06.06 药监局发文!又有2种儿童常用药被禁用了!

药监局发文!又有2种儿童常用药被禁用了!

前不久,一款大家熟知的儿童退烧药——柴胡注射液被禁用了。

国家药品监督管理局(CFDA)发布公告,公告要求,柴胡注射液要在其说明书中的禁忌项下列出“儿童禁用”。

药监局发文!又有2种儿童常用药被禁用了!

(图片来自国家药品监督管理局官网)

但是这个消息过去没多久,国家药监局就又来了另一记重磅炸弹。

那就是包括艾畅(小儿伪麻美芬滴剂)、吗丁啉®(多潘立酮混悬液)在内的5种常用药也被禁用了!

药监局发文!又有2种儿童常用药被禁用了!

(图片来自国家药品监督管理局官网)

于是,小编赶紧去请教了我们育学园儿科诊所的药房主任逄毅药师,让逄药师从专业角度上帮我们分析一下事情的来龙去脉。

逄 毅

北京崔玉涛育学园儿科诊所药房主任

毕业于中国药科大学的逄毅,曾就职于天津医科大学总医院和北京和睦家医院,后被育学园儿科诊所聘为药房主任,被就诊的孩子们亲切地称为“逄药师”。十余年的临床工作经验使她熟悉各类药物的药效、药理及不良反应等。2012-2014年,逄毅曾参加北京药学会主办的“紫禁城国际药师论坛”,担任国外讲者的同声传译工作,并作为主题讲者进行报告演讲。

刚刚过去的周末,医疗同行圈里又被原国家药监总局的一则药品注销公告刷了屏。

大家举手欢庆,艾畅(小儿伪麻美芬滴剂)、吗丁啉®(多潘立酮混悬液)两个产品被企业主动注销,似乎意味着这两个药就此消失了。

药监局发文!又有2种儿童常用药被禁用了!

等会儿,大家先别急着开心。

我插个嘴,给大家解释一下:

企业主动注销,并不一定意味着是要退市。

按我国《药品注册管理办法》来说,注销之后还可以做变更。

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涉及药品各项内容改动的,都有可能需要企业注销原有证号,变更申请新的注册证号。

比如此次药品注销内容中的“门冬胰岛素注射液”,经过和企业核实,就是注销进口(J)分包装材料证号,变更为国内地产的准字号。

但说到重视药品的不良反应,这本就是企业应有的责任和态度。

我重点和大家聊聊艾畅和吗丁啉®(多潘立酮混悬液)这两种常见儿童药。

01 艾畅

小到一两个月的婴儿,大到七八岁的幼童,似乎大家一说起感冒,特别是有咳嗽有痰的,家长就会特别担心,忍不住就和重症肺炎联系起来。

一紧张,就想着要不要给孩子吃点感冒药治一治。

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而对于我们反复提及的儿童复方感冒药,不推荐的理由也是因为剂量不准确,副作用多。

比如说艾畅(小儿伪麻美芬滴剂),它的主要成分是伪麻黄碱和右美沙芬。主要针对鼻塞、咳嗽。

虽然看着很对症治疗,但是与此同时,伪麻黄碱的副作用是可能会引起头疼、头晕、焦躁等症状。

而右美沙芬是中枢性镇咳药,使用不当也会引起头晕、口干、甚至呼吸抑制等问题。

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除了艾畅,大家可能还会用到的复方感冒药就是“小儿氨酚黄那敏”或“小儿氨酚烷胺”。

  • 小儿氨酚黄那敏:含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄等。
  • 小儿氨酚烷胺:含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因等。

这成分可以说是凑得很全乎了!

2月龄的小婴儿如果一次吃下四五种药,先不说症状是否能得到改善,咱先担心一下宝宝还没成熟的肝脏,好吗?

其实啊,感冒并没有大家想得那么可怕。

各种医学科普都在告诉我们普通感冒大多是病毒性的,也就是说,是自限性疾病,是可以自愈的。

感冒的发展过程都会伴随鼻塞、流涕、咳嗽、发热等症状。

这些“小事”我们机体的免疫系统会做好应对的。

对于成人来说,每年可能会得3~4次的普通感冒,儿童的话可能是6~8次,而且没有什么季节限定。(ps:你以为是定制款吗?哈哈)

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当然,虽然感冒不可怕,但是得了之后还是很不舒服的。

那么为了缓解孩子的不舒服,我们推荐选择单一成分的药物对症处理。

  • 发烧可以选择泰诺林(对乙酰氨基酚)或美林(布洛芬)。
  • 鼻塞流涕可以选择海盐水滴鼻或喷鼻清洁通气。
  • 咳嗽频繁可以考虑增加室内湿度或雾化吸入。

对于婴幼儿来说,即便是上面提到的这些常见的非处方药品,也仍然推荐考虑在医生指导下使用。

因为有的时候喂药的剂量、操作手法都可能会影响最终的效果。

Ps:捎带说一句,恳请大家放过咳嗽吧!它又不是妖怪,你镇它干嘛?

02 吗丁啉®

说完小朋友感冒,我们再来说个更热闹的。下面这个场景大家应该很熟悉了。

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那就是几乎在每个家庭都会上演的“喂饭大战”。

我们既担心孩子吃不饱,满世界追着跑,追着喂。又担心孩子吃太多了容易消化不良,所以,又会找来各种促消化的药品来“补救”。

宝宝的内心OS:妈妈,你到底是想让我吃呢,还是不想让我吃呢……

吗丁啉®(多潘立酮混悬液)作为非处方药品,多年的电视广告早已深入人心,因此药品不良反应或无原因滥用问题一直被忽视。

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但其实,由于它会增加与心脏相关的严重副作用的风险,比如说QTc延长、尖端扭转、严重室性心律失常和心源性猝死等。在2016年我国药监局已发出过通告,要求各生产企业更改说明书,并提醒医务人员关注用药安全。

而说回到这次吗丁啉®(多潘立酮混悬液)的注销,我更希望是药企出于儿童健康考虑而主动注销产品,或是变更为处方药管理级别,这样也是好的。

除了吗丁啉®(多潘立酮混悬液),市面上各种打着“健脾消食”旗号的儿童产品更是琳琅满目,似乎孩子吃不好的问题总是因为这个摸不着说不清的“脾胃”,却很少有人关注药品带来的副作用。

但事实上是,在孩子吃饭这件事情上,我们更多的应该关注的是喂养方式和进食习惯。

家庭中营造一个温馨、固定、营养均衡的进餐环境,比盯着孩子是不是消化不良更有意义。

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所以,关注儿童健康,求医问药不是解决问题的最好办法。

求医解惑才是。

药品注销没什么大不了,没了这个药品,还有千万的其他药品可以代替。

而我们做家长的,在孩子的生长发育过程中,保证孩子不生病是不现实的,而是在孩子生病后给予他们最好的照护和关爱,这才是我们能给孩子的最贴心的爱。

关注儿童用药安全,关心儿童的身心健康,是我们做父母的“最甜蜜的负担”。

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