兩省藥監局“聯手”特事特辦快速審批應急藥品擴產增容


兩省藥監局“聯手”特事特辦快速審批應急藥品擴產增容

日前,省藥監局針對宜昌東陽光長江藥業股份有限公司擴產增容審批特事特辦,克服現場檢查困難,高效快速的完成審批手續。

據瞭解,宜昌東陽光長江藥業股份有限公司是磷酸奧司他韋藥品國家戰略儲備企業、全國唯一生產廠家,出於疫情防控需要,要馬上擴產增容。新增生產地址在廣東,湖北省藥監局檢查員無法到現場檢查,企業非常擔心審批完成情況。

省藥監局黨組書記、局長鄧小川根據實際情況,到宜昌深入企業現場調研,在主動與廣東省藥監局協調溝通後,決定打破常規,特事特辦,委託廣東省藥監局開展現場檢查,並認可廣東省藥監局的檢查報告,據此辦理審評審批手續。廣東省藥監局在收到湖北省藥監局委託函後,積極配合,第一時間派出檢查員高質量完成檢查工作。

在兩地藥監部門的高效協調配合下,企業快速取得了委託生產和增加生產地址兩個許可審批件,如期實現了藥品擴產增容,為打贏疫情防控阻擊戰的防控用藥提供了堅強保障。


(湖北臺記者李丹瓊)


分享到:


相關文章: