2020.3.16最新消息,美國首劑用於臨床試驗的疫苗週一交付,如何看待?

迷失的風向


一個正常的疫苗從研發到上市,需要經過幾個步驟:

  • 篩選合適病毒毒株
  • 將病毒培養、滅活、純化、鑑定,從而製造疫苗原液
  • 臨床前的動物實驗
  • 臨床人體實驗
  • 申請許可、道德檢查
  • 上市

而可以用於治療新冠病毒的疫苗方式又有4種:

  • 重組蛋白疫苗
  • mRNA疫苗
  • 重組腺病毒載體疫苗
  • 滅活疫苗

這四項大多都是利用DNA技術在病毒基因當中或減少DNA減少毒性,或重組DNA改變毒性增加抗體,或剝離病毒中有害分子留下免疫分子等等。

那麼話說回來,此次美國用於交付的疫苗是哪一種呢?那就是mRNA疫苗,這種疫苗是一種商業化的疫苗,之所以說它商業化,就是因為只需要通過對病毒DNA拆散重組確保無害化,最後確保人體抗體能夠適應就Ok了。

這類型的疫苗雖然快,但是也有毛病,那就是重組後的疫苗DNA並不算“結實”,需要相當一段時間適應動物細胞形成抗體,如果動物細胞無法適應這個重組的DNA,那麼又得拆開重組。

正常情況下這一過程之前需要幾輪的動物實驗和幾輪的人體實驗,確保疫苗“結實”了才能上市,不過現在美國卻跳過動物實驗直接進行人體實驗,儘管可能對自己的疫苗太自信了,但多多少少有急功近利的成分。

從目前的狀況來看是可以理解美國急功近利的小心思的,3月16日美國股市大跌造成第三次熔斷,累計跌幅超過28%,成百上千億美元灰飛煙滅,市場信心不足拖累美國經濟走向疲軟,這種情況下是沒有一位美國總統坐得住的。

而另一方面,疫情也拖累了美國2020總統選舉,隨著各個州進入緊急狀態開始禁止大型集會,各候選人主要宣傳手段也收到影響,某些候選人沒有辦法再帶著“美國第一”的帽子去吹噓自己了。


馬克觀察


3月16日,美國已經注射了第一支新冠疫苗! 這個速度太讓人吃驚了。 美國的新冠疫情是進入3月份之後才大規模擴散的,然而就在短短十幾天時間裡,美國就研製出了疫苗,怎麼想都覺得不對勁。 研製疫苗,再怎麼快,動物實驗是一定要有的, 難道美國跳過動物實驗直接人體接種? 還是早就通過動物實驗階段?(在中國出現新冠以前就開始著手研究疫苗)

如果這件事是真實發生的,大致有以下三種可能:

1.美國強行跳過動物實驗,枉顧人權,直接進行人體實驗。

2.已經做過動物實驗了,但是時間對不上,除非他們在去年10月分就開始研發,並且在12到1月就開始多輪動物實驗,這樣就相當於不打自招了。

3.為了穩固股市,拖延時間,畢竟現在美股持續暴跌根本停不下來!特朗普很是著急呢!

純屬個人看法,真實情況還是以官方發佈為準!


藥師陳小君


我早就說過,美國有解藥,可是就是有人不信。在武俠小說中投毒的人,肯定有解藥。大家自己去想吧!這個萬惡的美國政府,給世界人民製造了一場災難!最後搬起石頭砸了自己的腳。



雞立東方


大家好,我不是權威,我是漫步科研路。

2020.3.16最新消息,美國首劑用於臨床試驗的疫苗週一交付,但是他們的疫苗卻跳過動物試驗這關鍵的一部,直接開展人體試驗。這是不符合國際規範的。而我們陳薇院士團隊研發的重組新冠病毒疫苗才是最規範的疫苗!昨天聽到這個消息,我不得不大喊三聲:

中國威武!!中國威武!!!中國威武!!!

這就是我對於中國軍隊成功研製重組新冠疫苗最直接的內心感受。作為中國人,相信每個人都知道昨天(3月17日)有個令舉國振奮的重磅消息,那就是我們軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊攜手康希諾生物公司共同研發的重組新冠疫苗,獲批啟動臨床試驗!在新冠病毒疫苗研發方面走在了世界最前面,是在新冠疫情戰役中的一個重大突破。

美國雖然也研發出了新冠病毒疫苗,也開始了人體試驗。但是他們的疫苗卻跳過動物試驗這關鍵的一部,直接開展人體試驗。這是不符合國際規範的。而我們國家研究出來的疫苗已經經過非常嚴謹周密的前期準備工作包括重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究,並且快速完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP條件下生產製備,以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質量複核。陳薇院士的研究團隊從今年1月26日以來就開始爭分奪秒的研發新冠病毒疫苗,為解救國人與危難,在短短的一個多月時間就完成了新冠病毒疫苗的研發並進入臨床試驗。這不僅顯示了我們國家在醫療上的高效性,還體現了我們泱泱大國的偉岸形象。

消息一出,舉國振奮,網上紛紛給我們的女英雄,我們的巾幗英雄點贊,體現了中國人民的團結。我們雖然沒有能力走在抗疫最前線,但是我們永遠會跟我們的這些英雄們站在一起,為他們鼓勁加油吶喊助威!!

此消息一出,世界將為之震驚,中國國際影響力將大大提升。雖然疫情給了我們造成很大的損失,但是另外一方面,這次疫情讓我們看到了中國面對強大疫情的果敢和團結精神,看到了其他國家面對疫情驚慌失措。我不得不說:我為我是中國人而驕傲!!

朋友們,你們呢?


風雲我輩之漫步科研路


美國的狐狸尾巴終於露出來了?之前,美國總統很淡定,美國很淡定,一直不擔心疫情會在美國擴散,一直強調新型冠狀病毒對美國公眾的風險很低,不用戴口罩!當時,很多人就懷疑,美國如此淡定,是因為美國有解藥,在必要的時候,美國就會順勢推出已經擁有的解藥!

果不其然,美國剛剛開始擴大檢測範圍,就交付了第一批新型冠狀病毒疫苗,然後招募志願者進行臨床試驗!美國剛剛交付的疫苗名叫“mRNA-1273”,由美國國家衛生研究院和生物科技公司莫得納(Modernan)合作研發的。全球防疫聯盟(CEP)也給此項目提供了部分資金!

交付第一批mRNA-1273疫苗之後,美國的臨床試驗在華盛頓進行,由西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所負責!作為第一批試驗者,美國一共招募了45名身體健康的志願者,志願者的年齡均有限制,必須在18歲至55歲之間!

45個志願者,被凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所分為三組,一組15個人,每組分別注射的劑量都不同,一組注射劑量只有25微克,一組注射劑量100微克,一組注射劑量250微克。注射不同的劑量,是為了觀察注射不同劑量後的安全性,看看志願者的免疫反應。

3月16日,43歲的美女哈勒已經接種了第一針mRNA-1273疫苗,注射完成之後,哈勒面帶微笑離開凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所,並聲稱“感覺很好”!

28天之後,哈勒還會再次注射mRNA-1273疫苗,進行兩次注射mRNA-1273疫苗之後,志願者將會進行為期1年的觀察。也就是說,mRNA-1273疫苗能不能大面積注射,得1年之後才能知道!

如此說來,美國總統的計劃還是要落空了,美國總統當初一直想讓生物科技公司幾個月之內生產出新型冠狀病毒,當時美國的生物科技公司就告訴美國總統,幾個月不可能辦到,最少也要1年或1.5年,也就是說,美國總統想要藉助新型冠狀病毒疫苗實現連任的計劃會落空!

有了mRNA-1273疫苗進行臨床試驗,依然不能證明美國有解藥,要證明美國有解藥,除非美國在這幾個月之內就生產出可用的疫苗!


老鱷魚觀天下


世界很精彩,老金看世界;

有貓膩!特朗普在幫美國趁機搶佔新冠疫苗市場。


有點醫藥常識的人都知道,藥物合成可以一天完成,疫苗可不是一天就能搞定的!沒有一年半載是完不成的,美國怎麼突然有了疫苗?難道早就準備好的?

老金查到:

特朗普是3月2日在一次醫藥企業簡報會上,要求馬上研究一個新冠肺炎疫苗,美國國家衛生研究院院長託尼稱至少需要一年,他們還為此爭吵了一番!


另外還有一則德國媒體爆料:

據路透社援引德國《Welt am Sonntag(星期日世界報)》報道,近日,美國總統特朗普試圖向位於德國西南部城市圖賓根的生物科技公司CureVac提供“鉅額資金”,以將他們的新冠肺炎疫苗研發權轉移到美國,並欲獲得該疫苗的“獨家專有權”。
德國衛生部發言人證實了《Welt am Sonntag》的報道。
“德國不出售疫苗研究權”,對於美國政府試圖購買新冠病毒疫苗“專有權”的報道,德國外長馬斯3月16日如此回應。

面對日益蔓延的新冠肺炎疫情,特朗普為了防止新冠疫情影響美國經濟,更重要的是不能影響他的連任競選,於是想搞到疫苗,一招制敵!

先是3月2日特朗普催促多家藥企和美國國家衛生研究院趕緊去研究疫苗!最好幾個月就搞定,結果被內行的國家衛生研究院院長懟,最少需要一年!

可能是覺得時間太長,就想直接從德國買現成的疫苗(當然是經過一段試驗,還沒有完全能夠生產,不過估計臨近生產標準了),被德國拒絕!德國當然知道,世界範圍內都爆發新冠疫情,那麼新冠病毒疫苗將是一個大產業!

甚至可以成為一個武器,誰不聽話,就不給誰,新冠疫苗籌碼太重要了!


所以在沒招了之後,特朗普只能宣佈美國的疫苗也進入臨床試驗;

注意,臨床試驗這個名詞還有模糊性!

我隨便拿一管子東西,哪怕是當年鮑威爾手裡的洗衣粉,也可以進行臨床試驗啊,至於是不是真的新冠疫苗,臨床試驗多久,那是兩說了;

因此,老金認為,美國首劑用於臨床試驗的疫苗週一交付,美國公佈出來,是為美國醫藥企業搶佔市場做鋪墊而已,先做個廣告,搶個位置,至於啥時候有疫苗,等著吧;


你認為是哪一種情況呢?歡迎留言討論。


老金看世界


已經交付並開始臨床了


可家箭


老米科技先進不能否認,吸引搶奪人才、尤其是科技人才是下一步重點。



鍵盤俠250


美國會免費給國民嗎?


三木之上


首先本人嚴重懷疑這一則消息的真實性,因為研究疫苗需要時間不短的週期。其次如果消息屬實,說明美國早就針對新冠病毒在做分析研究和疫苗攻關。第三,外界先不要對即將做臨床實驗的疫苗抱有過多的期待,指望疫苗團滅蔓延全球的病毒還很遙遠。

首先,這則消息的真實性值得懷疑。

不管別人怎樣說得頭頭是道,我本人還是嚴重質疑這一則消息的真實性。因為研製生產一種專門針對新冠病毒的疫苗可不簡單,需要花費海量的科研資金,調動龐大的專門人才隊伍,同時耗費相當長的時間。

前幾天美媒就爆出新聞:美國大統領跟一名主管業務的技術官員發生了爭執,導火索就是因為疫苗研製的週期。大統領性格急風急火,當然希望能儘快搞出疫苗,而那位技術官員強調研發疫苗需要耐心的過程,至少也得花一年到一年半的時間,結果雙方不歡而散。


爭吵聲還沒完全消失,疫苗就已經快要用於臨床試驗了。難道這是玩兒電影蒙太奇嗎?

其次,如果疫苗屬實就說明美方早就在針對病毒做研究。

如果疫苗即將進行臨床試驗的消息獲得確認,則說明美國方面很早就發現了新冠病毒存在,並且早就在針對病毒開始做科學研究。

再強調一遍——搞疫苗真心不容易!你需要滿世界搞病毒採樣,然後分析基因樣本,再把收集齊了的病毒感染者身上的病毒分離,培育出專門針對該病毒的抗體,再把這種抗體做血液分離,用提取到的血清培植疫苗……


本人是外行,說的不一定全對。總之整個過程非常繁複就是了。這還沒完!得到的抗病毒血清需要進行毒副作用試驗,先在動物身上注射觀察反應,還要進行配比調整,提交成分分析……我問問大夥,這需要多長的時間或者說週期呢?

假如美國的疫苗真的要用於臨床了,等於暴露了一個事實——美國早在大半年甚至一年前就已經發現了新冠病毒的存在!他們早就在著手進行疫苗研究了。


無論美國科技多麼發達,醫療人才儲備多麼豐富,研製開發疫苗的過程或週期是無法省略的。美國人並非大衛,無法在世人暌睽眾目下變魔術。

第三,不要對所謂疫苗抱有太多不切實際的幻想。

最後強調一點,千萬不要對疫苗抱有過多的、不切實際的幻想!新冠病毒按照基因圖譜採樣分析,可以歸類為ABCDE五大家族,個人不大可能把這五種病毒全部感染一遍。那麼針對其中一種病毒開發研製出來的疫苗,僅能讓人體對一種病毒免疫。


專家研究發現:感染者對一種病毒產生的抗體,對其他四種病毒無效,相反還會增加感染以及受病毒侵害的概率。也就是說美國絕不可能開發出一種對五種新冠病毒都產生免疫功能的疫苗,就算疫苗真有作用也只能防疫一種病毒,可是卻加大了感染另外四種病毒的可能性。

最後,疫苗臨床試驗距離定型批量生產還有不短的時間。過多指望疫苗保命,人們很可能扛不到疫苗正式生產投放人就掛了;更何況美方研製的疫苗,打一針需要花費多少?只怕肯定又是一個窮人無力承受的天價——美國藥企寡頭關心的是暴利,而不是普通老百姓的生命!


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