3月17日，国家药监局网站连发两条公告，决定停止安乃近注射液等药品在我国的生产、销售和使用，已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回，并对安乃近相关品种说明书进行修订。
公告显示，注销的药品有安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片以及小儿解热栓；修订使用说明书的药品有安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊以及复方青蒿安乃近片。
公告显示，安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群和适应症范围。
修订要求显示，安乃近片、重感灵片（胶囊）、复方青蒿安乃近片这三种药品均被禁用于18岁以下青少年儿童。
据了解，安乃近最早由德国人在1922年研发上市，1950年经国内制药厂研制成功后在中国大批量生产，一度成为国内畅销的三大解热镇痛药物之一，直至今日仍是很多国人常用的退烧药，有上千家企业生产。
据国家药监局数据，当前通用名为“安乃近”的国内药品批文多达1329条，其中被注销的安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓等批文共有195条。
另据中康开思系统数据，安乃近在2019年全终端的销售额高达3300万元，增长率7.5%。其中，安乃近片2019年的市场总规模3200万元，安乃近注射液2019年的市场总规模为100万元。
这意味着，此番对安乃近相关药品的禁用或修订，将会对全国数百家相关企业产生影响。
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