01.17 第二批帶量採購來了!正式結果3天后發佈,這些公司率先“報喜”

1月17日,第二批國家組織藥品集中採購競標拉開序幕。雖然當日僅產生擬中選結果,最終中選結果公示將於3天后正式發佈,但17日晚間已有上市公司公告“報喜”。

廣生堂公告擬中標

1月17日晚間廣生堂(300436)公告稱,已通過國家藥品監督管理局仿製藥質量和療效一致性評價的阿德福韋酯片參加了第二批全國藥品集中採購併成功擬中標。本次阿德福韋酯品種擬中選企業為2家。

根據國家組織藥品集中採購和使用聯合採購辦公室(下稱“聯採辦”)發佈的《全國藥品集中採購文件》,中選企業為2家的,首年約定採購量為首年約定採購量計算基數的 60%,本輪採購週期原則上為2年。採購週期中,醫療機構應優先使用本次藥品集中採購中選藥品,並確保完成約定採購量。採購週期內若提前完成當年約定採購量,超過部分中選企業仍按中選價進行供應,直至採購週期屆滿。

廣生堂表示,本次中標10 mg,30片/包,價格28.5元,價格合理,後續簽訂採購合同並實施後,公司阿德福韋酯片有望大幅提高市場佔有率,提升公司品牌影響力,對公司2020-2021年經營業績形成較大利好。

公開資料下蘇寧,阿德福韋酯為葛蘭素史克公司原研的治療乙型肝炎的藥品,於2005年在我國上市,有片劑和膠囊兩種劑型。

查詢國家藥監局數據庫,阿德福韋酯片共有批文16個,涉及16家藥企,包括齊魯製藥、雙鷺藥業、福建廣生堂藥業、天士力帝益藥業等。

據藥智網數據,申報一致性評價的企業僅齊魯製藥和福建廣生堂藥業,不過參比備案的企業共有9家。有媒體報道,17日擬中標阿德福韋酯的企業,也包括齊魯製藥。

2019年4月廣生堂曾公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於阿德福韋酯片的《藥品補充申請批件》,公司阿德福韋酯片(阿甘定)通過仿製藥質量與療效一致性評價。阿德福韋酯片通過一致性評價標誌著公司已完成三大主銷售抗乙肝病毒產品的一致性評價工作,質量和療效均與原研一致,有力地保證了公司市場競爭力。

據悉,阿德福韋酯片目前被列入2017年國家乙類醫保。目前市面上10mg阿德福韋酯片共有19個企業在銷售,其中齊魯製藥市場中標情況最好,共計在29個地區均有中標,齊魯是按3.1類新藥申請獲得批准;其次為葛蘭素史克,在28個地區有中標。

多家上市公司報喜

第二批國家組織藥品集中採購共有33個品種,涉及100多家醫藥生產企業。這33個品種中,有32個為口服制劑,1個是注射用紫杉醇(白蛋白結合型),共約90億元的市場規模。

33個品種包括高血壓、糖尿病等重大慢性病用藥,以及價格比較昂貴的抗腫瘤和罕見病用藥。採購目錄顯示,涵蓋阿卡波糖等口服降糖藥物;奧美沙坦酯等高血壓用藥;治療罕見病肺動脈高壓的藥物安立生坦片,還有抗癌藥替吉奧、阿比特龍等藥品。

截至發稿,17日晚公告擬中標第二批集採招標的企業還包括海正藥業(600267)、華森製藥(002907)、康恩貝(600572)。

海正藥業表示,公司按化學藥品新註冊分類批准的仿製藥品琥珀酸索利那新片擬中標本次集中採購,並且公司根據各省市場潛力進行了省份遴選。本次中標規格為5mg,擬中標價格33.16元/盒,擬中標4.63萬盒。用於膀胱過度活動症患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急症狀的治療。

海正藥業於2019年7月獲得國家藥品監督管理局核准簽發的琥珀酸索利那新片的《藥品註冊批件》,截至目前該品種尚未實現銷售。經查詢IMS數據庫,琥珀酸索利那新片2018年和2019年1-9月在中國的銷售額分別為583.42萬美元、464.52萬美元。公司表示,若本次確定中選、簽訂購銷合同並實施後,將有利於上述產品快速打開國內銷售市場,提高市場佔有率,促進公司製劑業務的進一步發展,提升公司的品牌影響力。

華森製藥17日晚公告稱,公司已通過國家藥品監督管理局仿製藥質量和療效一致性評價的仿製藥品鋁碳酸鎂咀嚼片(0.5 g)、聚乙二醇4000散(10g)參加了本次集中採購,2個品種均中標。

經國家藥品監督管理局網站查詢結果顯示,目前在中國市場生產和銷售鋁碳酸鎂咀嚼片的廠家共有31家,聚乙二醇4000散有5家。本次招標鋁碳酸鎂咀嚼片(0.5 g)僅2家企業中標,聚乙二醇4000散(10g)有4家企業中標。公司本次中標將有利於進一步提升兩個產品的市場覆蓋及擴大銷售,提升公司品牌影響力。

康恩貝公告中顯示,公司控股子公司浙江金華康恩貝生物製藥有限公司(下稱“金華康恩貝”)的阿莫西林膠囊擬中標本次集中採購,中標規格0.25g,包裝規格24片/盒,擬中標2.35億片,中標價1.9元/盒,擬供應省區包括北京、江蘇、福建、天津、上海。

根據聯合採購辦公室及有關報道信息,除金華康恩貝外,本次阿莫西林膠囊品種擬中標企業還有中國醫藥健康產業股份有限公司、華北製藥股份有限公司、山東魯抗醫藥股份有限公司等5家公司。

金華康恩貝本次擬中標的產品阿莫西林膠囊,2019年1-9月銷售收入約為831.42萬元,約佔公司2019年1-9月營業收入53.93億元的0.15%。


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