美國“光速”研製出新冠疫苗?別太樂觀

隨著國內的新冠疫情逐漸被控制,人們開始更多地關注國外的情況。即便中國人民和政府以慘烈的代價取得了舉世矚目的成就,深入骨髓的傲慢與偏見仍然使海外各國迅速的陷入“醫療淪陷”的危機之中;不少海外疫情關注者對於疫苗的研製進展也相當樂觀:因為國外的醫療研究水準應該是高於國內的,他們全力投入疫苗研製是不是就意味著新冠病毒的疫苗很快就會問世了?

而在昨日,據一位美國官員透露,新冠病毒的疫苗已投入臨床實驗中,已有一位女性志願者參與本次實驗;而這與前段時間專家推測的至少一年多的疫苗研製時長相差甚遠,莫非真的是因為“god bless America”讓美國的醫療團隊近乎“光速”的研製出了新冠疫苗?非也非也,實際上按照目前的進度,離生產出合格的滅活新冠疫苗依舊是為時尚早,因為現階段美國投入臨床實驗的只是mRNA疫苗,並非傳統滅活疫苗。

傳統滅活疫苗是通過將失去繁殖活性的同型病原體注射體內,以較小的代價喚起人體的免疫應答產生對應的抗體。傳統的疫苗研發的綜合風險很低,但是研發週期卻很長,無論是病原體的滅活處理還是完整的疫苗生產都是一個繁瑣的流程,這也是前面專家所預測的疫苗研製需要一年多的原因。

那什麼是mRNA疫苗呢,mRNA疫苗是目前疫苗研製的一個新的技術品種,它並非由滅活病株本身構成,而是利用病原體制作的特殊的mRNA序列,它注射到體內後,在體內的細胞中轉錄成病原體蛋白,再由人體免疫系統喚起免疫應答產生抗體。

大致瞭解了什麼是mRNA疫苗後,其實也不難想到為何美國能在短時間研製出mRNA疫苗並投入臨床實驗了,因為mRNA疫苗的研製沒有紛繁的篩選和製作過程,只需要特定mRNA序列進行編碼合成,以及脂質體的合成和包裹,一份mRNA疫苗就被合成出來了,聽起來比傳統滅活疫苗簡單方便了很多,但是這種技術並非沒有缺點,其一是mRNA疫苗它的

誘導的免疫效果一般且難以調控,其二是目前已有的mRNA疫苗產能並不高,而且並沒有成熟的上市產品,只能算是一種新興技術實驗品。

美國“光速”研製出新冠疫苗?別太樂觀

相比傳統滅活疫苗生產過程已經簡單了很多

為什麼說目前的情況並不能太樂觀呢?事實上中國國內關於mRNA的研製很早就已經開始了,目前的計劃是在4月初進入人體臨床實驗階段,也就是說,比美國慢了將近大半個月,究其原因,有中美醫療研發能力的差距,但是更重要的是美國公佈的這個mRNA疫苗(mRNA-1273)只經過了小白鼠的動物臨床實驗,緊接著就投入到人體臨床實驗中去了,它跳過了靈長類動物實驗階段,這是一種近乎賭博的行為,因為疫苗的研發並不同於一般的民間發明,它有著嚴謹流程要求,因為它不僅僅涉及醫學藥物研究,更是與生命醫學倫理息息相關,儘管參與實驗的志願者大概率是簽署了相關的協議,但是這種做法本身是極不負責的。即便是它跳過靈長類動物實驗不會導致最終對人產生不可預料的問題,僅從長遠結果上來看目前都只是處於相當早期的階段,後一階段的進展還需要根據此期臨床實驗的結果來定,這最早也得是7,8月份的事情了,而跳過動物實驗也增加了一期臨床實驗失敗的風險,這些都讓後期的進展顯得撲朔迷離。相比而言,筆者更加願意相信衛健委提出的五步一齊走(也即滅活疫苗,mRNA疫苗,減毒流感病毒載體疫苗,亞單位疫苗,腺病毒載體疫苗)的策略,因為國內目前疫情已經趨於穩定,疫苗的研製就更應該“慢工出細活”,嚴格按照疫苗研製流程走。

綜上所述,疫苗的研製仍然可以說是任重而道遠,這將是另一個長遠的戰鬥,很有可能全球疫情平定下來疫苗也不一定能完全研製成功並投入國家級使用,03年的SARS至今已悄無聲息,但是人類依然沒能研製出這個17年前的老對手的有效疫苗,美國此次消息透露更多的是一種撫慰人心的舉措,我們必須意識到的是,現如今全球依然在流行病毒的風暴肆虐之中,我們亦不應盲目樂觀


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