生化診斷是體外診斷（IVD）

一、生化診斷行業龍頭，苦修內功

公司成立於2001年，2010年11月變更為股份有限公司，2014年10月A股創業板上市。公司是以生化診斷試劑（“金斯爾”品牌）研發、生產、銷售為主營業務的國家高新技術企業，目前擁有生化檢測系統、血凝檢測系統、血型檢測系統，經過多年的穩定發展，形成了遍及全球的營銷和服務網絡，是國內領先的臨床體外診斷產品與服務供應商之一。

公司目前沒有實際控制人，第一大股東是劉希先生（總經理、創始人），持股比例 13.35%，公司管理層持股比例共計45.08%。公司在2017年引進長期戰略性投資者華蓋資本，持股比例為4.77%。

公司目前下屬 2 家全資子公司，分別為九強醫療診斷和美創新躍。九強醫療診斷主營業務是銷售Ⅱ類醫療器械、Ⅰ類醫療器械，並提供其他技術諮詢服務。美創新躍100%股權是公司2017年以自有資金3.325億元收購，其主營業務是血凝診斷系統的研發、生產和銷售。公司通過收購美創新躍，具備了完整的血凝儀器及試劑產品線，完善了公司的產品線。

公司專注於生化診斷試劑的研發、生產、銷售， 產品結構以自主研發產品為主、代理為輔，高端產品為主、中低端為輔。截止2019年半年報，公司持有生化診斷試劑註冊證書172項，在註冊32項。公司推出了自有品牌G92000和G9800兩款生化分析系統，分別滿足高中低端客戶的需求； 2018年正式研發MDC3500全自動血凝儀，2019年儀器開始上市銷售。

其中生化診斷試劑種類涵蓋肝功、腎功、血脂類和糖代謝類等，覆蓋生化診斷的絕大多數項目，主要產品包括同型半胱氨酸、總膽汁酸（TBA）等診斷試劑，是國內生化試劑品類最全的廠家之一。公司2018年實現收入7.74億元，診斷試劑收入佔比 88.26%，體外檢測儀器收入佔比 11.56%，儀器收入佔比 0.18%，診斷試劑仍是公司業績的主要來源。

公司注重研發體系的建設，目前研發團隊181人，研發團隊趨於成熟穩定。公司目前已經建立起化學法、酶法（含循環酶法）、普通免疫比濁法等生化研發平臺；同時也具備高水平的全液體血凝研發技術團隊，自主研發的全自動凝血分析儀已經獲批。 公司研發投入持續增加， 2018年研發投入6103萬元，同比增長13.76%，研發投入佔營業收入的比例為7.88%，研發投入領先同行業可比公司。

二、高速增長，保質保量

公司近年來一直保持高速增長狀態，2011年到2018年的營業收入年複合增長率高達15.9%。截止到2018年年末，公司的營業收入達到了7.74億元，同比增長11.5%，淨利潤為3.01。2019年前三季度營收5.71億元，淨利潤為2.18億元，預計2019年全年增速小幅下降。

公司的盈利能力優於同行業其他公司，整體毛利率和淨利潤分別在70%、40%左右。公司的生化診斷試劑以自產為主，毛利率較高，維持在77%左右；由於通過聯動銷售帶動試劑銷售，即低價在醫院投放生化儀器，按照合同金額採購一定週期的診斷試劑，儀器的毛利率較低，但聯動銷售對拉動試劑銷售有重要作用。

公司的期間費用率維持在20%左右，同行業上市公司中費用率最低，其中，銷售費用率維持在12%左右，明顯低於同行業其他上市公司。近年來，公司的銷售費用率保持緩慢下降趨勢，管理費用率則下降較快。

三、國際尋求合作，國內併購開拓新賽道

公司在生化領域優秀的研發和過硬的生產質量得到全球IVD巨頭的青睞，自 2013年起，公司開始與四大IVD巨頭之一的雅培密切合作。2013年12月，公司與雅培共同創立了“金雅”品牌診斷試劑，極大增強了公司品牌影響力，拉動了銷售業績；2016年2月，公司向雅培簽訂了生化診斷試劑配方和工藝流程技術轉讓協議，開創國內IVD行業技術輸出的先河。

2019年8月，公司公告成將聯合中國醫藥投資以現金支付的方式收購福州邁新生物技術開發有限公司95.55%的股權，其中公司購買65.55%的股權，本次交易過後，邁新生物將成為公司的子公司。通過此次併購，公司進入免疫組化好賽道，豐富公司產品線，將為公司提供長期增長動力；公司將與國藥形成更深入的綁定，一是國藥體系渠道方面對公司現有生化、血凝產品、未來免疫組化產品形成有力支撐，二更重要的是，在資本層面形成更深遠的合作，對公司經營、業務層面有積極影響。

四、總結

目前，公司的經營狀況良好，通過與國際IVD巨頭的合作不僅拓寬了收入渠道，也能引進先進的技術和管理經驗。同時，公司在國內的收購業務，也在不斷的進行佈局，豐富了公司的產品線和經營領域，而且新賽道的市場潛力巨大，保證了公司未來的高速、高質量的發展。

文末劃重點。

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