2020 年 2 月 24 日，北京市藥品監督管理局下發通知，經北京市藥品認證管理中心組織現場檢查和綜合評定，北京韓美藥品有限公司符合《藥品生產質量管理規範》及其有關附錄，正式通過藥品 GMP 認證審查。這意味著北京韓美藥品生產的中國首個氨溴索霧化吸入劑——吸入用鹽酸氨溴索溶液（易安平®）可以正式應用於臨床治療，藥品質量穩定性、安全性、有效性再一次受到肯定。
氨溴索在中國已經有 20 多年的臨床應用經驗，是受臨床醫生和患者肯定的一種祛痰藥。氨溴索可刺激呼吸道表面活性劑的形成及調節漿液性與黏液性液體的分泌，同時改善呼吸道纖毛區與無纖毛區的黏液消除作用，降低痰液及纖毛的黏著力，使痰容易咳出。
在鹽酸氨溴索廣泛應用於呼吸系統疾病的同時，臨床醫生卻面臨著國內無鹽酸氨溴索霧化專用劑型可用的難題。眾所周知，霧化吸入療法是呼吸系統相關疾病的重要治療手段之一，具有直接作用靶器官、起效快、局部藥物濃度高、用藥量少、應用方便及全身不良反應少等優點 。由於國內尚無鹽酸氨溴索霧化專用劑型，臨床上存在用注射劑進行霧化吸入的情況，這種超說明書用藥不僅不符合合理用藥原則，而且注射劑可能含有酚、亞硝酸鹽等防腐劑，吸入後可誘發哮喘發作，存在較大的安全隱患。
《2016 霧化吸入療法在呼吸疾病中的應用專家共識》及《2019 霧化吸入療法合理用藥專家共識》均指出：（目前）國內鹽酸氨溴索為靜脈製劑，不建議霧化吸入使用 。
國內首個上市的吸入用鹽酸氨溴索溶液，是專門為霧化吸入治療量身定做的氨溴索製劑，滿足了臨床霧化治療需求。吸入用鹽酸氨溴索溶液直達氣道和肺部，有效避免肝臟的首過效應，起效迅速，全身副反應少。已完成的臨床研究顯示吸入用鹽酸氨溴索溶液對改善下呼吸道感染疾病引起的粘痰症狀有效、安全 ，可用於 6 個月以上兒童及成人患者 。
著眼當下，自新冠肺炎疫情發生以來，一線專家正在積極尋找新冠肺炎治療的特效藥，在明確特效藥之前，對症治療成為新型冠狀病毒感染治療的重要組成部分，在這個過程中，吸入用鹽酸氨溴索溶液可能發揮重要而獨特的作用。中華醫學會兒科學分會發布的《兒童 2019 新型冠狀病毒感染的診斷與防治建議（試行第一版）》關於對症治療指出，「咳嗽咳痰嚴重者給予祛痰止咳藥物」[7]。
此外，中華醫學會呼吸病學分會呼吸治療組發佈的《針對新型冠狀病毒感染患者的霧化吸入治療的建議》，建議選用霧化專用劑型藥物進行霧化，避免氣溶膠引起的交叉感染。在常用霧化藥物中推薦了氨溴索，但同時指出國內尚無氨溴索霧化劑型，注射液劑型用於霧化缺少臨床證據 。吸入用鹽酸氨溴索溶液的出現，適時地轉變了新冠肺炎治療中沒有氨溴索霧化劑型的不利因素，可能給新冠肺炎治療提供額外的臨床獲益。
北京韓美藥品始終秉承著「人間尊重，價值創造」的理念，吸入用鹽酸氨溴索溶液的成功上市將為臨床治療提供更有力的武器，造福廣大患者！
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