的充分肯定。
基于FRESCO研究的数据，和记黄埔医药已于2017年6月向国家药品监督管理局（CNDA；前“国家食品药品监督管理总局”，CFDA）递交了呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的新药上市申请。2017年9月，呋喹替尼的上市申请因“具有明显临床价值”被授予“优先审评”资格。
据悉，呋喹替尼已在冲刺上市，有望在年底获得许可。同时因为它是国产药，预计售价也会低于目前国际上主流的抗癌类替尼药物。此外，呋喹替尼针对国外市场的临床研究也已展开，这标志着
国内的抗癌靶向药从仿制、自主研发再到走向国际，取得了重大突破。十年前，药物学家在张江的实验室发现这个小分子，到呋喹替尼项目在和记黄埔医药立项到目前的上市冲刺阶段，呋喹替尼研究团队走过了整整12年的研发历程。一路走来，在中国政府大力鼓励和支持原研创新的新环境、新政策下，呋喹替尼取得了重大进展，成为国内最受瞩目的抗癌药物，是自主研发药物当之无愧的“明星”。
而张江素有“中国药谷”美称，十年磨一剑，张江在重大疾病领域的新药研发开始不断有重大突破，几乎每一位生物医药研发企业的人员都会告诉你，中国做药哪家强？就来浦东找张江！
未来，我们期待张江在创新药上能够取得更多进展，造福全球患者！
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