對於有肛交的人,PrEP 2-1-1可有效預防艾滋病毒
每天使用PrEP可將HIV感染的風險降低多達99%。然而,有一些因素可能使人們無法選擇每日PrEP作為選擇:Truvada的高成本,對長期或每日藥物使用的厭惡或性交頻率低。
“按需” PrEP(也稱為PrEP 2-1-1)是一種替代的給藥方法,可以解決這些問題,使PrEP成為比以往更多的人的選擇。PrEP 2-1-1以其給藥時間表命名:性交前2-24小時服用2片藥,初次給藥後24小時服用1片藥,24小時後服用最後一劑。臨床醫生僅向有肛交的人推薦PrEP 2-1-1,因為
在PrEP 211劑量下該藥物的含量可能不足以保護陰道組織。“我們希望人們瞭解PrEP 2-1-1,因為這種劑量策略已在歐洲和其他地方進行了實質性評估,而可用數據表明2-1-1正確完成後效果很好,”醫學博士副總裁Chris Hall說。舊金山艾滋病基金會的醫療事務。“與每天服藥一次相比,2-1-1可能更適合許多性行為頻率較低的人。”
這就是我們所瞭解的PrEP 2-1-1如何有效預防HIV感染。
每日PrEP和2-1-1劑量之間的比較
在法國巴黎地區進行的Prevenir研究為PrEP 2-1-1 *的有效性提供了可靠的答案。這項研究一直持續到2020年,該研究主要招募了與男性發生性關係的男性(以及少數跨性別者和異性戀者),以比較在性生活前後每天的PrEP和PrEP。
參與者能夠選擇他們所採用的方案,並且能夠在研究期間來回切換。研究人員正在測量HIV感染,PrEP依從性(如果每次性接觸都被PrEP“覆蓋”)以及性行為。
在AIDS 2018大會上發表的研究結果包括來自1,629名參與者的數據,其中每天使用PrEP 443病人-年,使用PrEP 2-1-1 506病人-年。在該分析中,平均隨訪時間為七個月。
兩種策略的依從性都很高。據報道,每天服用PrEP的人中有95.8%的人在最後一次性交中“正確使用”,而服用PrEP 2-1-1的人中有96.2%。
共有人每天服用PrEP的中零感染艾滋病毒,和人服用PrEP的2-1-1中零感染艾滋病毒。每天和2-1-1服藥的HIV發生率均為每100個患者-年0。研究人員估計,在此部分研究過程中,避免了85例HIV感染。
由於人們能夠選擇他們想使用的劑量策略,因此研究人員發現誰在使用每種策略方面存在差異。可以預料,與選擇PrEP 2-1-1的人相比,每天服用PrEP的人發生性行為的頻率更高(每天服用PrEP的人也傾向於有更多的伴侶)。
簡介:在一項對超過1,500人的隨訪7個月的研究中,PrEP 2-1-1與每日PrEP一樣有效,兩種策略均未導致任何HIV感染。
*在Prevenir研究中,研究人員將劑量策略描述為“按需” PrEP,而不是PrEP 2-1-1。劑量策略是相同的。
第一項PrEP 2-1-1研究:PrEP 2-1-1與安慰劑比較
最著名和最早的PrEP 2-1-1 / on-demand研究名為IPERGAY,該研究在2012年至2016年期間在法國和加拿大進行,研究對象是與男性發生性關係的男性和變性女性。該研究的隨機對照部分包括414名參與者,開放式隨訪包括361名參與者。
在研究的隨機對照部分中對未盲研究數據的早期分析發現,與安慰劑相比,2-1-1方案可顯著降低HIV風險,因此該研究迅速改變,以使所有人都可以使用PrEP 2-1-1 。2015年發表的最終研究結果表明,與安慰劑相比,PrEP 2-1-1 將HIV感染的風險降低了86%。
在此部分研究中,有2人感染了艾滋病毒,並服用PrEP 2-1-1(安慰劑組中有16人感染)。但是,研究人員在從這些人身上採集的血漿樣本中未檢測到PrEP藥物,這使研究人員認為,這兩個人在感染期間並未服用PrEP。
這項研究的繼續(稱為“開放標籤”階段)為人們如何使用PrEP 2-1-1提供了真實的視角。參與者平均隨訪了18.4個月,該研究總共收集了518人年的數據。
在研究的開放標籤階段,一名艾滋病毒感染者發生,該人在被診斷出可能很久沒有服用PrEP。
總的來說,這部分研究發現PrEP 2-1-1將HIV感染的風險降低了97%。
在發佈IPERGAY研究結果之後,一個揮之不去的問題涉及PrEP 2-1-1對性行為頻率較低的人(因此服用頻率較低的PrEP)的有效性。IPERGAY中的許多人報告說頻繁發生性行為-每週至少發生一次性接觸-這導致每週服用4片或每月服用16片。即使您每月平均不服用那麼多藥,PrEP 2-1-1仍然有效嗎?
為了分享這個問題的答案,IPERGAY首席研究員Jean-Michel Molina在2017年介紹了IPERGAY子研究的結果。該子研究包括IPERGAY中每月使用的藥物少於中位數的人研究。這些人每月平均發生五次性接觸,平均每月服用9.5片。
即使在這些服用PrEP頻率較低的人群中,HIV感染也為零(相比之下,安慰劑對照組的人群中有6例感染),這使研究人員估計使用PrEP 2-1- 1的人群相對危險度降低了100%。1。
簡介:在法國和加拿大進行的第一項PrEP 2-1-1研究中,PrEP 2-1-1被證明可以有效降低幾百名與男性發生性關係的男性和少數跨性別的艾滋病毒感染風險女人。
總結
大型臨床試驗表明,PrEP 2-1-1是預防HIV感染的有效方法。如果正確使用,PrEP 2-1-1對於有肛交的人與每日PrEP一樣有效。
PrEP 2-1-1的大多數研究大多包括與男性發生性關係的男性,以及極少數的變性女性。尚不確定PrEP 2-1-1對陰道性交患者的效果如何。
美國國際艾滋病協會(International AIDS Society-USA)認可PrEP 2-1-1,法國,英國,加拿大和澳大利亞也認可其臨床指南。美國的FDA尚未審查,因此未批准PrEP 2-1-1。
資料來源
Molina,JM和同事。與男性發生性關係的男性按需暴露前預防HIV的功效,安全性及其對性行為的影響:一項隊列研究。柳葉刀,2017年。
Molina,JM和同事。HIV-1感染高風險男性的按需暴露前預防。NEJM,2015年。
Molina,JM和同事。我在每天或點播的PrEP在巴黎地區ANRS Prevenir研究與TDF / FTC ncidence HIV感染的。艾滋病2018。
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