还记得一月底，产爷报道过的“成都造”迈克生物新型冠状病毒检测试剂盒吗？报道一个月过后，我们又收到了来自迈克生物的好消息！
3月1日，由成都高新区企业迈克生物研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒正式获批！收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
迈克生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒获批
三重靶标检测确保精准性，避免漏检病毒
此次获批的迈克生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是公司分子诊断平台下新产品。可同时检测2019-nCoV中ORF1ab/E/N三个基因，用于鼻咽拭子、痰液的检测。
优势
▶ 避免漏检：此次获批试剂盒，采用三重靶标基因检测（ORF1ab/E/N）和一重内标检测，确保检测的精准性，能更大程度避免新冠病毒的漏检。
▶ 结果可靠：
试剂盒配套的阳性质控品和内标均为模拟RNA病毒颗粒，更接近病毒结构，含有蛋白包裹，与样本同时参与提取，更好的监测整个实验过程，保证检测结果的可靠性。
▶ 防止假阴性：
每个检测，都在检测试剂中添加内标，防止假阴性检测结果的出现。
▶ 加快检测速度：
试剂可配套全自动核酸提取仪和荧光定量PCR仪器实现检测自动化，可在2个小时内完成96个测试。大大缩短筛查时间，提高检测速度，保护一线工作人员的安全。
迈克生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒
日产量可达20万人份
除了新型冠状病毒核酸确诊试剂盒，迈克生物还开展了新型冠状病毒IgG和IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）的研究。
三类产品将分别满足临床对新冠肺炎的精准确认、大批量快速筛查、快捷灵活粗筛，满足当前防控工作中不同应用场景的需求。
作为省内唯一一家同时具备病毒检测试剂盒研发和生产能力的上市公司，迈克生物具备成熟的产业化平台。在生产新型冠状病毒核酸确诊试剂盒环节，也提前做好了原材料、工艺方案、批量生产流程的全套准备。公司核酸检测试剂盒日产量已可达20万人份。
目前，新型冠状病毒IgG和IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）正在临床验证中。
迈克生物▲
目前，我国共计批准了12个新冠病毒检测产品，成都就占其中两席。除迈克生物外，成都博奥晶芯生物研发的“呼吸道病毒核酸检测试剂盒”日前也获得国家批准上市，充分体现了抗击新冠肺炎疫情的蓉城科技支撑。
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