《伤寒论·辨太阳病脉证并治》中说，“但满而不痛者，此为痞，柴胡不中与之，宜半夏泻心汤”。

半夏泻心汤

组成：半夏12g、黄芩9g、干姜9g、人参9g、黄连3g、大枣4枚、炙甘草9g。

用法：上七味，以水一斗，煮取六升，去滓，再煎，取三升，温服一升，日三服（现代用法：水煎服）。

半夏泻心汤被收入日本的《汉方之精要》，对于急慢性胃肠炎、慢性结肠炎、神经性胃炎、慢性肝炎、早期肝硬化、贲门痉挛、上消化道出血和慢性胆囊炎等病症有效。

阿法替尼是二代EGFR抑制剂，具有不可逆的作用机制，从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。但是阿法替尼最常见的不良反应为腹泻，其比例高达96%，3级以上腹泻比例为15%。一般推荐使用易蒙停（盐酸洛哌丁胺胶囊）控制腹泻，但是此药过量有中枢神经系统毒性，不可连续服用超过48小时。

2015年，日本的一项回顾性研究评估了半夏泻心汤预防阿法替尼所致腹泻的疗效，结果表明，12名患者在阿法替尼治疗开始时，同服半夏泻心汤，28天内，只有42%的患者发生腹泻；另外4名没有同服半夏泻心汤的患者在阿法替尼治疗开始前6天全部发生腹泻。

2017年，Oncotarget杂志公布了一项研究结果，在该研究中，评估了半夏泻心汤（TJ14）对阿法替尼引起的腹泻和口腔粘膜炎的预防作用，以及盐酸米诺环素（广谱抗生素）对阿法替尼引起的皮疹的预防作用。

临床数据

这项前瞻性的多中心试验是在接受阿法替尼治疗的EGFR突变的NSCLC患者中进行的。

入组患者的人群特征为：中位年龄66岁；男性9人，女性20人；ECOG评分为0（18人）或1（10人）或2（1人）；所有患者均为腺癌；25人接受阿法替尼作为一线治疗，1人接受阿法替尼作为二线治疗，3人接受阿法替尼作为三线治疗。

所有患者每天口服40mg阿法替尼，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。半夏泻心汤和盐酸米诺环素从阿法替尼给药开始使用。接受半夏泻心汤治疗的患者饭前（每天三次）服用100ml半夏泻心汤，含在口中5-10秒后咽下。所有患者每12小时（饭后）服用一片50mg的盐酸米诺环素。

研究的主要终点为治疗前4周的≥3级(G3)腹泻发生率(比基线增加≥7次排便/天)，次要终点为≥3级口腔粘膜炎(严重疼痛干扰口服摄入)和皮肤毒性(严重或医学意义重大但不立即危及生命)的发生率。

试验结果表明，阿法替尼治疗开始后4周内所有级别的不良反应包括腹泻20例(68.9%)，粘膜炎20例(68.9%)，皮疹13例(44.8%)等。

与之前的试验结果相比，半夏泻心汤预防性治疗可减少阿法替尼引起的主要毒性反应的发生率，只有一名患者在最初4周内出现了≥3级腹泻，本试验的主要终点（≥3级腹泻发生率）为3.4%，次要终点≥3级口腔粘膜炎发生率为3.4%和皮疹发生率为0%。

在最初4周内没有患者因半夏泻心汤和盐酸米诺环素退出治疗或出现任何不良反应，但有1例患者在第9周因1级便秘而停用了半夏泻心汤。

小结

半夏泻心汤和盐酸米诺环素有望用于预防阿法替尼引起的腹泻和皮疹,目前这只是一个小型的II期研究，需要从大样本试验中获得更高水平的证据来证实半夏泻心汤对阿法替尼引起的腹泻、口腔粘膜炎的疗效，以及盐酸米诺环素对皮疹治疗的疗效。

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