安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早，在早些年，安乃近是常用的退热药，随着大家对其不良反应的认识越来越深入，在有更加安全的退热药的情况下，很多国家和地区已经淘汰了这个药。但是在我国一些偏远地区甚至县级市仍有使用安乃近来降温，还存在很多用药不规范的现象，为了进一步保障人民群众用药安全2020年3月17日，国家药监局发布了关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号），变更其中涉及用药安全的内容（详见下文总结），指导医师、药师合理用药，临床医师、药师在选择用药时，应根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
增加【警示语】
➤安乃近相关品种因为都含有安乃近，因此安乃近相关品种可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。
➤安乃近相关品种还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。
➤请在医师的指导下使用安乃近相关品种，了解用药风险。
➤安乃近相关品种禁用于18岁以下青少年儿童。
【不良反应】
➤皮肤损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等；
➤胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛、口干、腹泻、胃不适等；
➤全身性损害：乏力、疲劳等；
➤神经系统损害：嗜睡、头晕、头痛等；
➤免疫功能紊乱：过敏反应、过敏样反应、面部水肿等；
➤血液系统损害：安乃近相关品种可引起白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、鼻衄、过敏性紫癜等，有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道；
➤其他：口渴、多尿、心悸、血尿、肾功能异常等。
【禁忌证】
➤对安乃近相关品种所含任何成分过敏者禁用。
➤禁用于18岁以下青少年儿童。
➤妊娠早期和中期妇女不建议使用，妊娠晚期妇女禁用。
➤安乃近其代谢产物可进入乳汁，哺乳期妇女不宜应用。
【注意事项】
➤安乃近片一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下短期使用。
➤安乃近相关品种为症状改善药，不得长期、大剂量服用。
➤安乃近相关品种不宜与含相同成分的药品合用。
➤安乃近相关品种含有安乃近，可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。使用安乃近相关品种如果出现皮疹、瘙痒等反应，应立即停药，严重者应立即就诊。
➤安乃近相关品种含有安乃近，可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。粒细胞缺乏症起病急，表现为突发高热、极度乏力、周身不适，2～3天内可能发生严重感染，如肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤感染等，出现上述症状须立即就诊并检查血常规。
➤饮食宜清淡，服药期间忌服滋补性中成药，忌烟酒及辛辣生冷、油腻食物。
➤当药品性状发生改变时禁止服用，请将此药品放在儿童不能接触的地方。
➤复方青蒿安乃近片和重感灵片（胶囊）含有马来酸氯苯那敏，可能引起嗜睡、头晕等不良反应。服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作严密仪器。
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