最近海外疫情呈爆发增长，世界卫生组织已将全球新冠肺炎疫情风险级别调至“非常高”，面对不断扩散的疫情，很多国家及地区都出现了口罩等防疫物资供不应求的局面，很多朋友都咨询关于口罩是否能出口销售？需要办理具备什么资质？下面合规宝财税来告诉你！！！
一、海外疫情及医疗产品现状
3月12日统计：全球已有105个国家感染新冠肺炎，当前正迅猛蔓延的国家：意大利、伊朗、韩国、西班牙、法国和德国等。
随着全球疫情的爆发，医用手套、口罩、呼吸器、护目镜、面罩和防护服等防疫产品市场需求迅速增高。
目前全球陷入“口罩荒”，据统计，全球50%的口罩从中国进口，另外主要原材料也是从中国进口。
二、口罩等防疫物资到底能不能出口？
前段时间，网传消息称：中国因新冠肺炎疫情，禁止出口医用口罩及生产所需的原材料，令其他国家和地区面临口罩短缺。一时间关于口罩等防疫物资不能出口的消息刷爆网络。
不能出口口罩是个假消息！
官方火速辟谣：中国从未设置任何措施限制口罩等防疫物资出口
乐见口罩等物资出口支援全球抗疫！
也就是说，只要你操作正当，走流程，有资质，海关是不会卡你的。
三、口罩等防疫物资出口需要具备什么资质？
防疫物资要出口，需要具备：
1、公司营业执照
2、进出口经营权
3、第二类医疗器械经营备案
4、销往海外，各国的资质要求：
其次，还要要满足各个国家相关的销售许可，鉴于各国对进口相关产品的资质要求各不相同，我们整理了部分国家必要资料，供企业参考。
如：
出口美国，必须有FDA认证
必要资料（资质）：提单，箱单，发票
要求：美国进口的防疫物资，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的防疫物资，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的防疫物资进行出口。
出口欧盟，必须有CE认证
必要资料（资质）：提单，箱单，发票
要求：根据欧盟强制执行的新法规PPE Regulation (EU) 2016/425，所有出口欧盟的PPE个人防护用品必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
出口韩国，需要标注原产地，并需要做KF认证
必要资料（资质）：提单，箱单，发票。
要求：韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前备案进口资质（没有不行），网址：www.kpta.or.kr 。
企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。
需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行监测化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
出口日本:
必要资料（资质）：提单，箱单，发票
要在PDM Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PDM注册制造商信息
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