中关村—投资者提问:“知母项目合同中还有一个一类新药中药注射剂,请问知母注射剂项目进展到什么程度了?

用户提问来自:Cipher-Z

知母项目合同中还有一个一类新药中药注射剂,请问知母注射剂项目进展到什么程度了?

董秘回复:

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,国家药监部门出台了相关政策法规,严格药品注射剂审评审批。基于国家对注射液新的审评要求,目前知母皂苷BⅡ注射液项目正在进行前期研究。

2020年03月25日 17:38


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