应用治疗哮喘的孟鲁司特钠,需警惕口吃和强迫症的不良反应


应用治疗哮喘的孟鲁司特钠,需警惕口吃和强迫症的不良反应

孟鲁司特钠是临床较为常用的一种呼吸系统用药,以前在头条好发过两篇关于孟鲁司特钠如何应用及应用中的注意事项的文章,这次我们再来谈谈关于孟鲁司特钠的神经精神反应风险。


先来复习一下孟鲁司特钠的相关知识(三个“3”)

1三种剂型

孟鲁司特钠有颗粒剂、咀嚼片、薄膜衣片三种剂型。

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2三个规格

孟鲁司特钠有4mg,5mg,10mg三个规格。颗粒剂为4mg;咀嚼片有4mg和5mg两种;薄膜衣片为10mg。

<6岁,每次4mg,1~2岁的哮喘患者选用4mg的颗粒剂,2~5岁的哮喘和/或过敏性鼻炎患者既可以选用颗粒剂,也可以选用咀嚼片。每天均服用4mg。

6~14岁选择5mg的孟鲁司特钠,每天1片。

15岁及15岁以上成人无论是哮喘还是过敏性鼻炎,或预防运动诱发的支气管收缩,都选择10mg的薄膜衣片。


3三个适应证

孟鲁司特钠批准的适应证有哮喘;过敏性鼻炎(季节性和常年性);预防运动诱发的支气管收缩。

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孟鲁司特钠引起的神经精神反应

前些天,国家药品监督管理局发布的药物警戒快讯第12期提到了孟鲁司特钠的神经精神反应风险。在英国,2014年至2018年期间英国药品和健康产品管理局收到了黄卡计划的219例神经精神可疑不良反应,在此期间,孟鲁司特处方约有1400万张。自孟鲁司特在英国首次上市以来,英国已经收到639例神经精神可疑不良反应报告。


在英国,与孟鲁司特有关的最频繁报告的神经精神可疑反应为梦魇/夜惊、抑郁、失眠、攻击、焦虑和异常行为或行为改变。这些事件在所有年龄段中均有报告。但是,梦魇/夜惊、攻击和行为改变在儿童中报告更为频繁。


欧盟评价还发现了孟鲁司特钠十分罕见的言语障碍(口吃)病例报告,描述为“结巴”。大多数病例报告于5岁以下儿童中,发生于开始孟鲁司特治疗后的短时间内(平均发生时间为8天),有时与其他神经精神可疑事件一起发生。在提供相关信息的病例中,大多数病例的这些事件在停止治疗后痊愈。

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此外,该欧盟评价支持在产品信息中纳入十分罕见的强迫症症状报告。据报告,强迫症症状的病例通常在较长治疗期后(平均发生时间为61天)发生,有时与其他神经精神事件一起发生。在提供相关信息的病例中,大多数病例的这些事件在停止治疗后痊愈。

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孟鲁司特钠产品更新将口吃和强迫症纳入作为孟鲁司特十分罕见的(认为在10,000例患者可能影响少于1例)潜在神经精神不良事件。


建议

最后提醒正在服用孟鲁司特钠的患者及监护人,需密切注意孟鲁司特钠引起的神经精神反应:言语障碍(结巴)和强迫症症状,一旦出现疑似不良反应,及时和医师联系,评价症状和药物的相关性,评估继续治疗的风险和获益,决定是否继续应用。


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