01.30 外科口罩、防雾霾口罩、N95、KN95、KF94傻傻分不清,我来告诉您

2020年的春节新型冠状病毒肺炎就像传说中的“年兽”一样,突然就出现在了我们的身边。为了保护自己和身边的人,口罩自2003的非典以后再一次成为我们的生活必需品,面对市场上五花八门的口罩型号和名称,我们往往自己就挑花了眼。我按照不同场所使用的口罩生产标准,对口罩做了一个简单的分类,大家看完这篇文章就可以为自己选择一款适合自己的安全防护口罩了。

按照使用环境的不同我们可以大致把口罩分为三类日常防护口罩、劳保口罩和医用口罩,那么三种口罩又有什么区别呢?

一、 日常防护口罩:主要适用于我们大家日常生活中佩戴,这种口罩一般用于空气颗粒物污染的过滤,我们一般说的防雾霾口罩多指这种口罩。日常防护口罩佩戴后能将吸入的PM2.5浓度降低至75微克每立方米以下,使过滤后吸入体内的空气质量达到良及以上水平,其所执行的为由国家标准化管理委员会及原国家质检总局联合发布,于2016年11月1日实施GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》,为推荐性国家标准。该标准主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻,不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素做了详细规定,以保障公众佩戴防护口罩时的安全性。

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日常防护口罩又叫做防雾霾口罩,可过滤空气中的可吸入颗粒物,主要用于日常生活中佩戴,

二、 劳保防护口罩:此类口罩主要应用于暴露在粉尘、烟雾、微生物等特殊场所的工作人员做为劳动保护使用等,可过滤环境中存在的粉尘、烟、雾和微生物等悬浮颗粒物。由于这种场所一般较为封闭,为了提高工作人员的舒适性,很多公司还专门在口罩上增加了单向呼吸阀。现在也有越来越多的人把这种口罩做为防雾霾口罩。劳保防护口罩的生产需要符合原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布,于2006年12月1日实施的GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准进行生产。这个标准为强制性国家标准,该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物,即包括粉尘、烟、雾和微生物,还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。

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劳保防护口罩主要适用于特种工作场所工作人员的劳动保护,也可做为防雾霾口罩使用

三、 医用口罩除了对防护要求高于日常防护口罩和劳保防护口罩之外,还对生产环境及生产工艺提出了更高的要求,要求生产企业必须通过GMP的认证,其生产车间的要求与药品生产车间的要求是一样的。医用口罩产品必须经过国家药品监督管理局的注册并取得医疗器械注册证以后才能上市销售,且销售这类口罩的企业还必须持有药品监督管理局审批的医疗器械经营许可证,个人及未取得医疗器械经营许可证的企业,是不允许销售这类口罩的。

医用口罩要根据在医疗机构使用场所的不同又可分为一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩,这三种口罩的具体用途及执行的标准为:

1、 一次性使用医用口罩:主要用于平时在普通门急诊、住院诊疗或护理一般病人时医务人员都是佩戴这种口罩的,我们一般在药店买到的,大多属于这种口罩。这一类口罩的生产需要要符合原国家食品药品监督管理总局公布并于2014年10月1日实施的YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》,此标准为推荐性行业标准。这种口罩对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩,所以在医疗机构内这种口罩不适用于特殊诊疗操作或诊疗特殊病人时佩戴。但由于这种口罩价格低廉,佩戴方便,获取途径广泛,也可一定程度达到预防病毒传播的作用,所以可适用于在普通环境下佩戴使用。

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一次性使用医用口罩适用于普通门急诊、住院诊疗护理等防护要求不高的场,也可做为日常防护口罩使用

2、 医用外科口罩:主要用于在医疗机构内外科手术或在有创操作过程中阻止血液、体液或分泌物飞溅的防护,属于二类医疗器械。这种口罩的安全系数相对较高,对颗粒、细菌和病毒的阻挡能力也较强。医用外科口罩一般分为3层,外层有阻水作用,可防止飞沫进入口罩里面;中层有过滤作用,口罩的细菌过滤效率不小于95%。此类口罩的生产必须符合由国家药品食品监督管理局发布并于2013年6月1日实施强制性医药行业标准YY/0469-2011《医用外科口罩》,且只允许办理医疗器械经营许可证的企业进行销售,其他企业及个人均不得进行销售。YY/0469-2011《医用外科口罩》规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。

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医用外科口罩适用于外科手术或在有创操作过程中医护人员的安全防护,属于二类医疗器械

3、 医用防护口罩:这种口罩的密封性和防护性均要求很高,属于二类医疗器械,也只允许办理医疗器械经营许可证的企业进行销售。医用防护口罩主要用于传染病区医务人员、病毒实验室人员、传染病流行期间各类人员的防护。医用防护口罩的质量必须符合由原国家质检总局和国家标准化委员会联合发布的GB19083-2010《

医用防护口罩技术要求》,为强制性国家标准。标准对口罩尺寸及与皮肤的密和性提出了极高的要求。它主要由口罩面体和拉紧带组成,,它能阻止经空气传播的直径≤5微米感染因子或近距离(≤1m)接触经飞沫传播的疾病而发生的感染,口罩滤料的颗粒过滤效率不小于 95%。

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医用防护口罩用于传染病区、病毒实验室等场所的工作人员防护使用,一般配合防护服和护目镜使用,二类医疗器

那么我们经常在新闻或商店里所看到的N95口罩又是指什么样的口罩呢?其实我们所说的N95口罩是美国NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)中的叫法,在其所发布的标准里可分为N系列(防护非油性悬浮颗粒无时限)、R系列(防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时)和P系列(防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时),相对应的为我国GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准所规定的KN(适用于过滤非油性颗粒物)和KP95(适用于过滤油性颗粒物),中美两个型号的共性为字母部分代表是否适用于油性颗粒物,而数字部分则代表口罩对可吸入颗粒物的过滤效率,同时我们在日常生活中还会看到F95的级别,它是中国纺织品协会发布2016年3月1日执行的T/CTCA 1-2015《PM2.5防护口罩》,为团体标准,相对于N95来说,F95在过滤效率之外又多了泄漏率、呼入阻力、吸入阻力三个标准,在安全性及舒适性上又上升了一个台阶。因此不管是N95、还是KN95、F95都是指的口罩的过滤效率和防护级别,我们在选购时还是需要根据自己的使用场所进行判别。

那么口罩上面的呼吸阀是做什么用的呢?呼吸阀是一个单向阀,它在你呼出气体时,阀片被正压打开,而在吸气时,阀片又自动关闭,既避免吸时外界的污染物,同时又可以将呼出的气体迅速排出,降低了使用口罩时的闷热感。但是在医疗环境中,我们不但要阻止患者呼吸、说话所产生的飞沫、细菌对医护人员的感染,同时又要阻止医护人员呼吸、说话时的飞沫、细菌进行手术或试验环境,因此医用外科口罩和医用防护口罩均不得带有呼吸阀,因此在现有的时期,为了保证我们大家的安全,大家在佩戴时,也尽可能的选择不带呼吸阀的口罩。我们和是为在特定的医疗环境中保护医护工作者而设计并得到政府批准的防护口罩。

好了说了这么多,大家知道我们平时应该选择什么样的口罩了吗?最后再各个国家关于口罩的标准送给大家,供大家参考:

1、中国GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

KN90最低过滤效率≥90%

KN95最低过滤效率≥95%

KN100最低过滤效率≥99.97%

2、美国 NIOSH

N95等级:最低过滤效率≥95%

N99等级:最低过滤效率大于等于≥99%

N100等级:最低过滤效率大于等于≥99.97%

3、欧盟EN149标准:

FFP1:最低过滤效果≥80%

FFP2:最低过滤效果≥94%

FFP3:最低过滤效果≥97%

4、澳大利亚AS1716标准

P1:最低过滤效果≥80%

P2:最低过滤效果≥94%

5、日本MOL标准:

RL1:最低过滤效果≥80%

RL2:最低过滤效果≥95%

RL3:最低过滤效果≥99.9%

6、韩国MFDS标准

KF80:最低过滤效果≥80%

KF94:最低过滤效果≥94%

KF99:最低过滤效果≥99.9%


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