杭州巨星科技股份有限公司 關於產品獲得美國FDA批准的公告

證券代碼:002444 證券簡稱:巨星科技 公告編號:2020-007

本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

特別提示:

公司防護口罩的對外銷售為公司既有業務,在美國市場的拓展進度、銷售規模具有不確定性,可能受到海外市場政策環境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。

近日,杭州巨星科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知,公司向美國FDA申請的產品備案申請獲得批准。現將相關信息公告如下:

一、產品相關信息

產品名稱:MASK, SCAVENGING(防護口罩,以下簡稱“防護口罩”)

申請事項:產品備案申請

企業註冊號碼:10062904

證書有效期:截止2020年12月31日(根據美國FDA相關規定,上述產品備案申請有效期為申請當年剩餘期限,到期後可續期)

申請人:杭州巨星科技股份有限公司

二、對公司的影響及風險提示

2019年,公司防護口罩的銷售額低於500萬美元,未達到公司2019年度營業收入的1%,對公司經營業績影響較小。公司目前沒有防護口罩產能,防護口罩均來自外協生產。本次公司防護口罩產品獲得美國FDA批准後,公司將可以在美國市場全面銷售上述產品,公司正積極推動該產品在美國市場的銷售,並依據訂單情況配套相應產能,努力為公司帶來新的盈利增長點,確保公司業務穩定持續發展。

公司上述產品拓展進度、銷售規模具有不確定性,可能受到海外市場政策環境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響。近期投資者對公司防護口罩業務的諮詢量較多,為確保對外披露信息的公平,特將本次獲批事宜對外披露。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。

特此公告。

杭州巨星科技股份有限公司

董事會

二二年三月十六日


分享到:


相關文章: