01.28 新型冠状病毒肺炎:诊断试剂盒到底有多重要?

新型冠状病毒肺炎疫情时刻牵挂着全国人民的心,想必有很多朋友每天都刷新着“今日头条”公布的的确诊人数和疑似人数。肯定很多人都会有疑问,为什么不尽快确诊这些疑似病例呢?其实,看似简单的确诊结果,需要的是非常严格精确的病毒诊断手段——病毒检测试剂盒。

病毒检测试剂盒到底有多重要?

给大家看一组时间线:2019年12月31日,得到武汉出现不明原因肺炎聚集病例消息;2020年1月7日便便完成病毒分离工作,并完全公开了新型冠状病毒全基因组序列;1月14日成功研发出灵敏度显著高于其前期的病毒检测试剂试剂盒;1月16日便开始量产陆续配发到各地新型冠状病毒肺炎的诊疗活动当中。

新型冠状病毒肺炎:诊断试剂盒到底有多重要?

这一连串的新闻信息连起来看是不是非常精彩,而且稍有点生物常识的朋友都会知道,这些分离病毒、完成基因测序等等,都是为了病毒检测试剂盒做的必要准备。因为病毒的诊断手段千差万别,在范围如此广、病例数如此多、发病时间如此集中的情况下,每个病例如果都去分离病毒后再进行全基因组测序,那过于的费时费力。

而只要有了特异性很强的病毒精准检测试剂盒,每份疑似病例的确诊时间便可以缩短到2-3小时。这样一来,疑似病例可以尽快完成确诊工作,进一步就能能获得最准确的病例数据,一切的病情评估、疫情处置才能有的放矢的进行。

病毒的检测手段有哪些?

检测患者是否有病毒感染的策略通常有两种:一是检测病毒本身,即患者身上是否存在有病毒本身;另一种则是检测人体为了抵抗病毒而产生的抗体

检测病毒本身既可以检测抗原(一般是蛋白分子),也可以检测病毒的遗传物质——核酸。

新型冠状病毒肺炎:诊断试剂盒到底有多重要?

而检测人体针对病毒产生的抗体的话,便存在一定的假阴性结果,即已经被感染,但由于时间太短或者免疫力过低,身体尚未产生针对病毒的抗体。

因为此次新型冠状病毒肺炎是急性疾病,很多人不一定来得及产生有特异性的抗体,因此,抗体的检测就很不准确了,需要非常准确的核酸检测。

什么情况需要精确病毒检测?

按照卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,在发热门诊接诊患者后,医生会对患者的症状体征、流行病史进行详细了解,进一步完善化验和肺CT检查之后,就会有一个初步的判断,如果各方面都不能排除新型冠状病毒肺炎,那就会进入疑似病例诊疗程序了。

新型冠状病毒肺炎:诊断试剂盒到底有多重要?

而这些经过判断后列为的疑似病例,则会需要进行精确的病毒核酸检测——检测试剂盒。

所以非常精确的病毒核酸检测并不会如同门诊血常规一样说做就做,是需要一定标准的,毕竟这东西需要花费的人力物力都不少。

病毒检测试剂盒—关键环节

在判定为疑似病例后,医生会采集患者的的咽拭子等标本,对标本进行一定的加工处理之后,便开始了病毒的检测之旅。

在此次疫情初期,一般只能通过对标本中存在的核酸组织进行RNA测序来检测病毒,要花费一两天的时间,速度会很慢,也很冗余。举例来讲,相当于你在人群中寻找目标,需要将每个人从头到脚的衣着都扫一遍一样,这样费时费力,更高效的办法则是你确定目标穿着外套的颜色就行,然后你只找颜色符合的人就行。

新型冠状病毒肺炎:诊断试剂盒到底有多重要?

上图来源于《Diagnostic detection of 2019-nCoV by real-time RT-PCR》

因此,在我国疾控中心对病毒的基因序列进行全程测序之后,便发现了新型冠状病毒基因中具有特异性又非常稳定保守的2-3个基因序列,根据这2-3个基因序列则研发出了特定的检测引物,联合相应的试剂,组成针对新型冠状病毒检测的专用试剂盒。

新型冠状病毒肺炎:诊断试剂盒到底有多重要?

这样一来,纯实验室时间基本只需要2-3个小时左右就可以出结果,有效缩短整个流程时间,加快检测速度。而且虽然病毒变异很快,用多个保守目标序列可以防止病毒变异产生假阴性。

对新型冠状病毒这样的疾病来说,检测所采集的体液具有非常高传染性,检测和离心过程中产生的气溶胶可能感染检测人员,所以对检测实验室在感染控制方面有很高要求。

一般来说,必须考虑样本从病房通过什么途径到检验实验室,从哪个门进入,到达实验台后从哪个仪器到哪个仪器,废弃样本怎么处理,从哪个门出实验室等系列流程等方面,检测人员也要经过特殊训练。从仪器上来说,至少要有离心机、核酸提取仪器、实时聚合酶链式反应仪器等。所以不是每家医院都有条件做检测。

新型冠状病毒肺炎:诊断试剂盒到底有多重要?

当时,SARS病毒要求三级生物安全水平(BSL level 3),埃博拉病毒(Ebola)要求四级生物安全水平( BSL level 4)。

新型冠状病毒肺炎:诊断试剂盒到底有多重要?

目前由于新型冠状病毒刚刚发现,试剂盒刚开始生产没多久,并且春节期间全国产能打了不少折扣,导致了试剂盒的短缺,因此我们可以看到很多疑似病例无法及时得到检测确诊,但这并不耽误疾病的治疗。

因为迄今还没有针对新型冠状病毒的特效药,临床上根据病人临床表现、化验、肺CT看到肺部典型病变,就可以隔离并开始治疗,治疗也以对症治疗及提供病人生命支持为主,没有必要等待检测结果确诊。

总结

此次疫情看来,我们的基础科研实力已经非常先进,在短短十几天里就迅速确定了病毒类型,获取了病毒的基因序列并予以面向全球公开,研发出了非常敏感有效的病毒检测试剂盒,这是我们科学工作者值得鼓励的地方。

但抗疫工作并不只是实验室里研究,还需要临床医疗、社会环境、行政管控等多方面的配合协作,才能够取得最终的胜利成功。


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