漫话科普:疫苗从研发到打到身上的那些步骤(极简版)

最近很多人看了新闻,都认为新的疫苗研发很容易,不到2个月时间就能宣布“成功”。


那从疫情至今,真的有疫苗已经“研制成功”了吗?疫苗的研发真的那么快那么容易吗?

漫话科普:疫苗从研发到打到身上的那些步骤(极简版)

我们就用几张图片展示一下。

漫话科普:疫苗从研发到打到身上的那些步骤(极简版)

(科学家:病原体的抗原到底是啥)


科学家研究病原体,并决定如何让免疫系统识别它。

漫话科普:疫苗从研发到打到身上的那些步骤(极简版)

(猴子、老鼠:我们冤呐!!!)


一种新的疫苗需要在动物模型中进行了测试,证明其有效性,并且没有极端(严重)的不良反应。

这就是我们国内现在疫苗发展的阶段,到了这个阶段我们已经用了两个月的时间。

那么,面对铺天盖地的疫苗“成功研制”的新闻,如果完成了动物试验,后边是不是很快就能看到疫苗上市并接种呢?

答案很简单:大错而特错!

事实上,动物试验其实只是临床前研究的一部分,甚至都没有进入难度最大的临床研究,那么接下来我们一起看看还有几个步骤还能打上一个全新的疫苗。

漫话科普:疫苗从研发到打到身上的那些步骤(极简版)

(志愿者:参与实验管饭不?)


这是首次在人体上进行测试(所以别说自己是小白鼠了,美国那边的志愿者才是小白鼠),测试疫苗的安全性、不良反应,以及确定疫苗剂量。这些试验只会招募人数不多的志愿者(临床则是患者)。

目前美国的mRNA疫苗没有进行动物试验,直接进入临床,所以要比国内快;而国内目前还在志愿者招募阶段,人数足够才能启动,算上采血、分析的时间也需要数以月计。

1期可能是进行时间最短的临床步骤。

漫话科普:疫苗从研发到打到身上的那些步骤(极简版)

(志愿者:人怎么比上次多了?盒饭够吗?)


这是对疫苗实际如何在生物学上起作用的更深层次的分析。它涉及更大的人群队列,并评估生理反应和与接种后的相互作用。例如评估接种疫苗是否以某种方式刺激免疫系统(产生抗体)。

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(志愿者:开饭啦,这么多人盒饭要抢啦,冲鸭!!!)


在试验的最后阶段,会有更多的人在很长一段时间内接受测试。

直到3期临床研究结束,确定了疫苗基本的安全性、免疫原性和有效性之后,才能获准上市,而正常情况下一种全新的疫苗在完成1-3期临床研究后,时间已经过去多久了呢?

答案是:数年

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(各个部门:严格把关,严肃审评,保障生命健康)


除了完成临床研究,全程也需要各种报批、审评手续,否则疫苗时不能上市使用的,而相关部门也在尽职尽责的严格把关,保障疫苗的品质。

除此之外,疫苗和药品不一样的地方在于要经过中检院检测后获得批签发才能对公众使用,每一批疫苗都要确保品质过关。

漫话科普:疫苗从研发到打到身上的那些步骤(极简版)

受种者:有这么多步骤,踏踏实实打疫苗


当完成了审评后,也不是很快能接种到。

各地都需要进行招标遴选采购等工作后,才能向接种单位供应疫苗,而疫苗也需要由接种单位提出申请采购,完成缴费工作才能到达接种单位。

因此在上市后,除了等待批签发之外,还需要再等一段时间,如果当地不采购相应的疫苗,等多久都是等不到的。

有一些特殊的疫苗,比如用于战略储备的,或者特殊传染病防控需要的,平时我们也见不到,比如H5N1疫苗,比如布鲁氏菌病疫苗等等。

漫话科普:疫苗从研发到打到身上的那些步骤(极简版)

(上市不是终止,只是一个新的开始)


最后要说的是,即便疫苗上市接种,虽然可以说是研制成功,但是并不代表研究停止。

疫苗上市以后还需要进行上市后监测(4期临床),以完善更多、更详细的安全性、免疫原性、有效性数据,保障疫苗可以正常接种。

这个时间可能一直要持续到疫苗退市或者被淘汰。

总而言之言而总之,一个疫苗的研发上市要经历很多步骤,而上述只是用极简的方式进行描述,实际会比我们想象的困难的多。

因此对于新疫苗的研制,我们一定要有最基本的认知,在对唱喜歌一般的新闻面前保持理智。

漫话科普:疫苗从研发到打到身上的那些步骤(极简版)

(药物临床试验每一期都会有无数失败)


虽然好消息谁都喜欢,但是我们也要做好最坏的打算,科研不是传统医学,单靠主观想法是无法蒙混过关的。

我们需要振奋人心的好消息,也和所有人一样期待疫苗尽快研制成功,但我们更需要的是安全有效、能保护生命健康的真正研制成功的疫苗!

=完=

免责声明:本文为个人兴趣创作,仅为让更多普通人对疫苗有更加清晰的认识,内容观点不代表任何组织、单位、机构,未接受任何形式赞助,所使用的素材均来源于公开网络,如果内容有误,大家多做自我批评。


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