-零度易水寒-
性狀: 本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色
英文名稱: Apatinib Mesylate Tablets
通用名稱: 艾坦甲磺酸阿帕替尼片
商品名稱: 恆瑞 艾坦甲磺酸阿帕替尼片
規格——中西藥品: 0。
25g*10片
成份: 本品主要成份為甲磺酸阿帕替尼。 化學名：N-[4-(1-氰基環戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸鹽分子式：C24H23N5O。CH4SO3分子量：493。58
功能主治: 本品單藥適用於既往至少接受過2種系統化療後進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。
用法用量: 本品應在有經驗的醫生指導下使用。 推薦劑量：850mg，每日1次。 服用方法：口服，餐後半小時服用（每日服藥的時間應儘可能相同），以溫開水送服。療程中漏服阿帕替尼的劑量不能補充。
肝腎功能不全患者的用藥：目前尚無艾坦對肝腎功能不全患者影響的相關數據，建議肝腎功能不全患者應根據臨床情況和實驗室檢查指標在醫師指導下慎用艾坦，重度肝腎功能不全患者禁用。劑量調整：詳見說明書
禁忌: 對艾坦任何成份過敏者應禁用；對於有活動性出血、潰瘍、腸穿孔、腸梗阻、大手術後30天內、藥物不可控制的高血壓、3-4級心功能不全（NYHA標準）、重度肝腎功能不全（4級）患者應禁用。
貯藏: 遮光、密封，25℃以下保存。
有效期: 24個月
妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥: 本品目前尚無用於妊娠期女性的相關資料。動物試驗表明，在器官發生期SD大鼠給予高劑量阿帕替尼（16mg/kg/日），可以使胎鼠骨骼發育延遲並有致畸效應。
建議育齡女性在接受艾坦治療期間和治療結束至少8周內應採用必要的避孕措施。如在妊娠期間服用艾坦，應告知患者可能對胎兒產生的危害，包括髮育障礙和嚴重畸形。 哺乳期使用：本品目前尚無用於哺乳期女性的相關資料。尚不清楚艾坦是否經人乳汁排洩。由於多種藥物都經人乳汁排洩，因此建議哺乳婦女在接受艾坦治療期間停止母乳餵養。
執行標準: YBH03692014
批准文號: 國藥準字H20140103
兒童用藥: 目前尚無本品用於18歲以下患者的安全性和療效資料，且無可參考文獻，故不推薦18歲以下患者服用本品。
老年患者用藥: 目前尚無專門針對老年患者的臨床研究資料。在艾坦II、III期臨床研究中，均納入了大於60歲小於70歲的老年晚期胃癌患者，其中II期研究中850mg qd組有12例，安慰劑組14例，III期研究中試驗組有73例，安慰劑組有39例，未觀察到這些患者臨床和實驗室檢查的特殊不良反應，其藥效與年齡小於60歲的患者無明顯差異。
對於70歲以上的患者，建議根據臨床情況和實驗室檢查指標在醫師指導下慎用和調整用藥劑量。
企業名稱: 江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
藥物過量: 目前尚不清楚過量服用阿帕替尼可能產生的症狀，也沒有針對服用過量阿帕替尼的特異療法。
在本品I期臨床研究中，部分患者服用阿帕替尼的最高劑量達1000mg/天，在此劑量下觀察到的不良反應主要為3/4級血壓升高和3級手足綜合徵。如懷疑服用藥物過量，則應停藥並對患者進行密切觀察和給予相應的支持治療。
包裝: 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷衝壓成型固體藥用複合硬片和藥品包裝用鋁箔熱合密封的雙鋁板。
0。25g 10片/板/盒。
