06.03 投壺智庫:本週熱點事件點評(18.05.26-18.06.01)

投壺智庫:本週熱點事件點評(18.05.26-18.06.01)

提要

投壺智庫由醫健各個細分領域的專家組成,現已涵蓋新藥研發、醫藥外包、醫療器械、體外診斷、人工智能+、生物信息與基因科技、營銷推廣、醫學專家、醫藥商業、互聯網醫療、大健康產業基金等各個細分領域的智囊專家近200位。其中國家千人專家及中科院院士十餘位。他們將協助醫療大健康領域茁壯發展,賦能投融資對接。以下是本週內智庫專家對於本週熱點事件的精彩點評,如下:

阿里健康106億港元收購天貓醫療器械等資產

5月29日,阿里健康公告稱,正式與阿里巴巴集團簽署協議,以大約18.28億阿里健康股份,即106億港元的價格收購天貓醫療器械及保健用品、成人用品、醫療和健康服務等業務。

公告顯示,截至2018年3月31日,上述業務的年度商品交易總額已達人民幣205.61億元,涉及8550萬活躍買家和超過3300名入駐商家,其中不乏歐姆龍、魚躍、強生、博士倫和杜蕾斯等知名品牌。

阿里健康是阿里巴巴集團在健康醫療領域的旗艦平臺,近年來,阿里巴巴集團一直支持阿里健康的發展。繼去年收購天貓平臺“藍帽子”保健食品業務後,阿里健康再次收購天貓醫療器械等業務,不僅歸因於阿里健康專業化的醫藥健康運營和整合能力得到阿里巴巴集團認可,亦是政策和市場環境等多方面時機成熟的體現。阿里巴巴表示,未來將繼續探討各種合作模式,以助力公司達成目標。

投壶智库:本周热点事件点评(18.05.26-18.06.01)

投壺智庫專家 吳炳洪先生

醫藥行業獨立觀察者 億倍網創始人

阿里巴巴生態內的天貓平臺將業務轉給阿里健康,不只是左手換右手那麼簡單,而是阿里巴巴對健康醫療行業戰略調整的體現。

這個調整過程持續在進行中,從保健食品到醫療器械,未來還將有更加優化的調整,以面對無比複雜的健康行業,以及同樣努力攻佔健康醫療行業疆域的其他巨頭們。

從調整的動態中我們可以看出其中幾個明顯特徵:

1、從流量平臺到垂直領域服務提供者

醫藥電商興起之初其實依靠的是互聯網流量帶來的紅利,但多年以後互聯網流量的生態已經今非昔比。泛流量的運作成本高昂,而且用戶不斷細分到更匹配需求的產品(互聯網產品)上,所以,運營必然走向服務的方向。阿里健康顯然更適合承擔這個階段的發展重任。

2,從產品銷售到健康服務

國家政策文件明確規定醫藥電商必須提供配套的醫學藥學服務,這個要求既逼迫第一代醫藥電商向專業化轉型,也成了互聯網健康服務發展的契機。天貓平臺和阿里健康的業務結構天然差異,又自然符合這個轉型趨勢。

但在產品和服務掛鉤的商業模式設計上,各大醫藥電商平臺都顯得十分謹慎。

3、從商業帝國到專業特區

世上不是隻有一個帝國,逐鹿中國健康醫療行業疆域的巨頭也不是隻有阿里巴巴。外有阿里、騰訊、百度等,內有健客網、七樂康、康愛多等,互聯網醫療方向有微醫、平安好醫生、醫聯等,還有醫療信息化行業,以及醫藥醫療行業本土強大的產業基礎和線下網絡。以交易為基因的阿里巴巴,未必會有很好的“服務基因”,更何況是誰都不能一人啃完的醫學藥學服務。所以,用體內資源培育體外獨立運營的阿里健康是十分恰當的。

相比未來要做的事,這個調整算是微調,但卻體現出的幾個特徵,值得其他醫藥電商甚至醫藥行業參考。

成都先導藥物開發公司獲2.5億元人民幣B輪融資

近日,成都先導藥物開發有限公司宣佈完成 2.5 億元人民幣 B 輪融資,由鼎暉投資領投,A輪投資者追加投資。本輪資金將主要用於進一步擴大 DNA 編碼化合物庫規模和技術提升,以及推進自主研發新藥的臨床開發。

成都先導是一家以 DNA 編碼化合物庫合成和篩選為核心的新藥發現平臺型企業。先導有數量大、多樣性豐富的小分子化合物庫,共計超過 900 多個化合物庫,分子種類超過 2000 億的規模,並仍在持續快速擴大中。

DNA 編碼化合物庫技術是一種基於靶點的化學小分子藥物篩選平臺技術,適用於絕大多數小分子藥物的早期研發篩選。由於其有合成分子數量大、速度快、成藥性高的特點,現已成為化合物篩選的主流和成熟技術之一,目前全球前 20 大藥企中已經有 19 家均在使用該技術。

根據先導提供的數據,目前其合作伙伴有超過 50 家國內外知名藥企和生物科技公司, 其中包括全球前 20 的跨國藥企巨頭中的 8 家,包括強生,輝瑞,默沙東,勃林格殷格翰,武田製藥等。先導也是藥物早期研發領域內亞洲唯一一家 DNA 編碼化合物庫商業化平臺。

投壶智库:本周热点事件点评(18.05.26-18.06.01)

投壺智庫專家 荊宇先生

通化金馬藥業集團 市場&BD總監

DNA編碼化合物的概念最初由著名的美國Scripps研究院兩位科學家在1992年提出,這種利用組合化學結合獨特DNA編碼標記並識別化合物結構信息的技術理念,極大的促進了活性先導化合物的篩選效率,並且隨著DNA高通量測序技術的發展更加將DNA編碼化合物的識別效率帶入更高通道。

近年來,單抗藥物、多肽藥物、蛋白藥物和生物類似物成為創新藥研發領域的熱點,出現了多個重磅級治療藥物的成功上市,反觀小分子或靶點相關的小分子成分創新藥的研發卻進入緩慢期或平臺期,使得小分子靶點化合物作為創新藥物的研發難度、週期和成本逐年大幅升高。然而,小分子靶向藥物由於作用機理明確、副作用小、療效突出等特點,此類藥物一直廣受青睞,研發熱度一直保持。同時,小分子靶向藥物的研發主要受化學結構多樣性、結構空間覆蓋的密集度以及化合物族群庫的規模限制,高通量活性結構篩選遇到了難以跨越的瓶頸。

成都先導藥物的研發理念正是聚焦在這個小分子靶向藥物的研發“痛點”上,利用“DNA編碼化合物庫合成及篩選技術”建立巨型原創化合物藥物種子庫,這種億數量級巨型DNA編碼新藥化合物種子庫能夠極大的縮短新藥發現週期,提高重大疾病疑難靶點或新發現疾病治療靶點的藥物篩選效率,解決了我國小分子靶向藥物研發過程中的化合物資源來源問題。

近期、成都先導藥物完成由鼎暉投資領投,A輪投資者追加投資額的B輪融資,將促使成都先導藥物進一步擴大DNA編碼化合物庫規模,擴充化合物的種類和族群,以及更快速的推進自主研發新藥的臨床開發。另外,我們也要看到DAN編碼化合物庫雖然化合物數量非常大,但骨架多樣性仍然受到限制,能實施的化學反應相對有限,成都先導應加大在此方面的科研投入,全方位的豐富庫中化合物的多樣性和新穎性,降低合成和篩選成本,更好的為國內外藥企提供服務,也更好的利用此平臺開發成功更加有效、低毒、成本低廉具備創新性的小分子靶向藥物。

近日,國家藥品監督管理局修訂了柴胡注射液說明書併發布公告。公告顯示,修訂要求禁忌項應當包括“兒童禁用”。

國家藥品監督管理局稱,根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對柴胡注射液說明書增加警示語,並對不良反應、禁忌、注意事項等項進行修訂。

根據《柴胡注射液說明書修訂要求》,禁忌項應當包括:1.對本品或含有柴胡製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。2.兒童禁用。

公告稱,柴胡注射液生產企業應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照柴胡注射液說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,於2018年7月31日前報省級食品藥品監管部門備案。

投壶智库:本周热点事件点评(18.05.26-18.06.01)

投壺智庫專家 彭國平教授

南京中醫藥大學藥學院教授 博士生導師

基於中藥注射液不良反應的社會反響很大,國家局用最嚴苛的手段監督,最近幾年對整個中藥注射液的影響比較大,特別是中藥注射液的使用限制。

柴胡注射液是含吐溫的製劑,具有類過敏反應,臨床監測到不良反應較大,特別是對於兒童群體。因此臨時針對性政策是可以理解的。實際上,如果藥品使用方法和類過敏事件的預防措施執行得當,柴胡注射液也是可以在兒童中用的,但需要藥企投入研究。我們可以針對類過敏反應研究,用適合的臨床方法並起草到說明書中,用科學方法來控制臨床不良反應發生,而不是任由不良反應的發生。現在是監督部門強制性政策干預,國家只好一刀切,將兒童高發群禁用。

我認為,通過類過敏反應量效關係研究,規範用藥劑量(與體重關係)、給藥速度(滴注速度與時間),可以大幅度控制兒童類過敏不良反應。上述策略適用於所有屬於類過敏反應(大多數中藥注射液的過敏樣反應)中藥注射液策略,而我們的中藥注射液企業要主動進行研究,在此基礎上修改藥品說明書。

西安交大再破世界難題,3D打印人體頸椎術橫空出世

近日,西安交通大學向社會公開發布了“3D打印技術重建脊柱脊髓功能的臨床應用與相關研究”“微納尺度典型金屬材料的力學特性及其內在機理”兩項重大科技成果。其中,3D打印可動人工頸椎技術,為解決頸椎次全切、減壓融合術後活動度喪失這一世界性難題提供了新思路。

由西安交通大學醫學部副主任、西安交通大學第二附屬醫院一級主任醫師、博士生導師賀西京博士主持的“3D打印技術重建脊柱脊髓功能的臨床應用與相關研究”項目,結合金屬3D打印技術,研發出個性化穹窿頂鈦籠,消除了傳統鈦籠的銳利邊緣,使穹窿頂鈦籠精準適配頸椎解剖特點,同時增加鈦籠與椎體的接觸面積,利於獲得長期穩定性。目前經過200餘例的臨床應用,隨訪資料證實鈦籠塌陷等併發症發生率從大約90%降低到10%,較傳統鈦籠的塌陷發生率顯著下降。

該項目研究成果目前已在西京醫院、唐都醫院、西安紅會醫院、交大一附院、甘肅省中醫醫院、青島市市立醫院等十餘家三級甲等醫院中得到推廣應用,並獲得一致好評。

投壶智库:本周热点事件点评(18.05.26-18.06.01)

投壺智庫專家 程凌祥先生

新桑產業園 聯合創始人

方盛生物合夥人

中俊格森 生產研發經理

3D打印技術的出現,的確推動了醫療行業的發展,具有創傷小、恢復快、人體匹配度高的特點,傾向於“個性化定製”。3D打印技術的價值在科學研究會有很好的體現,但是商業化與市場推廣很難。目前3D打印市場上只有愛康醫療一家企業拿證,在政策層面,相關配套的器械政策很少,國家則持謹慎態度。一些商業公司也是與醫院進行合作,通過報三類醫療技術,通過衛健委備案即可應用。如果用於商業化大規模生產,3D打印技術的成本優勢並不大,市場推廣存在不小的難度。

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投壶智库:本周热点事件点评(18.05.26-18.06.01)

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