長春長生疫苗事件在醫藥圈和朋友圈持續發酵，尤其是身為父母的朋友圈炸開了鍋，紛紛都翻起了小孩的疫苗接種本，看看小孩是否注射過這家企業的疫苗。

甚至有人將該事件與多年前奶粉圈的三聚氰胺事件並提，懷疑整個國產疫苗！

長春長生疫苗事件發生後市值蒸發超四成

7月15日、 7月19日我國主要的二類疫苗生產企業之一長生生物子公司分別有凍幹人用狂犬病疫苗（ vero細胞）和吸附無細胞百白破聯合疫苗兩個品種爆出問題。

由於長生生物也在雙重事件的疊加下收到了 5個“一”字跌停板，市值蒸發了40%多，直到上禮拜五收盤還多達55 萬手摁在跌停板上。

截至發稿時，根據人民日報最新消息，監管部門已對長生生物立案調查，將不排除追究刑事責任。

筆者估計，經過週末的持續發酵，接下來還少不了2-3個“一”字跌停板。

我國疫苗處於轉型期

疫苗類生物製品是國家重點監管類別，需要批批通過批簽發方能上市銷售，其中一類疫苗為免費強制接種，二類疫苗則為消費者可以根據需要進行接種。

疫苗結構在變化，簽發量出現下降

由於疫苗的主要使用市場在嬰幼兒市場和學齡前二胎市場，因此疫苗的使用量與新生兒的出生數量有較大關係。在國家全面放開二胎政策後，幼兒出生人數略有增長，但在2016年同比幼兒出生人口增長100萬後2017年出生新生兒同比減少了60餘萬，可見二胎政策並未帶來新生兒的快速增長。

此外，隨著疫苗研發技術的進步，多聯疫苗不斷被開發出來，也在很大程度上減少了使用疫苗的人份數。

根據藥檢所批簽發數據疫苗的簽發量來看，我國疫苗的批簽發數量較7-8年前相比具有明顯的下降。

注：根據中國藥品檢定研究院數據整理，供參考。

疫苗主要品種企業概況

兒童仍是疫苗最主要的使用者。從2018年上半年疫苗簽發量品種情況來看，主要批籤的疫苗為新生兒和學齡前兒童常用的百白破、乙肝類疫苗、腦炎、腦膜炎疫苗，還有該次事件的狂犬病疫苗，這些品種今年上半年的批簽發數量均在千萬人份以上。

注：根據中國藥品檢定研究院數據整理，供參考。

從企業情況來看，2018年上半年武漢生物製品研究所有限責任公司以近5500萬人份據市場第一位，2-7位的企業上半年批簽發人份數也在1000-2000萬之間；本次疫苗事件問題企業長春長生也以超過900萬人份數居第 10 位。

注：根據中國藥品檢定研究院數據整理，供參考。

疫苗藥企進入淨利快速增長軌道

但從代表性疫苗上市藥企的業績走勢來看，2018年上半年除華蘭生物和長生生物（注：長生生物在疫苗事件發生後修正了業績，此前的預告中還是大增30%-60%的）可能持平或有一定下降外，其餘企業均可能大幅增長。

相應地，在資本市場也有明顯的反應，如以疫苗收入為主的智飛生物、長生生物、康泰生物在今年上半年股票行情不好的情況下還能有大幅的增長。

注：根據公司公告整理，供參考。

疫苗行業：花小錢預防大疾病，未來前景還是值得期待

儘管疫苗行業發生了令人遺憾的劣質疫苗事件，但是我們要客觀看待，疫苗的作用還是不能忽視的，更不能因噎廢食。

疫苗使人類的健康路徑發生變化，從“疾病→治療→健康”逐漸轉變為“健康→預防→健康”理念。不但使人類慢慢擺脫了部分疾病的痛苦，更重要的是，接種疫苗防止疫病的經濟投入遠遠小於治療疫病的經濟投入。

1978年以後，我國正式實施計劃免疫，到1995年底，兒童的“四苗”，即卡介苗、脊髓灰質炎、百白破、麻疹的疫苗接種率均在80%以上。

2008年我國發布《擴大國家免疫規劃實施方案》，該方案規定在原有 乙肝、卡介苗、無細胞百白破疫苗、白破疫苗、脊灰疫苗以及麻疹疫苗的基礎上，全國範圍內加種麻腮風疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗以及甲肝疫苗等，各地區還可根據自身情況接種其他疫苗。

通過免疫規劃的推廣，納入國家免疫規劃體系的疫苗由原來的6種增加到14種，可以預防的傳染病從乙肝、結核病等7種增加到了15種。

在過去很長的一段時間，疫苗類生產企業在不太受重視。但隨著人們健康意識的增強，以及相關政策導向對“治未病”的重視，對疾病的預防意識在加強，疫苗的受重視程度才逐步提高。

現在我國疫苗的預防接種已經深入人心，我國疫苗市場規模不斷擴容。人們不僅樂於接種國家免費的一類疫苗，對二類疫苗的接受程度也不斷提高，新興疫苗受青睞程度越來越高。

通過2017年一些疫苗品種的批簽發數量就可以看到這一趨勢：2017年獲批進口的HPV疫苗（宮頸癌疫苗）在上市半年左右批簽發 就達近150萬支 ；

2017年獲准的還有進口輝瑞獨家13價肺炎疫苗，當年合計批簽發 71.54萬支；

腸道病毒EV71疫苗2017年合計批簽發1492.28萬支；

輪狀病毒疫苗合計批簽發 達到 484.48萬瓶……

我們應客觀看待疫苗事件

儘管疫苗行業發生了令人遺憾的劣質疫苗事件，但是我們是要客觀看待這一行業。

縱觀整個疫苗行業來看，發生的疫苗事件畢竟是個別企業的不自律行為，不宜把整個行業一棒子打死。

首先，從疫苗生產企業的結構來看，目前我國一類疫苗主要仍由國有企業提供，而民營企業集中在二類疫苗。

其次，縱觀近10多年疫苗行業的相關事件來說相較於之前的問題乙肝疫苗、狂犬病疫苗造假事件而言，本次的不合格疫苗是相對較輕的。問題疫苗的出現主要是由於企業的不自律造成的，但國家的監管體系也存在一定的問題。

注：摘自於網絡公開資料，供參考。

我們要深刻的認識到，之所以頻頻出現問題疫苗事件還與監管處罰力度太小有關，因為與國外很多企業相比，中國的違法成本太低了。

這不禁讓筆者想起前兩天還在醫藥圈熱傳的強生爽身粉致癌事件，強生面臨高達47億美元的鉅額罰款。

而在國內，不自律的違法藥企的違法成本太低，僅為違法所得三倍罰款，外加少量罰款，如長生生物的問題百白破疫苗 “處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元, 罰沒款總計 3442887.60元”，對於一個年收入近20億元、淨利超過5億元的企業來說，這一點處罰可以說是九牛一毛。

同時，我們也應該看到國家對行業的監管也在加強，在2017年年底發佈2018年2月1日正式實施的《生物製品批簽發管理辦法》，新版《生物製品批簽發管理辦法》與之前相比主要修改內容有 6點，主要是加強管理 ：

一是進一步細化了批簽發工作流程；

二是進一步明確了批簽發相關單位職責；

三是進一步強化了批簽發申請人的主體責任；

四是進一步明確了批簽發工作時限要求；

五是進一步強化了批簽發機構管理；

六是進一步增強了批簽發工作的透明度。

作為普通老百姓，我們不能因此而拒絕接種疫苗甚至希望整個行業都毀掉；作為媒體要理智全面報道疫苗事件而不宜過分放大發酵；相關的監管機構部門也要密切關注人民關切，加強行業監管；作為醫藥人尤其是業內相關製藥企業要做到自律，杜絕問題疫苗再出現！

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