05.22 糖尿病市场巨头诺和诺德:“非常满意中国业务,但不会专为中国或某地区研发特有药物”

糖尿病市场巨头诺和诺德:“非常满意中国业务,但不会专为中国或某地区研发特有药物”

中国目前有1.14亿糖尿病患者,数量全球最多,但仅有约3000万得到药物治疗,其中只有12.9%的患者得到了有效的血糖控制。(视觉中国/图)

中国目前有1.14亿糖尿病患者,数量全球最多,但仅有约3000万得到药物治疗,其中只有12.9%的患者得到了有效的血糖控制。杜迈克认为,攻克糖尿病的挑战首当其冲的是人们对于疾病的风险认知和管理。

糖尿病领域有一个著名的“半数规律”——全球4.25亿糖尿病患者中,有一半人患病而不自知;在已知患有糖尿病的人群中,只有一半选择及时接受治疗;而在接受治疗的患者中,只有半数的血糖得到控制。

目前,糖尿病已被国际糖尿病联盟列为世界五大杀手疾病之一,其导致的并发症,使得每年有约400万人死亡,超过150万人失明,50万人肾衰竭需要透析或肾移植。按照这样的疾病发展趋势,到2045年,每9个人中就将有一个患糖尿病。

“半数规律”在中国也不例外。中国目前有1.14亿糖尿病患者,数量全球最多,但仅有约3000万得到药物治疗,其中只有12.9%的患者得到了有效的血糖控制。

在糖尿病领域,丹麦企业诺和诺德一直稳坐头把交椅。全球4.25亿糖尿病患者中,有2600万正在使用诺和诺德的胰岛素。用其全球CEO周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen)的话说,这是一家有点“顽固”的公司,90多年来研发产线“单一”,几乎完全围绕糖尿病及相关疾病展开。外界将其视为诺和诺德在降糖药物领域霸主地位的体现。

但周赋德却嗅出了危机,“糖尿病领域仍存在着太多未被满足的医疗需求,还有很大的市场潜力有待挖掘。”言下之意,一旦潜力市场被竞争者抢先占有,诺和诺德的现有地位将会受到很大的威胁。

每年,诺和诺德都会在总部召开一次全球媒体见面会,分享公司战略、业绩和未来发展方面的问题。

2002年就来到北京建立研发中心的丹麦药企诺和诺德,是最早在中国设立药品研发机构的跨国药企之一。近二十年过去,中国成为继北美之后诺和诺德的第二大市场,2017年的年增长率达到6%。

“我非常满意中国市场的业务规模。”当地时间2018年5月15日,诺和诺德国际运营部执行副总裁杜迈克(Mike Doustdar)对南方周末记者说,但就中国的糖尿病问题来说,“前景光明,但挑战多多。”

被忽视的糖尿病

“首当其冲的是人们对于疾病的风险认知和管理。”杜迈克直言不讳,对疾病不重视、患者教育水平低,都极大地影响了人们获取糖尿病信息和管理疾病的能力。

糖尿病被称为“沉默的疾病”,不仅在中国,全球范围内都需要更多的疾病教育,包括疾病认知、患者教育、医生教育、数字化教育等多个方面。杜迈克解释,这也是为什么诺和诺德在中国拥有数以千计的医药代表,他们的工作就是更好地支持医护人员。

“我们的目标是到2022年,中国得到药物治疗的糖尿病患者数量翻番,达到6000万。”杜迈克坦言,这一目标极具挑战性,但也是努力的方向。

诊断治疗只是开始,作为一种慢性疾病,糖尿病更需要家庭医生或全科医生实施全程连续的管理。

杜迈克也注意到了中国因为地域辽阔、经济发展不平衡而带来的挑战——北上广等大城市的医院人满为患,三四线城市的基层医院患者寥寥。在他看来,如果基层医护人员拥有良好的专业素养,糖尿病患者完全不必涌入大医院寻求更好的诊疗和自我管理方案。

杜迈克介绍,2014年11月,诺和诺德全球项目“城市改变糖尿病”启动,天津和上海成为首批参与此项目的亚洲城市。

在天津,诺和诺德与当地卫生部门合作,为每家基层医疗机构培训1-2名全科医生,帮助提高糖尿病的认知和管理。截至2016年底,共300名全科医生受到培训。

抢滩中国市场

在与南方周末记者的交流中,杜迈克多次谈及“健康中国2030”规划,这也是诺和诺德看好中国市场的原因之一。

杜迈克说,在和一些国家政府的接触中,对方会觉得未来就是现在的样子,或只考虑下一个任期的规划,但“中国考虑得更长远”。因此,诺和诺德在考虑中国市场的时候,也会考虑未来10年或20年能为患者带来怎样的改变。

“如果说要对中国市场的业务做出什么改变,那就是进一步扩大业务量。”杜迈克说。

2018年3月,新一代超长效基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射夜(中文商品名诺和达)在中国上市。这是近十年来,原食药监总局审批上市的唯一一款长效基础胰岛素类似物。杜迈克期待,诺和达能进入国家医保目录,让更多的患者得到医保支付。

“事实上,诺和诺德目前全球新产品的研发,都会在中国同步启动。”诺和诺德中国医药部副总裁张克洲曾在接受南方周末记者采访时表示,在全球计划中,中国市场的重要性已经提到最高,中国研发计划几乎与美国、日本、欧洲同步进行。

但此前,基于国内药物注册审批的问题,很多创新药惠及中国市场相对滞后。不过,杜迈克欣喜地注意到了变化,“中国的新药审批正在不断提速,让更多的创新药物能尽快上市。”

因为临床效果明显,德谷胰岛素在原食药监总局的药品审批过程中,就被纳入新药上市申请优先审评程序,仅用25个月就走完了在中国临床上市的整个过程。

尽管中国市场是他们非常看好且极具潜力的地区,但杜迈克向南方周末记者强调,诺和诺德的药物研发是全球性的,并不会专为中国或某一地区研发特有的药物。

诺和诺德下一步在中国市场的产品布局,一个重点是预混胰岛素(注:短效制剂和中效制剂进行不同比例的混合,产生作用时间介于两者之间的预混胰岛素)。杜迈克希望,德谷胰岛素和门冬胰岛素的预混合剂能尽快在中国上市。

作为一种影响终生的疾病,2型糖尿病急需更多有效的治疗和控制手段。因此,GLP-1是另一大布局重点。2017年12月,新药索马鲁肽(商品名为Ozempic)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在临床上,该药物有望改善2型糖尿病患者的同时,维持较低的低血糖风险,每周皮下注射一次。杜迈克希望在不远的将来,索马鲁肽也能在中国上市。

糖尿病市场巨头诺和诺德:“非常满意中国业务,但不会专为中国或某地区研发特有药物”

Lars Fruergaard Jørgensen(主办方供图/图)

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Mike Doustdar(主办方供图/图)


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