03.07 邵武:一份口罩生产标准“诞生记”

“真是太感谢你们市场监管局了!想企业之所想,急企业之所急,为企业排忧解难,效率太高了!”邵武蓓儿爽医疗器械有限公司负责人曾繁生激动地连声感谢!

邵武:一份口罩生产标准“诞生记”


新冠肺炎疫情发生以来,口罩成为疫情防控必备物资,供不应求。随着企业复工复产和项目开工建设,口罩需求量进一步加大。曾繁生因为原来有过母婴用品的生产经验,就联合朋友龚振武在2020年2月26日成立了邵武蓓儿爽医疗器械有限公司,开展防护口罩的生产。

“这家企业自递交注册登记申请资料起,我们就一直都有跟踪他们生产筹备情况,目的是为了帮助企业以最快的速度、最好的状态投入生产。”市场监管局质量与标准股负责人阎玥说。

邵武:一份口罩生产标准“诞生记”


28日试生产的当天,为了第一时间掌握蓓儿爽公司口罩质量的第一手资料,阎玥再次来到该公司,查看生产情况。在生产现场,她敏锐地发现,该公司用于口罩生产的原材料质量有好有坏,参差不齐,这会严重影响口罩质量。阎玥向曾繁生指出了这个问题,并告知了严重性。曾繁生说自己毕竟是第一次生产口罩,有些细节确实存在问题,特别是产品标准方面,更是把握不准。阎玥向局领导反映了这一情况,局领导认为标准是产品质量的基础,无标准则无质量。特别是当前疫情防控时刻,口罩质量更是重中之重,市场监管局可以帮助蓓儿爽公司制定口罩的质量标准。

曾繁生十分感激,立即向该局提供了全部的生产资料文件档案。局领导立即安排阎玥带领相关人员开展研究,并要求尽快制定。经过对现有口罩相关标准的分析及与蓓儿爽公司生产条件、生产产品实际情况的对比,阎玥认为该公司应自行制定符合国家法律法规和口罩相关强制性标准、反映产品性能的企业标准。

邵武:一份口罩生产标准“诞生记”


制定一个企业产品标准,用一个月的时间都算是短的。但是,为了让企业尽快生产出优质的口罩,从2月29日到3月3日,阎玥带着人从上午忙到晚上22点,从标准的范围、术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存等规范性技术要素,从原材料、外观、尺寸偏差、鼻夹、口罩带、理化指标、微生物指标、细菌过滤效率等方面,都制定了详细的标准和执行规定。“其实我们的技术力量还是不足的,期间我们还给南平市局打了几十个电话求助,得到了他们的全力指导。真是太麻烦他们了,真是‘书到用时方恨少’,我们以后还是要更努力地学习。”阎玥不好意思地说。

当《邵武蓓儿爽医疗器械有限公司一次性日用口罩企业标准》交到蓓儿爽公司后,曾繁生立即组织公司技术人员认真研读,认为这份标准满足了企业的标准化需求,为企业生产合格口罩提供了保障,立即决定按照这份标准开展生产。目前,该公司日产口罩达65000个。

“标准的制定是第一步,后续的执行更是重点。我们会时刻督促企业按照既定标准开展生产经营。”阎玥如是说。


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